De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tretinac est prescrit dans des circonstances qui peuvent être très différentes d'un malade à l'autre. Il vous est prescrit à vous personnellement. Vous ne devez en aucun cas donner ce produit à une autre personne ni communiquer à cette dernière les directives qui s'appliquent à votre cas.
Il est indispensable de procéder à un certain nombre d'examens de laboratoire au cours de ce traitement; pour cela, une ou plusieurs prises de sang seront pratiquées. Ecoutez les conseils de votre médecin et suivez-les scrupuleusement.
Durant un traitement par Tretinac et durant le mois suivant son arrêt, aucun don de sang ne doit intervenir.
Quand Tretinac ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez jamais prendre Tretinac si vous êtes enceinte ou pourriez être enceinte.
Tretinac est fortement tératogène chez la femme. Tretinac peut donc provoquer des dommages graves chez l'enfant à naître, c'est-à-dire qu'il peut entraîner des malformations sévères du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de différentes glandes. Il augmente aussi le risque de fausse-couche. Cela peut aussi être le cas lorsque Tretinac n'est pris que pour une courte durée ou à faible dose durant la grossesse.
Les femmes capables d'enfanter ne doivent pas prendre Tretinac.
Vous ne devez pas tomber enceinte durant le mois qui suit la fin du traitement par Tretinac, car votre organisme pourrait encore contenir des résidus du médicament.
Dans certains cas particuliers, le médecin peut être amené à prescrire Tretinac à des femmes pouvant tomber enceintes. Si cela vous concerne, il est absolument indispensable que vous respectiez de la manière la plus stricte les directives de votre médecin. Les points suivants sont extrêmement importants:
1.Avant le début du traitement, il doit être établi avec certitude que vous n'êtes pas enceinte (vous devez faire un test de grossesse sous surveillance médicale).
2.Vous devez suivre de manière très stricte les mesures de contraception qui vous ont été recommandées par le médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable sans interruption pendant au moins un mois avant le début du traitement par Tretinac, pendant l'ensemble du traitement ainsi que pendant au moins un mois supplémentaire après la fin du traitement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Tretinac?»). À cet effet, vous devez utiliser au moins une méthode très fiable (p.ex. stérilet de cuivre ou hormonal ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes de fonctionnement différents complémentaires (p.ex. pilule contraceptive avec préservatif). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes adaptées à votre cas.
Vous ne devez pas prendre Tretinac pendant que vous allaitez, car le principe actif peut passer dans le lait maternel.
De même, vous ne devez pas prendre Tretinac:
▪en cas de maladie grave du foie. Si vous souffrez d'une maladie du foie, veuillez discuter de la prise de Tretinac avec votre médecin.
▪en cas de lipides sanguins trop élevés.
▪en cas d'accumulation de grandes quantités de vitamine A dans l'organisme (hypervitaminose A).
▪en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Tretinac contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas prendre/utiliser ce médicament.
Tretinac ne doit pas être pris en même temps que des tétracyclines (un type d'antibiotiques).
Vous devez informer votre médecin si vous, ou l'un des membres de votre famille, souffrez ou avez souffert de diabète sucré, d'une maladie du foie, d'une maladie du cœur ou de dépression.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Tretinac?
Tretinac est prescrit sur la base de critères qui peuvent varier d'un patient à l'autre. Ce médicament vous a été prescrit personnellement et vous ne devez en aucun cas le donner à une autre personne ni lui communiquer les instructions qui s'appliquent à votre cas.
Un certain nombre d'examens de laboratoire impliquant une ou plusieurs prises de sang sont indispensables pendant le traitement. Veuillez accepter les conseils de votre médecin et les suivre scrupuleusement.
Étant donné le risque de malformations graves chez l'enfant à naître, la prescription de Tretinac est soumise à des conditions très strictes chez les femmes en âge de procréer.
Ces règles sont les suivantes:
▪Votre médecin doit vous expliquer les risques de malformations chez l'enfant à naître – Vous devez avoir compris pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour empêcher une grossesse.
▪Vous devez avoir discuté avec votre médecin des différentes mesures contraceptives. Votre médecin vous expliquera comment pratiquer une contraception fiable.
▪Votre médecin effectuera un test de grossesse avant le début du traitement. Ce test doit prouver que vous n'êtes pas enceinte au moment de commencer le traitement par Tretinac.
Les femmes doivent appliquer des méthodes contraceptives fiables avant, pendant et après le traitement par Tretinac:
▪Vous devez accepter d'utiliser au moins une méthode contraceptive très fiable (p.ex. stérilet [dispositif intra-utérin] ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes différents (p.ex. pilule contraceptive et préservatifs). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes adaptées à votre cas.
▪Vous devez utiliser une contraception sans interruption durant le mois qui précède la prise de Tretinac, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois supplémentaire après l'arrêt du médicament.
Vous devez également utiliser une contraception si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas active sur le plan sexuel (à moins que le médecin ne l'estime pas nécessaire).
Les femmes doivent accepter de faire des tests de grossesse avant, pendant et après la prise de Tretinac:
▪Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle réguliers, idéalement tous les mois.
▪Vous devez accepter de vous soumettre à des tests de grossesse réguliers, idéalement une fois par mois, pendant le traitement ainsi que pendant 5 semaines supplémentaires après la fin du traitement par Tretinac.
▪Vous devez accepter de réaliser des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
▪Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement ni au cours du mois qui suit son arrêt, étant donné la présence possible de résidus du médicament dans votre organisme.
▪Votre médecin abordera avec vous tous ces points à l'aide d'une liste de contrôle (check-list) et il vous demandera (ou un parent/représentant légal) de signer un formulaire. Ce formulaire confirme que vous avez reçu toutes les informations concernant les risques et que vous allez vous conformer aux règles mentionnées ci-dessus.
Vous devez immédiatement stopper les prises du médicament et en informer votre médecin si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par Tretinac. Vous devez également avertir votre médecin si vous tombez enceinte pendant le mois qui suit l'arrêt de Tretinac. Il prendra immédiatement toutes les mesures nécessaires.
Il est indispensable que vous vous rendiez régulièrement aux contrôles de votre médecin et en tous cas 5 semaines après la fin du traitement pour faire le test de grossesse obligatoire.
Chez les femmes en âge de procréer, la quantité de médicament prescrite par ordonnance est limitée à la quantité nécessaire pour 30 jours. Idéalement, le test de grossesse, l'ordonnance et la remise du médicament par la pharmacie devraient avoir lieu le même jour. Votre pharmacien n'est autorisé à vous remettre le médicament que dans les 7 jours après la date de prescription. Passé ce délai de 7 jours, l'ordonnance sera considérée comme expirée et la pharmacie ne vous remettra Tretinac que sur présentation d'une nouvelle ordonnance.
Le fabricant met à votre disposition le matériel d'information suivant:
▪Carte de rappel pour les patients
▪Brochure d'information destinée au patient avec déclaration de consentement pour les patientes
Remarques à l'intention des hommes
La quantité de principe actif passant dans le sperme des hommes prenant Tretinac est trop faible pour nuire à l'enfant à naître de la partenaire.
Mises en garde supplémentaires
Vous ne devez en aucun cas remettre ce médicament à d'autres personnes.
Vous ne devez pas donner votre sang pendant le traitement par Tretinac, ni pendant le mois qui suit la fin du traitement, car l'enfant à naître d'une mère ayant reçu votre sang pourrait souffrir de malformations.
Problèmes psychiques
Si vous avez déjà souffert de troubles psychiques, notamment de dépression, d'agressivité ou de fluctuations d'humeur, parlez-en avec votre médecin avant de prendre Tretinac. Ceci inclut aussi les automutilations et les pensées suicidaires. En effet, le traitement par Tretinac peut influencer votre humeur (voir «Quels effets secondaires Tretinac peut-il provoquer?»).
Il se peut que vous n'ayez pas conscience de certaines modifications de votre humeur ou de votre comportement. Il est dès lors très important que vous expliquiez à vos amis et aux membres de votre famille que ce médicament peut agir sur votre humeur et votre comportement. Ils pourront ainsi déceler les éventuels changements et vous aider à reconnaître rapidement de tels problèmes à discuter par la suite avec votre médecin.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Des réactions cutanées ayant évolué dans quelques cas vers des situations graves, voire potentiellement mortelles, ont été rapportées sous Tretinac. Dans la majorité des cas, ces réactions cutanées sont survenues au cours des 4 semaines suivant le début du traitement. Vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement votre médecin si vous observez sous Tretinac des réactions cutanées accompagnées de fièvre, de maux de gorge, d'une sensation de malaise général ou de formation de vésicules sur les jambes, les bras ou le visage et/ou des inflammations de la bouche, du cou, du nez ou des yeux ou si vous observez que votre peau pèle (desquamation). De telles réactions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation.
Tretinac n'est pas indiqué pour le traitement de l'acné moins grave, souvent observée chez les jeunes à l'âge de la puberté, et n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Si vous avez des problèmes de fonction rénale, veuillez en informer votre médecin. Dans ce cas, le traitement devra être commencé avec une dose inférieure.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines (baisse de la vision nocturne, problèmes de vision ou sensibilité à la lumière). Dans de rares cas, ces effets secondaires peuvent persister même après la fin du traitement. Si vous souffrez de ces troubles de la vision ou de troubles semblables ou si vous vous sentez somnolent ou pris de vertiges (même subitement), vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines, ni participer à d'autres activités où ces problèmes pourraient vous mettre ou mettre quelqu'un d'autre en danger.
La prise simultanée de Tretinac avec d'autres médicaments ou fortifiants contenant de la vitamine A est à éviter.
Pendant le traitement par Tretinac ainsi que durant les 5 à 6 mois qui suivent son arrêt, vous ne devez pas appliquer de produits de peeling, ni faire des épilations à la cire, ni traiter votre peau au laser (pour éliminer des callosités ou des cicatrices), car cela pourrait entraîner la formation de cicatrices, des modifications de la pigmentation, des lésions ou des irritations de la peau.
Pendant le traitement par Tretinac, il convient d'éviter les bains de soleil et l'exposition à des lampes UV ou lits de bronzage. Appliquez un écran solaire avec indice de protection élevé (au minimum 30) avant de vous exposer au soleil et portez des vêtements protecteurs.
Ce médicament contient 5 mg (Tretinac 5 mg et Tretinac 10 mg) ou 17 mg (Tretinac 20 mg) de sorbitol par capsule. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Tretinac 10 mg et 20 mg contiennent un colorant azoïque (Ponceau 4R), celui-ci peut provoquer des réactions allergiques.
Tretinac contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
▪vous souffrez d'une autre maladie,
▪vous êtes allergique ou,
▪vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Tretinac peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Vous ne devez prendre Tretinac sous aucun prétexte si vous êtes enceinte ou pourriez l'être (voir «Quand Tretinac ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tretinac?»). Tretinac peut provoquer des malformations graves chez l'enfant à naître.
Les femmes ne doivent pas allaiter pendant la prise de Tretinac, ni pendant le mois qui suit la fin du traitement. Le principe actif passe très probablement dans le lait maternel et pourrait nuire à l'enfant.
