Tambocor®

Quand Tambocor ne doit-il pas être pris?

Tambocor ne doit pas être administré à des patients souffrant de certains troubles de la conduction cardiaque diagnotisqués par le médecin (fonction de pompage insuffisante du ventricule gauche, infarctus du myocarde survenu depuis moins de trois mois, syndrome de Brugada connu (maladie cardiaque héréditaire)). Tambocor ne doit pas non plus être utilisé lors d'une défaillance de la fonction de pompe du cœur (choc cardiogénique), lors d'une fibrillation auriculaire persistante ou lors d'une valvulopathie cardiaque ayant des effets hémodynamiques (anomalie des valves cardiaques influençant la circulation).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tambocor?

La prudence sera de rigueur chez les patients portant un stimulateur cardiaque ou souffrant d'une maladie cardiaque structurelle, d'un rythme cardiaque fortement ralenti, d'une hypotension, d'une fonction hépatique altérée et/ou d'une insuffisance rénale, de même que chez les patients à la suite d'une chirurgie cardiaque. En cas d'administration simultanée de Tambocor et des médicaments suivants, le médecin doit être informé pour pouvoir adapter la dose de Tambocor en conséquence: autres antiarythmiques cardiaques (p.ex. amiodarone), certains médicaments pour traiter l'hypertension ou les palpitations cardiaques (p.ex. bêtabloquants), bloqueurs des canaux calciques, digoxine (cardiotonique), certains médicaments contre l'excès d'acidité gastrique (p.ex. cimétidine), certains médicaments utilisés dans le traitement d'affections allergiques telles que le rhume des foins, médicaments pour traiter les infections par le VIH/le sida, antidépresseurs, antiépileptiques, médicaments utilisés pour traiter des symptômes psychotiques (p.ex. hallucinations, obsessions), certains antipaludiques, antifongiques, diurétiques, médicaments d'aide au sevrage tabagique.

L'utilisation et la sécurité de Tambocor n'ont pas été étudiées jusqu'à présent chez les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour chaque comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Tambocor peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pendant la grossesse le Tambocor ne devrait être pris qu'après accord préalable du médecin.

Le médicament ne devrait pas être pris pendant l'allaitement ou alors il convient d'interrompre l'allaitement.

Les comprimés de Tambocor sont sécables. Pour assurer un dosage correct, il peut être nécessaire de diviser les comprimés.

Adultes

Dose initiale

Votre médecin décidera de la dose utile. Celle-ci variera en fonction de votre maladie.

½-1 comprimé 2 fois par jour (2x 50-100 mg).

Un contrôle médical est indiqué après quelques jours, si possible, afin de déterminer la posologie définitive.

Dose usuelle

½-1 comprimé 2 fois par jour (2x 50-100 mg).

Dose maximale quotidienne

1½ comprimé à 2 comprimés 2 fois par jour (2x 150-200 mg).

Cette dose ne convient que dans le cas d'un patient présentant un poids corporel élevé.

Instructions spéciales pour la posologie

Patients âgés

Patients d'un poids corporel supérieur à 60 kg: 1 comprimé 2 fois par jour (2x 100 mg).

Patients d'un poids corporel inférieur à 60 kg: ½ comprimé 2-3 fois par jour (2-3x 50 mg).

Votre médecin déterminera la posologie définitive après 10 jours au plus tôt.

Patients présentant une insuffisance rénale

Dose initiale recommandée

½ comprimé 2 fois par jour (2x 50 mg) ou 1 comprimé (100 mg) par jour.

Votre médecin fixera la posologie définitive après 7 jours au minimum.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Tambocor ne doit être utilisé que dans des cas exceptionnels chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Enfants

L'utilisation et la sécurité de Tambocor n'ont pas été étudiées jusqu'à présent chez les enfants de moins de 12 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Tambocor peut provoquer les effets secondaires suivants.

Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)

Vertiges.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Anxiété, insomnie, dépression, sensations anormales non douloureuses (p.ex. picotements), troubles sensoriels (paralysie), trouble de la coordination des mouvements, rougeur cutanée, sueurs, perte de conscience, étourdissement, troubles visuels (vue double, vue trouble), acouphène, palpitations cardiaques, troubles de la conduction cardiaque, insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques, détresse respiratoire, nausées, vomissements, diarrhée, troubles digestifs, perte d'appétit, éruption cutanée, fièvre, faiblesse, fatigue, œdèmes.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Modifications de l'hémogramme, constipation, douleurs abdominales, réduction de l'appétit, ballonnements, inflammation cutanée de cause allergique, chute des cheveux.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Hallucinations, états confusionnels, perte de mémoire, réduction de la sensibilité de la peau à la pression, tremblements, maux de tête, maladies des nerfs, crises de convulsions, troubles de la motricité, affection inflammatoire des poumons, augmentation des taux d'enzymes du foie (avec ou sans jaunisse), urticaire sévère.

Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)

Dépôts dans la couche cornée de la peau, sensibilité à la lumière.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Blocs de la conduction cardiaque, arrêt cardiaque, fréquence cardiaque réduite, insuffisance cardiaque, douleurs thoraciques, hypotension, infarctus du myocarde, ratés du cœur, démasquage d'un syndrome de Brugada (maladie héréditaire), affections du tissu pulmonaire, maladie pulmonaire, insuffisance du foie et congestion biliaire ainsi que des douleurs articulaires et musculaires.

Comme d'autres antiarythmiques Tambocor peut lui-même, sur certains patients, également produire des troubles du rythme cardiaque.

Il peut également provoquer une forte accélération du rythme cardiaque chez des patients souffrant de troubles du rythme (p.ex. flutter auriculaire).

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage on s'adressera immédiatement au médecin qui fera faire un lavage d'estomac ou prendra d'autres mesures.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹«EXP»› sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Mention concernant l'élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Que contient le Tambocor?

1 comprimé contient:

Principes actifs

Acétate de flécaïnide 100 mg.

Excipients

Amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, huile végétale hydrogénée.

Numéro d'autorisation

45711 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tambocor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages à 20 et 100 comprimés, avec barre de sécabilité, divisibles.

Titulaire de l'autorisation

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

[Version 201 F]