Vipdomet®

Selon prescription du médecin.

Vipdomet contient deux médicaments différents, l'alogliptine et la metformine, en un seul comprimé.

L'alogliptine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4). La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides. Ces deux médicaments font partie des «antidiabétiques oraux». Ensemble, ils abaissent le taux de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 2.

Le diabète de type 2 est également appelé diabète non insulinodépendant ou DNID.

Vipdomet est utilisé chez l'adulte lorsque le taux de sucre dans le sang ne peut pas être suffisamment contrôlé par le régime, l'exercice physique et d'autres antidiabétiques.

Si vous prenez déjà de l'alogliptine et de la metformine sous forme de comprimés distincts, vous pouvez remplacer ceux-ci par un comprimé de Vipdomet.

Il est important que vous continuiez de suivre les recommandations de votre médecin relatives au régime et à l'exercice physique.

Quand Vipdomet ne doit-il pas être pris?

• Si vous êtes allergique à l'alogliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants du médicament.
• Si vous avez souffert récemment d'un infarctus du myocarde ou de graves troubles circulatoires, y compris un choc.
• Si vous souffrez de graves troubles respiratoires.
• Si vous souffrez d'une maladie du foie.
• Si vous souffrez d'une acidocétose diabétique (une complication grave d'un diabète mal contrôlé qui peut entraîner un pré-coma diabétique). Les symptômes sont une soif excessive, des mictions fréquentes, une perte d'appétit, des nausées ou des vomissements et une perte de poids rapide.
• Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
• Si vous souffrez d'une infection grave ou si vous avez perdu beaucoup d'eau.
• Si vous devez subir un examen radiologique nécessitant l'injection d'un produit de contraste.
• Si vous buvez de l'alcool en quantité excessive (soit tous les jours ou seulement de temps en temps).
• Si vous allaitez (voir «Vipdomet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vipdomet?

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vipdomet si

• vous souffrez d'un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline)
• vous devez subir une intervention chirurgicale.
• vous avez des troubles rénaux.

Ne prenez pas ce médicament avec de l'alcool, car cela pourrait augmenter le risque de survenue d'une acidose lactique, une complication grave qui doit être traitée en milieu hospitalier (voir «Quels effets secondaires Vipdomet peut-il provoquer?»).

Pendant la prise de Vipdomet:

Des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients prenant Vipdomet. Une pancréatite est une maladie sévère, potentiellement mortelle. Arrêtez de prendre Vipdomet et consultez votre médecin si vous présentez des douleurs abdominales intenses et persistantes, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.

Les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées si le taux de sucre dans le sang est trop faible.

Des cas de réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse, pouvant nécessiter un traitement hospitalier, ont été rapportés chez des patients prenant des inhibiteurs de la DPP4 tels que Vipdomet.

Consultez votre médecin si vous avez des cloques ou d'autres défauts dans la couche supérieure de votre peau (érosions cutanées). Il se peut que votre médecin décide que vous devez arrêter de prendre Vipdomet.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquée. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris la dégradation des muscles qui peut causer des lésions rénales. Le risque peut être plus élevé avec des doses plus élevées de Vipdomet et chez les patients présentant une fonction rénale anormale.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Vipdomet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre Vipdomet. La prise de Vipdomet n'est pas recommandée pendant la grossesse.

On ignore si Vipdomet passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Vipdomet si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter. Parlez-en avec votre médecin.

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira exactement quelle dose de Vipdomet vous devez prendre.

La dose recommandée est d'un comprimé matin et soir, à prendre avec les repas pour prévenir d'éventuels maux d'estomac.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un peu d'eau.

L'utilisation de Vipdomet n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Emportez cette notice d'emballage ou quelques comprimés afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double si vous avez oublié la prise précédente.

N'arrêtez pas Vipdomet sans prendre l'avis de votre médecin. Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter si vous arrêtez de prendre Vipdomet.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Arrêtez de prendre Vipdomet et adressez-vous immédiatement à un médecin si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants:

• Dans de rares cas, la metformine, une des substances de Vipdomet, peut provoquer un effet secondaire grave, appelé «acidose lactique» (accumulation d'acide lactique dans le sang). L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée en milieu hospitalier. Les symptômes comprennent: sensation de froid ou de malaise, nausées importantes avec ou sans vomissements, maux d'estomac, douleurs musculaires, battements cardiaques lents ou irréguliers, perte de poids inexpliquée ou respiration rapide. Vous devez arrêter immédiatement de prendre Vipdomet et consulter un médecin si vous présentez certains de ces symptômes.
• Réaction allergique. Les symptômes comprennent: éruption cutanée, urticaire, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue et sensation de faiblesse. Une réaction allergique grave avec des démangeaisons généralisées et une sensation de chaleur, surtout au niveau du cuir chevelu, de la bouche, de la gorge, de la paume de mains ou de la plante des pieds (syndrome de Stevens-Johnson) a été rapportée chez un très petit nombre de patients.
• Douleurs intenses et persistantes dans la région supérieure de l'abdomen, pouvant irradier dans le dos, car elles pourraient être le signe d'une inflammation du pancréas.
• Symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang: tremblements, sueurs, anxiété, vision floue, fourmillements dans les lèvres, pâleur, sautes d'humeur ou sensation de confusion (hypoglycémie). Votre taux de sucre dans le sang peut descendre en dessous des valeurs normales, mais peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre. Il est recommandé d'avoir toujours avec soi quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou du jus de fruits sucré.

Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une défaillance musculaire pouvant entraîner des lésions rénales et la mort. Ce risque de défaillance musculaire peut être plus important chez les patients âgés (65 ans et plus), les femmes, les patients souffrant de dysfonctionnement rénal, les patients ayant des problèmes de thyroïde et les patients prenant des doses plus élevées de Vipdomet.

Informez votre médecin si vous présentez les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

• douleurs abdominales
• diarrhée
• perte d'appétit
• nausées
• vomissements

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• symptômes d'un refroidissement tels que maux de gorge, nez bouché, fatigue, fièvre, frissons, toux sèche
• éruption cutanée
• démangeaisons avec ou sans urticaire
• maux de tête
• troubles digestifs, brûlures d'estomac
• mal de dos
• douleurs musculaires et osseuses
• crampes musculaires
• troubles du sommeil
• goût métallique dans la bouche
• diminution du taux de vitamine B12 ou anémie (symptômes peuvent être: fatigue, léthargie, sensation de faiblesse ou essoufflement)

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

troubles hépatiques (hépatite)

Cas isolés

• augmentation des taux d'enzymes hépatiques aux examens de sang
• inflammation des tubules rénaux et du tissu conjonctif dans les reins (néphrite tubulo-interstitielle)
• la peau peut peler ou présenter des petites cloques, des cloques de la peau (pemphigoïde bulleuse)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vipdomet?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé de Vipdomet 12.5 mg / 500 mg contient 12.5 mg d'alogliptine sous forme de benzoate d'alogliptine et 500 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.

1 comprimé pelliculé de Vipdomet 12.5 mg / 850 mg contient 12.5 mg d'alogliptine sous forme de benzoate d'alogliptine et 850 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.

1 comprimé pelliculé de Vipdomet 12.5 mg / 1000 mg contient 12.5 mg d'alogliptine sous forme de benzoate d'alogliptine et 1000 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.

Excipients

Des autres excipients.

Où obtenez-vous Vipdomet? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Vipdomet 12,5 mg / 500 mg: boîtes de 56 et 112 comprimés pelliculés.

Vipdomet 12,5 mg / 850 mg: boîtes de 56 et 112 comprimés pelliculés.

Vipdomet 12,5 mg / 1000 mg: boîtes de 56 et 112 comprimés pelliculés.