Desoximetason Bipharma 2,5 mg/g, hydrofobe crème

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Dit middel mag niet worden gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
• ichthyosis (“vissenschubziekte”), juveniele dermatitis plantaris (huidaandoening aan de voetzool bij jeugdigen), fragiliteit (broosheid) van de huidvaten, huidatrofie (dunner worden van de huid);
• huidaandoeningen veroorzaakt door:
  • bacteriële infecties die het gevolg zijn van bijv. geslachtsziekten of tuberculose;
  • virus-, schimmel-, gistinfecties en parasitaire infecties;
• zwerende en etterige huidaandoeningen;
• wonden;
• acne;
• overgevoeligheid voor corticosteroïden.

Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn mag niet in aanraking komen met de oogleden of de ogen. De gezichtshuid, behaarde huid en huid van de geslachtsdelen zijn bijzonder gevoelig en mogen daarom niet met dit medicijn worden behandeld.

Bij langdurige behandeling, vooral van grote huidoppervlakken en speciaal onder een afsluitend verband, is het mogelijk dat de werkzame substantie via de huid wordt opgenomen.

Bij toepassing op grote oppervlakken en vooral onder een afsluitend verband en in huidplooien kunnen grote hoeveelheden van de werkzame stof worden opgenomen, waardoor de bijnierschorsfunctie geremd zou kunnen worden. Bij kinderen kan deze remming vrij snel optreden. De remming van de functie van de bijnierschors heeft tot gevolg dat tal van hormonen in onvoldoende mate worden geproduceerd, wat onder andere effect kan hebben op de groei en het gewicht van de patiënt. Uw arts zal daarom wanneer langdurige toepassing noodzakelijk is, regelmatig de lengte en het gewicht controleren en laboratoriumonderzoek doen verrichten. Vooral onder een afsluitend verband kunnen huidveranderingen optreden, zoals huidstriemen (striae) en het dunner worden van de huid (huidatrofie).

Wanneer tijdens de behandeling nieuwe huidaandoeningen ontstaan, dient uw arts geraadpleegd te worden. Indien de huidaandoeningen ook secundair geïnfecteerd raken, kan doeltreffende antimicrobiële therapie worden toegepast. Indien de infectie zich echter uitbreidt, dient de corticosteroïdtherapie te worden gestaakt.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor u dit medicijn gebruikt, indien u diabetes (suikerziekte) heeft of als er iemand in uw familie diabetes heeft.

Dit medicijn mag uitsluitend worden toegepast voor de huidaandoening, waarvoor uw arts het heeft voorgeschreven.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruik tijdens zwangerschap:

Bij systemisch gebruik van corticosteroïden zijn bij hogere doseringen effecten op de ongeborene / pasgeborene (groeivertraging, remming van de bijnierschorsfunctie) beschreven.

Bij langdurig gebruik of bij toepassing op grote of beschadigde huidoppervlakken en bij toepassing op de huid van de sterk en zeer sterk werkende (klasse 3 en 4) corticosteroïden, waartoe ook desoximetason behoort, kunnen de hierboven beschreven effecten niet worden uitgesloten. Deze dienen dan ook slechts op strikte indicatie van een arts te worden gebruikt.

Gebruik tijdens borstvoeding:

Tijdens langdurige toepassing op de huid op een groot of beschadigd huidoppervlak en gedurende toepassing van sterk en zeer sterk werkende (klasse 3 en 4) corticosteroïden, zoals o.a. desoximetason, wordt het geven van borstvoeding ontraden.

Desoximetason Bipharma bevat wolalcoholen.

Wolalcoholen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

In de meeste gevallen dient de crème aanvankelijk drie maal daags dun op de te behandelen huidgedeelten aangebracht te worden en zo mogelijk licht ingemasseerd. Later is eenmaal aanbrengen per dag meestal voldoende. In het algemeen mag niet meer dan 30-60 g crème per week worden gebruikt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Van de groep medicijnen, waartoe ook dit medicijn behoort, zijn onder meer de volgende lokale bijwerkingen bekend: huidstriemen (striae), het dunner worden van de huid (atrofie), vaatvlekken, huidontstekingen rondom de mond en in het gelaat en neiging tot bloeden.

Minder frequent voorkomende effecten zijn: wazig zien, depigmentatie (verdwijnen van pigment uit de huid met als gevolg een zeer bleke huid), het toenemen van psoriasis pustularis en het maskeren van parasitaire, bacteriële- en schimmelinfecties (infecties lijken niet aanwezig; deze worden als het ware aan het oog onttrokken (gemaskeerd) door toepassing van de zalf of crème, doch zijn wel aanwezig). Dit geldt in het bijzonder bij behandeling onder een afsluitend verband en in huidplooien.

Zelden komen voor: hypertrichose (overmatige groei van de beharing), colloïd-milia (verschijnen van een huiduitslag, welke bestaat uit zeer kleine, geelwitte, lijmachtige knobbeltjes van opeengehoopte verhoornde cellen van de talgklieren, wat vooral voorkomt op de oogleden), verhoogde oculaire druk, erythrosis interfolicularis colli (roodkleuring van de huid, gepaard gaande met blaasjesvorming in de halsstreek), contactallergie, granuloma gluteale (verschijnen van bruinrode, erwtgrote knobbeltjes op de huid van de billen, welke waarschijnlijk ontstaat onder invloed van een schimmel (candida) infectie).

Bij zeer langdurig gebruik kunnen effecten optreden op andere organen, (bijvoorbeeld remming van de bijnierschors), rebound (steeds weer terugkerende) verschijnselen, wat kan leiden tot een sterke afhankelijkheid van steroïden. Dit komt met name voor bij toepassingen onder een afsluitend verband, bij behandeling van grote huidoppervlakken en bij kinderen.

In geval van bijwerkingen dient u altijd uw arts te raadplegen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Deze vindt u op de verpakking na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is desoximetason, 2,5 mg per gram crème.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn isopropylmyristaat, wolalcoholmengsel 3,5% en gezuiverd water.

Hoe ziet Desoximetason Bipharma eruit en wat zit er in een verpakking?

Dit medicijn is beschikbaar in aluminium tubes van 30 en 100 gram.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bipharma B.V.

Kwikzilverstraat 21 1362 JE Almere Nederland

Fabrikant:

BePharBel Manufacturing Rue de Luxembourg 13 6180 Courcelles

België

In het register ingeschreven onder:

RVG 08164

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026