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Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Indice
  1. Che cos'è e a cosa serve?
  2. Cosa deve sapere prima di usarlo?
  3. Come si usa?
  4. Quali sono gli effetti collaterali?
  5. Come deve essere conservato?
  6. Ulteriori informazioni

In breve

Cos’è Zegalogue Zegalogue contiene il principio attivo dasiglucagone. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “ormoni glicogenolitici”. Zegalogue è usato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni affetti da diabete mellito per trattare livelli molto bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia grave).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zealand Pharma A/S
Codice ATC
H04AA02

Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.

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Foglio illustrativo

A cosa serve Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita?

Cos’è Zegalogue

Zegalogue contiene il principio attivo dasiglucagone. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “ormoni glicogenolitici”.

Zegalogue è usato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni affetti da diabete mellito per trattare livelli molto bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia grave).

L’organismo usa glucagone, un ormone naturale prodotto dal pancreas, per aiutare il rilascio di zucchero nel flusso sanguigno in maniera tale che l’organismo possa usarlo. Nelle persone con diabete, l’organismo talvolta non rilascia una quantità sufficiente di glucagone quando i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono e ciò può portare a ipoglicemia. Il principio attivo contenuto in Zegalogue, dasiglucagone, agisce in modo simile a glucagone. Contribuisce a convertire una forma di zucchero immagazzinato nel fegato (detto glicogeno) in molecole semplici di zucchero (detto glucosio) che l’organismo può utilizzare per produrre energia. Il glucosio viene quindi rilasciato nel flusso sanguigno, il che fa aumentare il livello di zucchero nel sangue e riduce gli effetti di un basso livello di zucchero nel sangue.

Informazioni sull’ipoglicemia

I sintomi precoci di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) comprendono:

  • sudorazione
  • sonnolenza
  • capogiro
  • disturbi del sonno
  • palpitazione
  • ansia
  • tremore
  • visione offuscata
  • fame
  • cefalea
  • biascicamento
  • umore depresso
  • formicolio alle mani, ai piedi, alle labbra o alla lingua
  • irritabilità
  • stordimento
  • comportamento anormale
  • incapacità di concentrarsi
  • movimenti incerti
  • alterazioni della personalità.

E se non trattato, il paziente può andare incontro a livelli molto bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia grave) che possono comprendere:

  • confusione
  • crisi convulsive
  • perdita di coscienza
  • morte.

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Cosa sapere prima di prendere Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita?

Informazioni importanti

Avere sempre Zegalogue con sé o vicino a sé. Un ritardo nel trattamento può essere dannoso.

Mostri ai suoi familiari, amici o colleghi dove conserva questo medicinale. Spiegare loro anche quando e come utilizzarlo. È importante che sappiano come usare Zegalogue prima che ne abbia bisogno.

Non usi Zegalogue

  • se è allergico a dasiglucagone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che provoca una produzione eccessiva di adrenalina).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Zegalogue.

Zegalogue può non agire correttamente se:

  • digiuna o presenta bassi livelli di zucchero nel sangue da molto tempo;
  • soffre di insufficienza surrenalica (un disturbo raro in cui le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di alcuni ormoni come il cortisolo e l’aldosterone);
  • presenta un basso livello di zucchero nel sangue causato dal consumo eccessivo di alcol;
  • ha un insulinoma (un tumore al pancreas che rilascia glucagone o insulina nel sangue).

Se rientra in uno dei casi di cui sopra, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Zegalogue.

Dopo aver usato Zegalogue, mangi il prima possibile per evitare che si verifichino nuovamente bassi livelli di zucchero nel sangue. Assuma una fonte di zucchero ad azione rapida, come un succo di frutta o una bevanda zuccherata.

Bambini

Zegalogue non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 6 anni in quanto non è stato studiato in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Zegalogue

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono ridurre l’efficacia di Zegalogue:

  • insulina, usata per il trattamento del diabete. Insulina ha l’effetto opposto a glucagone sulla glicemia;
  • indometacina, usata per il trattamento dei dolori articolari e della rigidità articolare.

Zegalogue può aumentare il rischio di effetti indesiderati dei seguenti medicinali:

  • warfarin, usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Zegalogue può aumentare l’effetto fluidificante di warfarin;
  • beta-bloccanti, usati per il trattamento della pressione arteriosa elevata e del battito cardiaco irregolare. Zegalogue può aumentare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Questo effetto durerà solo per un breve arco di tempo.

Se rientra in uno dei casi di cui sopra (o non ne ha la certezza), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Zegalogue.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, il medico prenderà in considerazione il beneficio e il rischio di utilizzare Zegalogue per lei e il bambino.

Zegalogue può essere utilizzato durante l’allattamento al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di utensili e macchinari

Non guidi veicoli o non usi utensili e macchinari quando i livelli di zucchero nel sangue sono molto bassi. Dopo aver assunto Zegalogue, attenda che i livelli di zucchero nel sangue tornino alla normalità e non manifesti più gli effetti di un livello molto basso di zucchero nel sangue.

Zegalogue contiene sodio

Zegalogue contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Lattice

Il contenitore di questo medicinale contiene lattice di gomma che può causare gravi reazioni allergiche.

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Quali sono gli effetti collaterali di Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune (può interessare più di una 1 persona su 10):

  • nausea
  • vomito.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

  • cefalea
  • sensazione di capogiro
  • diarrea
  • arrossamento in sede di iniezione.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

  • sensazione di svenimento
  • palpitazioni (un battito cardiaco forzato, rapido o irregolare)
  • bradicardia (frequenza cardiaca bassa)
  • ipotensione (pressione arteriosa bassa)
  • ipertensione (pressione arteriosa elevata)
  • vampata di calore (improvvisa sensazione di calore)
  • dolore addominale superiore
  • iperidrosi (sudorazione eccessiva)
  • fastidio, prurito o tumefazione in sede di iniezione
  • stanchezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Zegalogue 0,6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita?

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull’astuccio protettivo e sull’etichetta della siringa preriempita dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 ºC - 8 ºC).

Principi editoriali

Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.

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