Brimonidinetartraat Medcor 2 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U gebruikt een middel tegen een depressieve stemming (antidepressivum) zoals monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) of bepaalde andere antidepressiva. Gebruikt u een middel tegen een depressieve stemming, vertel dit dan aan uw arts. - U geeft borstvoeding. - Bij kinderen of baby’s (vanaf de geboorte tot 2 jaar). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:

- Als u last heeft of last heeft gehad van depressie, verminderd verstandelijk vermogen, verminderde bloedstroom naar de hersenen, hartaandoeningen, afwijkingen van de bloedstroom naar armen en/of benen, of problemen met de bloeddruk. - Als u nier- of leverproblemen heeft of in het verleden heeft gehad. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Brimonidinetartraat Medcor wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar. Brimonidinetartraat Medcor mag gewoonlijk niet worden gebruikt bij jongeren van 12 tot 17 jaar, aangezien er in deze leeftijdsgroep geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Brimonidinetartraat Medcor nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

BSMC01068.02/februari 2022

- middelen tegen een depressieve stemming (antidepressiva) zoals monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) en bepaalde andere antidepressiva - geneesmiddelen voor elke andere aandoening, zelfs als er geen verband is met uw oogaandoening - of als bij een of meerdere van de geneesmiddelen die u nu gebruikt de dosering wordt veranderd. Deze middelen kunnen van invloed zijn op uw behandeling met Brimonidinetartraat Medcor. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik Brimonidinetartraat Medcor niet indien u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Gebruik bij volwassenen De aanbevolen dosering is twee keer per dag één druppel in het oog of de ogen met verhoogde druk, met een tussentijd van ongeveer 12 uur. Wijzig de dosis niet en stop niet met het gebruik van Brimonidinetartraat Medcor zonder met uw arts te overleggen. Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar Dit middel mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar. Het gebruik van dit middel wordt niet geadviseerd bij kinderen (van 2 tot 12 jaar). Wijze van toediening

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij brimonidine-oogdruppels met conserveermiddel in verpakkingen die vaker dan één keer kunnen worden gebruikt, en kunnen ook optreden bij het gebruik van brimonidine-oogdruppels zonder conserveermiddel in verpakkingen voor éénmalig gebruik: Met invloed op het oog Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

- Ontsteking in het oog - Verkleining van de pupil Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

- Jeuk aan de oogleden - Ontsteking van de iris, dat is het gekleurde deel van het oog, en van het ciliaire lichaam, dat bestaat uit spieren en weefsel betrokken bij het scherpstellen van het oog (iridocyclitis). Deze aandoening wordt ook "anterieure uveïtis" genoemd. Met invloed op het lichaam Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

- Kortademigheid

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

- Huidreacties, onder andere roodheid, zwelling van het gezicht, jeuk, uitslag en verwijding van de bloedvaten. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaar de verpakkingen voor éénmalig gebruik in de aluminium sachet ter bescherming tegen licht. Na opening van de aluminium sachet mag u de inhoud ervan niet langer dan 3 maanden gebruiken. Dit middel bevat geen conserveermiddel (stof die de groei van bacteriën en schimmels remt). Verpakkingen voor éénmalig gebruik die zijn geopend moeten onmiddellijk worden gebruikt. De oplossing die na toediening nog in de verpakking voor éénmalig gebruik overblijft moet worden weggegooid. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, de sachet en de verpakking voor éénmalig gebruik na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof in dit middel is brimonidinetartraat. Eén ml oplossing bevat 2,0 mg brimonidinetartraat, overeenkomend met 1,3 mg brimonidine. Eén druppel bevat 0,06-0,07 mg brimonidinetartraat. - De andere stoffen in dit middel zijn polyvinylalcohol, natriumchloride, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, water voor injectie en zoutzuur of natriumhydroxide (voor pH-instelling). Hoe ziet Brimonidinetartraat Medcor eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Brimonidinetartraat Medcor is een heldere, licht groengele oplossing. Eén verpakking voor éénmalig gebruik bevat 0,35 ml oplossing. Twee strips van 5 verpakkingen voor éénmalig gebruik zijn samen verpakt in een sachet van gelamineerd aluminium. Brimonidinetartraat Medcor is verkrijgbaar in verpakkingen van 30 (RVG 136782//120011) of 60 (RVG 131342//120011) verpakkingen voor éénmalig gebruik met elk 0,35 ml oplossing. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

2839 DE Lelystad

Fabrikant:

Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3 92551 Stulln Duitsland In het register ingeschreven onder: Brimonidinetartraat Medcor 2 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Het product uit deze bijsluiter wordt in Spanje op de markt gebracht onder de naam Bripio en in Griekenland onder de naam Brimofree 2 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026