Indice
In breve
Jascayd contiene il principio attivo nerandomilast. È un medicinale chiamato inibitore della fosfodiesterasi 4B che aiuta a regolare l’attività del sistema immunitario e a ridurre la comparsa di cicatrici nei tessuti.
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- L04AA61
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Jascayd 9 mg compresse rivestite con film?
Jascayd contiene il principio attivo nerandomilast.
È un medicinale chiamato inibitore della fosfodiesterasi 4B che aiuta a regolare l’attività del sistema immunitario e a ridurre la comparsa di cicatrici nei tessuti.
Jascayd viene utilizzato:
- per trattare la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti;
- per trattare la fibrosi polmonare progressiva (PPF) negli adulti.
L’IPF e la PPF sono malattie dei polmoni in cui, con il passare del tempo, il tessuto dei polmoni diventa spesso, rigido e presenta cicatrici. Le cicatrici rendono difficile il passaggio dell’ossigeno dai
polmoni al sangue, rendendo difficile la respirazione profonda. Jascayd contribuisce a ridurre l’ulteriore comparsa di cicatrici e l’irrigidimento dei polmoni, rendendo così più facile la respirazione.
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Cosa sapere prima di prendere Jascayd 9 mg compresse rivestite con film?
Non prenda Jascayd
se è allergico a nerandomilast o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jascayd:
- se sta assumendo nintedanib o pirfenidone, perché questo può aumentare il rischio di alcuni effetti indesiderati;
- se ha problemi allo stomaco o all’intestino;
- se ha, o ha avuto in passato, problemi allo stomaco o all’intestino durante l’assunzione di nintedanib o pirfenidone;
- se ha problemi di salute mentale.
Si rivolga al medico durante il trattamento con Jascayd:
- se manifesta diarrea, una sensazione di stare male (nausea) o se perde l’appetito;
- se perde peso senza volerlo.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti, perché non è noto se il medicinale sia sicuro ed efficace in questa popolazione.
Altri medicinali e Jascayd
Jascayd può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Jascayd.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione o quelli a base di erbe.
Questo è particolarmente importante se sta assumendo pirfenidone (un altro medicinale per il trattamento dell’IPF), in quanto può ridurre l’efficacia di Jascayd.
Inoltre, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché possono ridurre l’efficacia di Jascayd:
- carbamazepina: un medicinale per trattare l’epilessia e alcuni tipi di dolore ai nervi;
- erba di San Giovanni: un medicinale a base di erbe utilizzato per alleviare la depressione lieve, i sintomi della menopausa e alcuni disturbi dell’umore come l’ansia;
- rifampicina: un antibiotico per trattare la tubercolosi e altre infezioni batteriche;
- fenitoina: un medicinale per trattare l’epilessia;
- bosentan: un medicinale per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare;
- metamizolo: un medicinale per alleviare il dolore e ridurre la febbre.
Informi il medico anche se assume uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito. In tal caso, il medico può decidere di ridurre la dose di Jascayd, perché questi medicinali possono aumentare i livelli di Jascayd nel sangue:
- claritromicina: un antibiotico per trattare le infezioni batteriche;
- itraconazolo: un medicinale per trattare le infezioni da funghi;
- ritonavir: un medicinale per trattare le infezioni da COVID-19 e da HIV.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale può causare la perdita della gravidanza (aborto spontaneo). Deve usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Jascayd. Se inizia una gravidanza durante il
trattamento con questo medicinale, informi immediatamente il medico. Il medico deciderà con lei se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio per il bambino.
Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Non deve allattare durante il trattamento con Jascayd.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Jascayd contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Jascayd contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
Come si usa Jascayd 9 mg compresse rivestite con film?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le comunicherà quanto Jascayd prendere e con quale frequenza.
La dose raccomandata è di 1 compressa di Jascayd 18 mg due volte al giorno. Prenda le compresse a circa 12 ore di distanza.
Il medico può decidere di ridurre la dose di Jascayd a 9 mg due volte al giorno, in base:
- a quanto riesce a tollerare Jascayd;
- agli altri medicinali che sta assumendo.
Come prendere il medicinale
- Ingerisca la compressa intera con dell’acqua.
- Può prendere la compressa con o senza cibo.
Se non è in grado di ingerire le compresse di Jascayd intere:
- Riempia un bicchiere con circa 100 mL di acqua non frizzante (naturale) a temperatura ambiente. Non utilizzi nessun altro liquido.
- Immerga la compressa nell’acqua senza frantumarla.
- Mescoli regolarmente per circa 15-20 minuti fino a quando la compressa si sarà rotta in pezzi molto piccoli (non si dissolverà completamente).
- Beva la miscela di Jascayd e acqua entro 2 ore dalla preparazione.
- Se non beve subito la miscela, dovrà mescolarla nuovamente prima di berla.
- Riempia il bicchiere con altri 100 mL di acqua, che dovrà bere per essere certo di aver assunto la dose completa.
Se prende più Jascayd di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Jascayd
Se dimentica una dose, prenda la dose successiva all’orario previsto. Non prenda la dose dimenticata.
Non prenda più di 2 compresse da 18 mg di Jascayd in 1 giorno.
Se interrompe il trattamento con Jascayd
Deve continuare il trattamento con Jascayd fino a quando il medico non le dirà di interromperlo. Non interrompa il trattamento con Jascayd senza averne prima parlato con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Quali sono gli effetti collaterali di Jascayd 9 mg compresse rivestite con film?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta qualsiasi effetto indesiderato.
Fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- appetito ridotto;
- sensazione di stare male (nausea);
- dolore alla schiena;
- perdita di peso.
Fibrosi polmonare progressiva (PPF)
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- appetito ridotto;
- sensazione di stare male (nausea);
- dolore alla schiena;
- perdita di peso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Jascayd 9 mg compresse rivestite con film?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sull’etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Altre informazioni su Jascayd 9 mg compresse rivestite con film
Cosa contiene Jascayd
Jascayd 9 mg compresse
- Il principio attivo è nerandomilast. Ogni compressa contiene 9 mg di nerandomilast.
-
Gli altri componenti sono:
- lattosio monoidrato;
- cellulosa microcristallina;
- idrossipropilcellulosa;
- croscarmellosa sodica;
- magnesio stearato;
- ipromellosa 2910;
- talco;
- mannitolo;
- macrogol 8000;
- ferro ossido giallo (E172).
Jascayd 18 mg compresse
- Il principio attivo è nerandomilast. Ogni compressa contiene 18 mg di nerandomilast.
-
Gli altri componenti sono:
- lattosio monoidrato;
- cellulosa microcristallina;
- idrossipropilcellulosa;
- croscarmellosa sodica;
- magnesio stearato;
- ipromellosa 2910;
- talco;
- mannitolo;
- macrogol 8000;
- ferro ossido rosso (E172);
- ferro ossido nero (E172).
Descrizione dell’aspetto di Jascayd e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Jascayd 9 mg sono di colore giallo chiaro, ovali e biconvesse.
Hanno impresso “F” su un lato e il logo Boehringer Ingelheim sull’altro. Le compresse hanno una lunghezza di 9,5 mm e una larghezza di 4,6 mm.
Le compresse rivestite con film di Jascayd 18 mg sono di colore rosso chiaro, ovali e biconvesse.
Hanno impresso “F” su un lato e il logo Boehringer Ingelheim sull’altro. Le compresse hanno una lunghezza di 12 mm e una larghezza di 5,9 mm.
Jascayd compresse è disponibile in:
-
Blister divisibili per dose unitaria in PVC/alluminio.
Le confezioni sono da 10 × 1, 30 × 1 o 60 × 1 compresse rivestite con film. -
Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino.
Le confezioni sono da 60 o 180 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Germania
Produttore
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Germania
Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris
Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Boehringer Ingelheim SComm | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | Lietuvos filialas |
| Tel: +370 5 2595942 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - | Boehringer Ingelheim SComm |
| клон България | Tél/Tel: +32 2 773 33 11 |
| Тел.: +359 2 958 79 98 | |
| Česká republika | Magyarország |
| Boehringer Ingelheim spol. s r.o. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Tel: +420 234 655 111 | Magyarországi Fióktelepe |
| Tel.: +36 1 299 89 00 | |
| Danmark | Malta |
| Boehringer Ingelheim Danmark A/S | Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. |
| Tlf.: +45 39 15 88 88 | Tel: +353 1 295 9620 |
| Deutschland | Nederland |
| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim B.V. |
| Tel: +49 (0) 800 77 90 900 | Tel: +31 (0) 800 22 55 889 |
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