Sommaire
En bref
Tranexamic OrPha comprimés pelliculés est un médicament présentant des propriétés hémostatiques. Il est utilisé sur prescription médicale pour normaliser des hémorragies gynécologiques ou obstétriques comme, par exemple, des pertes menstruelles exagérées chez les femmes porteuses d'un dispositif intra-utérin.
- Substance(s) active(s)
- Acide tranexamique
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ORPHA SWISS GMBH
- Code ATC
- B02AA02
Ce résumé ne remplace ni la notice ni un avis médical.
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Notice d'information
À quoi sert Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ?
Tranexamic OrPha comprimés pelliculés est un médicament présentant des propriétés hémostatiques. Il est utilisé sur prescription médicale pour normaliser des hémorragies gynécologiques ou obstétriques comme, par exemple, des pertes menstruelles exagérées chez les femmes porteuses d'un dispositif intra-utérin. En outre, il permet de réduire sensiblement les pertes sanguines dues aux hémorragies au niveau de l'appareil gastro-intestinal ou les hémorragies post-opératoires. Tranexamic OrPha comprimés pelliculés peut également être utilisé en cas de saignements de nez importants. En outre, il est utilisé dans le traitement d'une maladie héréditaire rare (œdème aigu angioneurotique héréditaire).
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Que faut-il savoir avant de prendre Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ?
Quand Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ne doit-il pas être pris?
Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ne doit pas être pris en cas de troubles aigus ou connus de la coagulation sanguine (hypercoagulabilité manifeste, coagulopathie de consommation, thrombose), d'hypersensibilité à l'acide tranexamique, le principe actif, ou à un autre excipient de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés, en présence d'une certaine forme d'hémorragie cérébrale (hémorragie sous-arachnoïdienne), d'une insuffisance rénale grave (risque d'accumulation) ainsi qu'en cas de tendance connue aux convulsions.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés?
En présence d'irrégularités dans le cycle menstruel, il convient de rechercher d'abord la cause de ces irrégularités avant d'instaurer un traitement par Tranexamic OrPha comprimés pelliculés. Si Tranexamic OrPha comprimés pelliculés n'est pas suffisamment efficace dans le traitement d'écoulements menstruels abondants, un autre type de traitement devra être envisagé.
On ne dispose pas d'expériences cliniques dans le traitement des saignements menstruels excessifs ou abondants chez les patientes de moins de 15 ans.
Dans le cas d'une limitation de la fonction rénale, Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ne doit être utilisé qu'avec précaution et à dose réduite selon la prescription de votre médecin. En outre, la prudence dans l'administration de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés s'impose chez les patients souffrant d'hémorragies au niveau des voies urinaires supérieures et chez les patients ayant une tendance ou une prédisposition familiale connue à développer des caillots de sang.
La prudence est de mise lors de l'utilisation de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés chez des patientes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, en raison du risque accru de thrombose.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, car des troubles de la vision peuvent survenir pendant la prise!
Au cas où vous constateriez, au cours d'un traitement par Tranexamic OrPha comprimés pelliculés, des perturbations de la vision des couleurs ou de la vision en général, veuillez informer votre médecin.
La prise simultanée d'autres médicaments influençant la coagulation sanguine (p.ex. des anticoagulants, des antalgiques ou antigrippaux renfermant des salicylates tels que l'Aspirine etc.) peut réduire l'activité de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
•vous souffrez d'une autre maladie,
•vous êtes allergique ou
•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Tranexamic OrPha comprimés pelliculés peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, il est plus prudent de renoncer, si possible, aux médicaments et de ne prendre Tranexamic OrPha comprimés pelliculés que s'il a été prescrit par le médecin en cas de stricte nécessité.
On sait que le principe actif de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés passe en faible quantité dans le lait maternel, la survenue d'effets secondaires chez l'enfant est cependant improbable.
Votre médecin décidera de la prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Comment prendre Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ?
Veuillez vous conformer aux prescriptions de votre médecin qui a adapté la posologie à votre cas personnel.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
Posologie standard, adultes
Prendre 2–3 comprimés pelliculés 2–3 fois par jour, de préférence après un repas avec du liquide. En général le traitement dure entre 3 et 7 jours.
Recommandation posologique en cas d'écoulement menstruel excessif
Dès le début de fortes hémorragies prendre le 1er jour 2 comprimés pelliculés 4 fois par jour, le 2e et le 3e jour 2 comprimés pelliculés 3 fois par jour.
En cas de saignements de nez prolongés ou récurrents prendre 2 comprimés pelliculés 3 fois par jour pendant 7 jours.
Enfants et adolescents
Chez les enfants, le médecin déterminera la posologie en fonction du poids corporel.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
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Quels sont les effets indésirables de Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ?
Les effets secondaires le plus fréquemment rapportés sont, en fonction de la posologie, des troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissements et diarrhée (dans plus de 5% des cas). Ces effets indésirables disparaissent toutefois après réduction de la dose.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, céphalées ou vertiges.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Réactions allergiques cutanées.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Complications telles qu'embolie pulmonaire ou accident vasculaire cérébral suite à la formation d'un caillot sanguin, troubles visuels y compris troubles de la vision des couleurs.
Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000)
Modifications du bilan sanguin, développement d'un allongement pathologique du temps de saignement, réactions d'hypersensibilité y compris anaphylaxie (réaction allergique aiguë).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Tendance aux convulsions, notamment en cas d'utilisation erronée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Comment conserver Tranexamic OrPha comprimés pelliculés ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Informations supplémentaires sur Tranexamic OrPha comprimés pelliculés
Que contient Tranexamic OrPha comprimés pelliculés?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient 500 mg d'acide tranexamique.
Excipients
Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 8000.
Numéro d'autorisation
70009 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Tranexamic OrPha comprimés pelliculés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable): emballages de 30 comprimés.
Titulaire de l'autorisation
OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Principes éditoriaux
Toutes les informations proviennent de sources vérifiées (institutions reconnues, spécialistes, études d’universités renommées). Nous attachons une grande importance à la qualification des auteurs et au fondement scientifique des informations.
