Question 1

A cosa serve Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico. È utilizzato nel trattamento di:

cheratosi attiniche che presentano lesioni con palpabilità minima fino a lesioni moderatamente spesse o campi interi affetti da cheratosi attinica negli adulti. Le cheratosi attiniche sono modifiche nello strato cutaneo esterno che possono causare cancro della pelle.
trattamento del carcinoma basocellulare superficiale e/o nodulare non adatto al trattamento chirurgico a causa di possibile morbilità correlata al trattamento e/o a un insoddisfacente risultato cosmetico negli adulti. Il carcinoma basocellulare è un cancro della cute che può causare chiazze rossastre, squamose o uno o più piccoli ponfi che sanguinano facilmente e non guariscono.

Dopo l'applicazione, il principio attivo di Ameluz diventa una sostanza fotoattiva che si accumula nelle cellule interessate. L'irraggiamento con una luce idonea produce molecole reattive contenenti ossigeno che agiscono a danno delle cellule bersaglio. Questa terapia è denominata terapia fotodinamica (PDT).

Question 2

Cosa sapere prima di prendere Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Non usi Ameluz Se è allergico a acido 5-aminolevulinico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) sostanze fotoattive note come porfirine soia o arachidi Se soffre di porfiria, ovvero alterazione della formazione di pigmento negli eritrociti. Se soffre di altre affezioni della pelle provocate o aggravate dall'esposizione alla luce. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Ameluz. In casi molto rari la terapia fotodinamica può aumentare il rischio di perdere temporaneamente la memoria. L’uso di Ameluz non è raccomandato se usa immunosoppressori. Evitare di applicare Ameluz sulle lesioni sanguinanti. negli occhi o nelle membrane mucose su aree cutanee affette da altre malattie o con tatuaggi perché ciò potrebbe ostacolare l'esito positivo e la valutazione del trattamento. Una preparazione intensiva delle lesioni (ad es. peeling chimico seguito da ablazione laser) può portare a un aumento del dolore durante la PDT. Prima del trattamento interrompere qualsiasi terapia con raggi UV. Evitare di esporre alla luce solare le lesioni trattate e la pelle circostante per circa 48 ore dopo il trattamento.

Question 3

Come si usa Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Ameluz è usato esclusivamente sulla pelle. Il trattamento consiste nell’applicazione di Ameluz seguita dall’esposizione alla luce. Una seduta di terapia può essere prevista per lesioni singole o multiple o interi campi di trattamento. La sorgente di luce per il trattamento di lesioni o campi di cheratosi attinica può essere la luce solare (naturale o artificiale) o una speciale lampada a luce rossa. Il medico deciderà quale opzione terapeutica usare, a seconda delle sue lesioni. La sorgente di luce per la PDT deve sempre essere una lampada a luce rossa per il trattamento della cheratosi attinica delle regioni corporee di tronco, collo ed estremità e del carcinoma basocellulare. Trattamento di lesioni o campi di cheratosi attinica e carcinoma basocellulare con una lampada a luce rossa L’uso di Ameluz con una lampada a luce rossa richiede un’attrezzatura particolare e una conoscenza specifica della terapia fotodinamica. Per questo motivo, il trattamento viene effettuato in uno studio medico. Preparazione delle lesioni L’area di applicazione va pulita con un tampone di cotone imbevuto di alcool per sgrassare la pelle.

Question 4

Quali sono gli effetti collaterali di Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In circa 9 casi su 10 si verificano effetti indesiderati in corrispondenza della sede di applicazione, questo indica che le cellule interessate rispondono al trattamento. In genere, gli effetti indesiderati hanno un’intensità da lieve a moderata e si verificano durante l’irraggiamento o da 1 a 4 giorni dopo lo stesso. Tuttavia, in alcuni casi possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi. In rari casi, a causa di reazioni avverse, ad es. dolore, può essere necessario interrompere o sospendere l’irraggiamento. Dopo periodi più lunghi, il trattamento con Ameluz determina spesso un miglioramento continuo dei parametri di qualità della pelle. Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con l’uso di Ameluz con una lampada a luce rossa. Lo studio condotto usando Ameluz con luce solare naturale o artificiale ha evidenziato tipi di effetti indesiderati simili, ma meno intensi, in particolare per quanto riguarda il dolore. Sono state osservate reazione nella sede di applicazione prima dell’uso della luce.

Question 5

Come conservare Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Tenere il tubo ben chiuso dopo la prima apertura. Eliminare i tubi aperti 4 mesi dopo l’apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Question 6

Altre informazioni su Ameluz 78 mg/g gel

Accepted Answer

Cosa contiene Ameluz Il principio attivo è acido 5-aminolevulinico. 1 g di Ameluz contiene 78 mg di acido 5-aminolevulinico (come cloridrato). Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, alcol isopropilico, polisorbato 80, acqua depurata, benzoato di sodio (E211), sodio diidrogeno fosfato diidrato, fosfatidilcolina di soia, trigliceridi a catena media, gomma di xantano. Vedere paragrafo 2. Descrizione dell’aspetto di Ameluz e contenuto della confezione Ameluz è un gel di colore da bianco a giallastro. Ciascuna scatola contiene un tubetto in alluminio con 2 g di gel chiuso con un tappo a vite in polietilene.

Ameluz 78 mg/g gel

In breve

Foglio illustrativo

A cosa serve Ameluz 78 mg/g gel?

Cosa sapere prima di prendere Ameluz 78 mg/g gel?

Come si usa Ameluz 78 mg/g gel?

Quali sono gli effetti collaterali di Ameluz 78 mg/g gel?

Come conservare Ameluz 78 mg/g gel?

Altre informazioni su Ameluz 78 mg/g gel

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