Question 1

A cosa serve Blenrep 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione?

Accepted Answer

Blenrep contiene il principio attivo belantamab mafodotin. Viene usato in combinazione con altri medicinali antitumorali per trattare gli adulti che hanno un tumore del midollo osseo denominato mieloma multiplo.

Belantamab mafodotin consiste in un anticorpo monoclonale legato a un agente citotossico (un tipo di medicinale antitumorale). L’anticorpo monoclonale è una proteina progettata per cercare le cellule

tumorali del mieloma multiplo nel corpo e legarsi a esse. Una volta attaccato alle cellule tumorali, l’agente citotossico viene rilasciato all’interno delle cellule e le uccide.

Blenrep le sarà somministrato insieme ad altri medicinali antitumorali utilizzati per il trattamento del mieloma multiplo:

- bortezomib e desametasone, oppure
- pomalidomide e desametasone.
importante che lei legga i fogli illustrativi di questi altri medicinali. Se ha domande su tali medicinali, si rivolga al medico.

Question 2

Cosa sapere prima di prendere Blenrep 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione?

Accepted Answer

Non le deve essere somministrato Blenrep: se è allergico a belantamab mafodotin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Consulti il medico se pensa che questo la riguardi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le sia somministrato Blenrep se ha: Disturbi oculari Questo medicinale può causare alterazioni della superficie oculare, che possono comportare modifiche della vista, visione offuscata e occhio secco. Deve sottoporsi a un esame oculare da parte di un oculista prima di ciascuna delle prime 4 dosi di questo medicinale. Il medico può prescriverle ulteriori controlli oculari mentre è in trattamento con Blenrep. Anche se la sua vista le sembra normale, è importante controllare gli occhi durante il trattamento con questo medicinale, poiché alcune alterazioni possono verificarsi senza sintomi e possono essere rilevate solo tramite esame oculare. Non utilizzi lenti a contatto durante il trattamento, a meno che non le venga indicato dall’oculista.

Question 3

Come conservare Blenrep 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione?

Accepted Answer

Il medico, farmacista o infermiere è responsabile della conservazione di questo medicinale e del corretto smaltimento di eventuale prodotto non utilizzato. Le seguenti informazioni sono destinate agli operatori sanitari.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C).

La soluzione ricostituita può essere conservata fino a 4 ore a temperatura ambiente (20 °C – 25 °C) o conservata in frigorifero (2 °C – 8 °C) fino a 4 ore. Non congelare.

La soluzione diluita può essere conservata in frigorifero (2 °C – 8 °C) prima della somministrazione fino a 24 ore. Non congelare. Se è stata conservata in frigorifero, attendere che la soluzione diluita raggiunga la temperatura ambiente prima della somministrazione. La soluzione per infusione diluita può essere lasciata a temperatura ambiente (20 °C – 25 °C) per un massimo di 6 ore.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Il personale sanitario eliminerà i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Question 4

Altre informazioni su Blenrep 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Accepted Answer

Cosa contiene Blenrep Il principio attivo è belantamab mafodotin. Un flaconcino di polvere contiene 70 mg o 100 mg di belantamab mafodotin, rispettivamente. Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 50 mg di belantamab mafodotin per mL. Gli altri componenti sono citrato sodico diidrato, acido citrico monoidrato (E330), trealosio diidrato, edetato disodico, polisorbato 80 (E433) (vedere paragrafo 2 “Blenrep contiene polisorbato e sodio”). Descrizione dell’aspetto di Blenrep e contenuto della confezione Blenrep 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per concentrato) e Blenrep 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per concentrato) si presentano come una polvere di colore da bianco a giallo in un flaconcino di vetro con un tappo di gomma e una capsula rimovibile in plastica. Ogni scatola contiene un flaconcino.