Indice
In breve
Il principio attivo di questo medicinale è glucarpidasi, un enzima che distrugge il medicinale antitumorale metotrexato. Voraxaze è usato negli adulti e nei bambini di età superiore a 28 giorni ai quali è stato somministrato metotrexato come trattamento antitumorale, ma il cui organismo non è in grado di eliminarlo con velocità sufficiente e che sono a …
- Principio attivo/i
- Glucarpidase
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- SERB SAS
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- V03AF09
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Voraxaze 1.000 unità polvere per soluzione iniettabile?
Il principio attivo di questo medicinale è glucarpidasi, un enzima che distrugge il medicinale antitumorale metotrexato.
Voraxaze è usato negli adulti e nei bambini di età superiore a 28 giorni ai quali è stato somministrato metotrexato come trattamento antitumorale, ma il cui organismo non è in grado di eliminarlo con velocità sufficiente e che sono a rischio di effetti indesiderati gravi. Il medicinale distrugge metotrexato presente nel flusso sanguigno, riducendone i livelli e in tal modo aiuta a controllare gli effetti indesiderati e ne impedisce il peggioramento. Funziona molto velocemente e in 15 minuti può ridurre di oltre il 90% la quantità di metotrexato presente nel flusso sanguigno. Il medicinale non penetra nelle cellule, per cui non impedisce a metotrexato già penetrato nelle cellule tumorali di svolgere la propria azione antitumorale.
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Quali sono gli effetti collaterali di Voraxaze 1.000 unità polvere per soluzione iniettabile?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico o un membro del personale sanitario se manifesta uno dei seguenti sintomi:
- gonfiore della gola, costrizione al torace, difficoltà a respirare
- gonfiore di mani, piedi, viso, labbra o bocca
- eruzione con o senza vampata e gonfiore del viso
- tremore o brividi senza febbre
Se ha uno dei sintomi elencati sopra, potrebbe avere una reazione allergica grave e potrebbe necessitare di cure mediche urgenti. Questi effetti indesiderati (reazioni allergiche) sono molto rari e, ove del caso, si verificano generalmente il giorno del trattamento.
Informi appena possibile il medico o un membro del personale sanitario se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, che sono rari ma sono stati segnalati durante il trattamento con questo medicinale:
- febbre
- mal di testa
- sensazione di formicolio o pizzicore sulla pelle
- sensazione di bruciore sulla pelle
Se manifesta qualsiasi altro effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, informi il medico o un membro del personale sanitario.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente (vedere dettagli di seguito). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Voraxaze 1.000 unità polvere per soluzione iniettabile?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale le sarà somministrato sotto supervisione medica. Il medicinale è conservato a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e non deve essere tenuto in congelatore.
Data limite di utilizzo: questo medicinale non sarà usato dopo la data di scadenza indicata sul flaconcino e sulla scatola esterna. Il farmacista controllerà la data di scadenza prima che il medicinale venga dispensato.
Altre informazioni su Voraxaze 1.000 unità polvere per soluzione iniettabile
Cosa contiene Voraxaze
Il principio attivo è glucarpidasi.
Gli altri componenti sono: lattosio, trometamolo e acetato di zinco diidrato.
Descrizione dell'aspetto di Voraxaze e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene un flaconcino con polvere liofilizzata di colore bianco o biancastro da ricostituire con 1 mL di soluzione sterile di sodio cloruro allo 0,9% (non inclusa).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SERB SAS
32 rue de Monceau
75008 Parigi Francia
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
