Fetcroja 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione

Non usi Fetcroja

• se è allergico a cefiderocol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ad altri antibiotici noti come cefalosporine;
• se ha avuto in passato una reazione allergica grave a determinati antibiotici, come penicilline o carbapenemi. Questo può includere grave desquamazione della pelle, gonfiore delle mani, del

viso, dei piedi, delle labbra, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire o a respirare.

Informi il medico se rientra in uno di questi casi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di ricevere Fetcroja:

• se ha mai avuto una reazione allergica ad altri antibiotici. Vedere anche il paragrafo sopra
  “Non usi Fetcroja”;
• se ha problemi ai reni. Il medico modificherà la dose per assicurarsi che lei non riceva una quantità eccessiva o insufficiente di medicinale;
• se soffre di diarrea durante il trattamento;
• se ha mai avuto crisi convulsive.

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di ricevere Fetcroja.

Nuova infezione

Anche se Fetcroja può combattere alcuni batteri, esiste la possibilità che durante o dopo il trattamento si manifesti un’infezione diversa, causata da un altro organismo. Il medico la terrà sotto stretta

osservazione per rilevare eventuali nuove infezioni e le somministrerà un altro trattamento se necessario.

Analisi del sangue/di laboratorio

Informi il medico che sta seguendo un trattamento con Fetcroja se deve sottoporsi ad analisi del sangue/di laboratorio, perché possono derivarne risultati anomali. Con un esame chiamato “test di Coombs” si ricerca la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi o che possono

essere influenzati dalla risposta del sistema immunitario a Fetcroja. Fetcroja può anche produrre risultati falsi positivi alle analisi delle urine con striscia reattiva (proteine nelle urine o marcatori del diabete).

Bambini e adolescenti

Fetcroja non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è noto se l’uso del medicinale sia sicuro in queste fasce d’età.

Altri medicinali e Fetcroja

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fetcroja non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Fetcroja contiene sodio

Questo medicinale contiene 7,64 mmol (176 mg) di sodio per flaconcino. La dose giornaliera totale è di 2,1 g, appena superiore all’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che

corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Consulti il medico prima di ricevere Fetcroja se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – può essere necessario un trattamento medico urgente:

• reazione allergica grave – i segni comprendono gonfiore improvviso delle labbra, del viso, della gola o della lingua; eruzione cutanea grave o altre gravi reazioni della pelle; difficoltà a deglutire o a respirare. Questa reazione può rappresentare un pericolo per la vita;
• diarrea che peggiora o non si risolve, o presenza di sangue o muco nelle feci. Questo può verificarsi durante il trattamento o dopo la sua interruzione. Se ciò accade, non prenda medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.

informi il medico immediatamente se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra descritti.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico o l’infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.

Comune

(possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito)
• Gonfiore, arrossamento e/o dolore intorno alla zona di inserimento dell’ago per la somministrazione del medicinale in vena
• Infezioni da lieviti, ad esempio mughetto
• Aumento dei livelli di enzimi del fegato, evidenziati nelle analisi del sangue
• Tosse
• Eruzione cutanea, con piccole protuberanze
• Infezione intestinale grave, nota come colite da Clostridioides difficile. I sintomi comprendono diarrea acquosa, dolore addominale, febbre, ecc.
• Aumento dei valori della creatinina nel sangue

Non comune

(possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Aumento dei valori dell’urea nel sangue
• Allergia a Fetcroja

Non nota

(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Riduzione del numero di specifici globuli bianchi (granulociti neutrofili)
• Colorazione anormale delle urine (cromaturia)
• Aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.