Solifenacin Zentiva®

Solifenacin Zentiva contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.

Solifenacin Zentiva est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.

Sur prescription du médecin.

Quand Solifenacin Zentiva ne doit-il pas être pris?

Solifenacin Zentiva ne doit pas être utilisé:

• si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifenacin Zentiva,
• si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
• si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
• si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• si vous êtes hémodialysé,
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solifenacin Zentiva?

Utilisez Solifenacin Zentiva avec prudence:

• si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
• si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
• si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
• si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
• si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
• si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'œsophage,
• si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'œsophage (œsophagite),
• si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
• en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème).
• si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions.

L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence:

• si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifenacin Zentiva peut diminuer l'effet de ce médicament.
• si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).
• si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir).
• si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé dans l'une des situations citées plus haut.

Solifenacin Zentiva peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.

Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Solifenacin Zentiva qu'après avoir consulté votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

• si vous souffrez d'une autre maladie,
• si vous êtes allergique,
• si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Solifenacin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifenacin Zentiva pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu'il soit.

Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé filmé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés filmés de 5 mg ou à un comprimé de 10 mg) une fois par jour.

Solifenacin Zentiva ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.

Les comprimés de Solifenacin Zentiva doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que

l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.

Symptômes et mesures en cas de surdosage:

Si vous avez pris trop de comprimés filmés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés de Solifenacin Zentiva, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).

Si vous oubliez de prendre Solifenacin Zentiva:

Si vous oubliez de prendre un comprimé filmé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifenacin Zentiva est arrêté:

Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Zentiva, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.

Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.

La prise de Solifenacin Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquemment, on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement, on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'œsophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des œdèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.

Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.

Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans son carton et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solifenacin Zentiva?

Principes actifs

Succinate de solifénacine.

Excipients

5 mg comprimés filmés:

Amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E470b)

Pellicule des comprimés: Hypromellose (E464), macrogol 6000 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E553b) et oxyde de fer jaune (E172)

10 mg comprimés filmés:

Amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E470b)

Pellicule des comprimés: Hypromellose (E464), macrogol 6000 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E553b) et oxyde de fer rouge (E172)

Où obtenez-vous Solifenacin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Solifenacin Zentiva 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés filmés.

Solifenacin Zentiva 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés filmés.