Qu'est-ce que la grippe ?
La grippe est une maladie grave des voies respiratoires causée par des virus. L'infection peut se produire par de minuscules gouttelettes dans l'air que nous respirons ou par contact avec des surfaces contaminées. Comme les agents pathogènes, les virus de la grippe A et B, peuvent changer rapidement (taux de mutation élevé), aucune protection immunitaire durable ne peut se développer chez l'homme, ce qui signifie que l'infection peut se produire plusieurs fois. Alors que les virus A (taux de mutation plus élevé) peuvent entraîner une évolution grave, les virus B (taux de mutation plus faible) provoquent généralement une évolution plus légère de la maladie. Les symptômes les plus courants sont les suivants : apparition soudaine d'une fièvre accompagnée de frissons, de douleurs osseuses, de maux de gorge, de maux de tête et d'une toux irritable. Normalement, le traitement consiste à rester au lit et à ne prendre que des médicaments contre la douleur et la fièvre, tels que l'ibuprofène, le paracétamol ou le marboxil Baloxavir.
Nouveau médicament Baloxavir marboxil :
Le baloxavir marboxil (ci-après dénommé baloxavir) est un agent antiviral qui a été approuvé en 2018 aux États-Unis et au Japon, et en 2020 en Suisse sous forme de comprimés pelliculés pour le traitement de la grippe non compliquée chez les personnes de 12 ans et plus, par ailleurs en bonne santé. Ce médicament est un inhibiteur sélectif car il inhibe une étape précoce du cycle de réplication du virus. L'étude, publiée en 2020 dans la revue The Lancet Infectious Diseases, a ainsi examiné l'efficacité du baloxavir chez des patients ambulatoires présentant un risque élevé de développer des complications associées à la grippe.
Méthodes d'étude :
L'étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a été menée chez des patients ambulatoires âgés de 12 ans et plus dans 551 sites répartis dans 17 pays. Les participants éligibles ont reçu un diagnostic de syndrome grippal, présentaient un facteur de risque de complications associées à la grippe (c'est-à-dire qu'ils étaient âgés de plus de 65 ans) et la durée des symptômes était inférieure à deux jours. Les patients ont été classés en fonction des facteurs suivants : Symptômes de base, symptômes existants et aggravés au moment de l'apparition de la grippe par rapport à avant la grippe, région géographique (Asie, Europe, Amérique du Nord ou hémisphère Sud) et poids (supérieur ou inférieur à 80 kg).
Trois groupes ont été randomisés : Le premier groupe (N=730) a reçu une dose unique de 40 mg de baloxavir si le poids corporel était inférieur à 80 kg ou 80 mg du médicament si le poids corporel était de 80 kg ou plus. Un deuxième groupe (N=725) a reçu 75 mg d'oseltamivir (c'est-à-dire un médicament utilisé pour le traitement de la grippe virale) deux fois par jour pendant 5 jours. Le groupe témoin (N=729) a reçu un placebo correspondant. Le critère d'évaluation principal était le délai d'amélioration des symptômes de la grippe (c'est-à-dire le délai d'amélioration des symptômes de la grippe ou TTIIS).
Résultats :
Sur les 2184 patients étudiés entre janvier 2017 et mars 2018, 1163 participants à l'étude sont entrés dans l'analyse dite en intention de traiter modifiée (ITT en abrégé). Il s'agit d'une procédure de statistique médicale qui nécessite une analyse rétrospective des données de tous les patients qu'il était prévu de traiter auparavant. Dans cette analyse, 48% des patients ITT avaient le virus de la grippe A H3N2. 42 % étaient infectés par le virus de la grippe B et 7 % par le virus de la grippe A H1N1. Les autres virus de la grippe étaient mixtes (14 patients) ou ne correspondaient pas à des sous-types de grippe identifiés avec plus de précision (28 patients). Le TTIIS moyen était significativement plus court dans le groupe baloxavir (73,2 heures) que dans le groupe témoin avec placebo (102,3 heures de TTIIS). Dans le deuxième groupe (groupe oseltamivir), les résultats ont montré une moyenne de 81,0 heures.
Les effets indésirables n'étaient pas significativement différents entre les trois groupes de l'étude, le groupe baloxavir ayant présenté des effets indésirables chez 25 % des participants (oseltamivir chez 28 % et le groupe placebo chez 30 %). Les effets indésirables graves ont été très rares dans les trois groupes (pas plus fréquents dans le groupe baloxavir que dans les deux autres groupes).
Conclusion :
Selon les essais de l'étude, une dose unique de baloxavir a une efficacité significativement supérieure à celle du placebo et une efficacité similaire à celle du médicament alternatif oseltamivir pour soulager les symptômes de la grippe chez les patients ambulatoires à haut risque âgés de 12 ans et plus. La sécurité du baloxavir était également comparable à celle du placebo dans l'étude. En réduisant les complications de la grippe chez les patients à haut risque, ce traitement pourrait potentiellement accélérer la guérison clinique et ainsi soutenir ce même risque de manière précoce.
Principes actifs :
