Inhoud
In het kort
Daybu bevat de werkzame stof trofinetide. Het wordt gebruikt voor de behandeling van neurogedragsmatige klachten van het syndroom van Rett bij volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder. Het syndroom van Rett is een zeldzame ziekte die invloed heeft op de ontwikkeling van de hersenen. Deze ziekte wordt veroorzaakt door veranderingen in een gen.
- Vergunninghouder
- Acadia Pharmaceuticals B.V.
- Afgiftemodus
- Verstrekking door een (openbare) apotheek
- ATC-code
- N07XX24
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Daybu 200 mg/ml drank gebruikt?
Daybu bevat de werkzame stof trofinetide. Het wordt gebruikt voor de behandeling van neurogedragsmatige klachten van het syndroom van Rett bij volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder.
Het syndroom van Rett is een zeldzame ziekte die invloed heeft op de ontwikkeling van de hersenen. Deze ziekte wordt veroorzaakt door veranderingen in een gen. Dat leidt tot ernstige geestelijke en lichamelijke problemen. Het is onduidelijk hoe de werkzame stof in Daybu, trofinetide, werkt bij mensen met het syndroom van Rett. Dit kan helpen bij het verbeteren van neurogedragsmatige symptomen van het syndroom van Rett. Waaronder ademhaling, ongewone bewegingen van de handen, herhaald gedrag, slaapproblemen, klanken maken zoals schreeuwen, lachen, huilen, kreunen of herhaalde geluiden, gezichtsuitdrukkingen, staren, stemming en communicatie.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Daybu 200 mg/ml drank gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Daybu inneemt.
Voordat u begint met de behandeling met Daybu, moet u of uw kind stoppen met het innemen van laxeermiddelen.
Terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, moet u met uw arts praten als:
- u of uw kind diarree krijgt. Diarree komt heel vaak voor bij mensen die Daybu gebruiken (zie rubriek 4). Het is belangrijk om diarree vroeg te behandelen. Diarree kan soms ernstig zijn en uitdroging veroorzaken (ziekte die zich ontwikkelt wanneer het lichaam te veel water verliest). Uw arts kan aanbevelen om meer te drinken of medicijnen tegen diarree te gebruiken als dat nodig is. Als u of uw kind ernstige diarree heeft of uitgedroogd bent/is, kan uw arts de dosis Daybu verlagen of de behandeling tijdelijk of helemaal stoppen.
- Als u of uw kind ernstig of vaak moet overgeven. Braken is een zeer vaak voorkomende bijwerking bij mensen die Daybu gebruiken (zie rubriek 4). Vroege behandeling van braken is belangrijk. Soms kan braaksel in uw longen komen (aspiratie). Dat kan een infectie veroorzaken (aspiratiepneumonie). Heeft u of uw kind last heeft van ernstig braken? Of moet u of uw kind toch braken ondanks het gebruik van medicijnen daartegen? Dan kan uw arts de dosis Daybu verlagen of de behandeling tijdelijk of permanent stopzetten.
- u of uw kind gewicht verliest; Uw arts kan u vragen om uw gewicht of dat van uw kind te controleren. De arts kan de dosis verlagen of de behandeling tijdelijk of permanent stopzetten als u of uw kind te veel gewicht heeft verloren.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 5 jaar. Het gebruik wordt niet aanbevolen voor deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u of uw kind naast Daybu nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijk dat u of uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker voordat u of uw kind met de behandeling begint.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Of geldt dit voor uw kind? Neem dan contact op met uw arts voordat u of uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
Bent u of is uw kind een vrouw die zwanger kan worden? Gebruik dan een betrouwbare manier om niet zwanger te worden (anticonceptie) tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Wordt u of uw kind zwanger tijdens het gebruik van Daybu? Neem dan meteen contact op met uw arts. U of uw kind mag dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens de zwangerschap of als u of uw kind zwanger zou kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk komt. Er kan een risico voor uw baby zijn als u of uw kind borstvoeding geeft terwijl u of uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Daybu heeft waarschijnlijk geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.
Daybu bevat maltitol
Indien uw arts u of uw kind heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Daybu bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 4,9 mg propyleenglycol per ml, wat gelijk is aan 27,2 mg/kg/dag.
Daybu bevat natriummethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat
Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Daybu bevat Allura Red AC
Kan allergische reacties veroorzaken.
Daybu bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Hoe wordt Daybu 200 mg/ml drank gebruikt?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem contact op met uw arts of apotheker.
Daybu innemen:
De aanbevolen dosering Daybu hangt af van uw lichaamsgewicht.
| Gewicht patiënt | Dosering Daybu (ml) |
| 9 kg tot minder dan 12 kg | 25 ml 2 keer per dag |
| 12 kg tot minder dan 20 kg | 30 ml 2 keer per dag |
| 20 kg tot minder dan 35 kg | 40 ml 2 keer per dag |
| 35 kg tot minder dan 50 kg | 50 ml 2 keer per dag |
| 50 kg of meer | 60 ml 2 keer per dag |
Neem de door uw arts voorgeschreven dosis twee keer per dag in. Doe dit 's ochtends en 's avonds, met of zonder eten.
Neem dit geneesmiddel via de mond in of geef het via een maag (G-)sonde. Heeft u of uw kind een gastrojejunum (GJ)-tube? Gebruik dan de G-poort om dit geneesmiddel te geven. Zie de instructies die hieronder staan.
Krijgt u of uw kind na het beginnen met Daybu bepaalde bijwerkingen (zie rubriek 2)? Dan kan uw arts de dosis verlagen of de behandeling tijdelijk of permanent stopzetten als dat nodig is.
Mensen met nierziekte
Heeft u of uw kind een nierziekte? Neem dan contact op met uw arts. De dosis Daybu moet mogelijk worden aangepast.
Instructies voor dosering
Meet uw voorgeschreven dosis af. Gebruik hiervoor het meegeleverde maatbekertje van 30 ml of 110 ml. Gebruik geen huishoudelijke maatbeker.
Lees de instructies die hieronder staan voor meer informatie over hoe u de dosis op de juiste manier kunt bereiden en geven. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u het maatbekertje moet gebruiken.
Spoel het maatbekertje na het innemen van de voorgeschreven dosis af onder stromend koud water. Laat het maatbekertje aan de lucht drogen. Bewaar het schoongemaakte maatbekertje bij de fles tot u het weer gaat gebruiken. Gooi maatbekertjes 30 dagen na het openen van de fles worden weg met het geneesmiddel.
Vóór het geven van Daybu
Stap 1 Verwijder de moeilijk door kinderen te openen dop door de dop omlaag te duwen en deze linksom te draaien.
Een dosis Daybu bereiden
| Stap 2 Als uw voorgeschreven dosis maximaal 30 ml | |
| is: | Voor 30 ml dosis |
| Gebruik het maatbekertje van 30 ml om het | |
| juiste volume (ml) van de drank te meten |
| Als uw voorgeschreven dosis meer is dan | |
| 30 ml: | Voor 60 ml dosis |
Gebruik het maatbekertje van 110 ml om het juiste volume (ml) van de drank te meten
Daybu geven
Stap 3 Zorg ervoor dat u of uw kind alle oplossing uit het maatbekertje drinkt.
U of uw kind moet rechtop zitten wanneer u of uw kind het geneesmiddel inneemt.
Stap 4 Sluit de fles met de moeilijk door kinderen te openen dop na elk gebruik.
Stap 5 Spoel het maatbekertje vóór het volgende gebruik af onder koud stromend water en laat het aan de lucht drogen.
Het weggooien van Daybu
Stap 6 Gooi alle ongebruikte Daybu-oplossing en maatbekertjes 30 dagen na het eerste openen van de fles weg.
Toediening van Daybu via een maag (G-)sonde en G-poort van de gastrojejunale tubes (GJ)
Daybu kan worden toegediend via een G-tube of een G-poort van de GJ-tubes. Gebruik het maatbekertje dat bij dit geneesmiddel is meegeleverd om de voorgeschreven dosis af te meten. Zie de instructies hierboven. Gebruik de spuit in de kit met G-tube en GJ-slangetjes om de dosis toe te dienen volgens de instructies van de fabrikant. De slang moet met 25 ml water worden gespoeld na toediening van het geneesmiddel.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Heeft u of uw kind meer Daybu ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven of de dosis heeft ingenomen voordat deze was gepland? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het innemen van meer Daybu dan voorgeschreven kan leiden tot braken.
Als u overgeeft terwijl u een dosis Daybu inneemt
Neem geen andere dosis om die dosis in te halen. Wacht en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem contact op met uw arts als het braken niet ophoudt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Heeft u of uw kind een dosis Daybu gemist? Sla die dosis dan over en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergete dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Daybu zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen. Het is belangrijk om dit geneesmiddel elke dag in te nemen, zolang uw arts het aan u of uw kind voorschrijft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Daybu 200 mg/ml drank?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- Diarree
- Braken
- Gewichtsverlies
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- Epileptische aanval
- Prikkelbaar zijn
- Minder zin in eten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem vermeld in bijlage V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u Daybu 200 mg/ml drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


