Sandrena®

Après la ménopause, la carence en estrogènes provoque chez beaucoup de femmes des symptômes bien connus tels que bouffées de chaleur, troubles du sommeil, modifications de l?humeur ou troubles vaginaux et vésicaux. Sandrena est un gel qui contient de l?estradiol; cette hormone estrogène traverse la peau et parvient directement dans la circulation sanguine. L?apport d?estrogène par Sandrena permet de traiter les symptômes dus à la carence en estrogènes. Sandrena ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Chez les femmes à utérus intact, le médecin prescrira, en plus de Sandrena, un progestatif à prendre 10?12 jours par mois. Normalement, il survient une hémorragie de privation à la fin d?une période de traitement par un progestatif. Si vous avez des hémorragies irrégulières ou abondantes, vous devez consulter votre médecin.

On a publié plusieurs études révélant des signaux d?alarme importants concernant le traitement hormonal substitutif après la ménopause. Ces études ont en particulier montré une augmentation du risque de cancer du sein, d?infarctus du myocarde, d?accident vasculaire cérébral, de thrombose veineuse et d?embolie pulmonaire. Dans de très rares cas, on a observé une diminution de la mémoire et des capacités intellectuelles chez des femmes assez âgées qui utilisaient un traitement hormonal combiné, c?est-à-dire estro-progestatif. Toutefois, cela n?était pas le cas sous traitement exclusivement estrogénique (comme par exemple Sandrena). Votre médecin discutera de ces risques avec vous et les mettra en balance avec le bénéfice attendu du traitement.

Il ne faut pas utiliser Sandrena en cas d?hypersensibilité (allergie) connu à l?un des composants du produit.

Si vous souffrez ou avez souffert d?une tumeur du sein ou de l?utérus, d?endométriose (maladie des organes génitaux qui provoque des douleurs et des hémorragies anormales), d?une jaunisse par suite d?un traitement estrogénique ou à l?occasion d?une grossesse, de maladies des vaisseaux sanguins avec formation de caillots (thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) ou d?une maladie grave du foie, vous devez le signaler à votre médecin. Si vous avez récemment présenté des hémorragies vaginales, vous devez en parler à votre médecin car seul un bilan précis des causes permettra de déterminer si un traitement estrogénique est possible pour vous.

Avant une estrogénothérapie, vous devez toujours, par mesure de précaution générale, prévenir votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque, d?hypertension artérielle, d?une perturbation de la fonction rénale ou hépatique, d?un fibrome ou d?une autre tumeur bénigne de l?utérus, d?épilepsie, de migraines, de diabète et si vous avez eu un cancer du sein par le passé ou si il y a eu des cas de cancer du sein dans votre famille. Si, pendant l?utilisation de Sandrena, il apparaît des hémorragies vaginales prolongées, irrégulières ou abondantes, des maux de tête à type de migraine, des troubles visuels, des douleurs dans les veines des jambes, une gêne respiratoire ou des douleurs thoraciques vives, vous devez immédiatement en avertir votre médecin. Pendant toute la durée d?utilisation de Sandrena, vous devez vous soumettre régulièrement à des examens médicaux, par exemple une fois par an. Dans certains cas, des examens plus fréquents sont nécessaires. Chez les femmes qui reçoivent un traitement hormonal, comme chez toutes les femmes, il est recommandé de pratiquer des examens mammaires réguliers (examens effectués par un médecin ou par la femme elle-même). Si vous constatez la présence d?un nodule mammaire, consultez immédiatement votre médecin.

Diverses études scientifiques ont montré une légère augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes utilisant un traitement hormonal substitutif pendant plus de 5 ans. Ce risque diminue lentement pendant les 5 premières années suivant l?arrêt du traitement hormonal substitutif et redevient ensuite comparable au risque encouru par les femmes qui n?ont pas utilisé de traitement hormonal substitutif.

Votre médecin discutera avec vous des avantages et des risques du traitement hormonal substitutif et réalisera les examens nécessaires avant traitement puis régulièrement sous traitement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous utilisez d?autres médicaments (même en automédication), en particulier des barbituriques et du méprobamate (tranquillisants), des hydantoïnes et de la carbamazépine (pour le traitement de l?épilepsie), de la phénylbutazone (médicament contre la douleur), de la rifampicine (antituberculeux) ou des préparations végétales contenant du millepertuis (Hypericum).

Il ne faut pas utiliser Sandrena pendant la grossesse et l?allaitement. Il n?y a d?ailleurs aucune raison d?utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l?allaitement.

C?est le médecin qui fixe la dose. La dose unitaire usuelle est de 0,5 g à 1,5 g de gel, qu?il faut appliquer tous les jours à la même heure. Appliquez tout le contenu d?une dose unitaire de Sandrena sur une large zone de peau propre, non enduite de produits gras, au niveau du ventre ou de la cuisse, en changeant de site d?application tous les jours.

Il ne faut pas appliquer Sandrena sur les seins, le visage, les muqueuses du vagin ou la peau lésée. Evitez tout contact avec les yeux. Laissez sécher 5 minutes avant de vous habiller, sans faire pénétrer le gel par massage. Sandrena est inodore et ne tache pas. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application.

Remplissez la boîte ci-jointe avec 7 sachets individuels et notez le jour de début et la date; en même temps, cochez la case numéro 1 du calendrier (voir l?impression sur l?emballage). Quand vous remplissez à nouveau la boîte (le même jour de la semaine que le jour de début), cochez chaque fois le numéro suivant et ainsi de suite. De cette façon, vous saurez combien de doses de gel vous avez utilisées.

Ne modifiez pas de votre propre chef la posologie prescrite. S?il vous semble que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Que faire si vous avez oublié d?appliquer une dose?

Si vous avez oublié d?appliquer une dose, vous pouvez le faire au plus tard dans les 12 heures suivant l?heure habituelle. Si le retard est supérieur à 12 heures, renoncez à l?application de cette dose.

Les effets secondaires possibles lors de l?utilisation de Sandrena, sont les suivants:

Sous traitement par des estrogènes, on peut noter, surtout pendant les premiers mois de traitement, des symptômes tels que sensation de tension mammaire, hémorragies en cours de cycle, rétention de liquide, nausées, vomissements, crampes abdominales, maux de tête, migraines et accentuation des varices. Si ces symptômes persistent, vous devez en informer votre médecin, car il faut ajuster la dose. On a également signalé des éruptions cutanées et des irritations de la peau au site d?application.

Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l?un des phénomènes suivants, qui sont rares: signes de réaction allergique (difficultés respiratoires, oedème ou démangeaisons de tout le corps), coloration jaune des yeux et de la peau (signes de jaunisse), inflammation plus ou moins douloureuse des veines (signe de thrombophlébite), éruption cutanée ou démangeaisons sur de grandes surfaces de la peau et augmentation de la pression artérielle.

Si vous constatez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sandrena n?a pas d?effet contraceptif. Pendant un traitement prolongé par Sandrena, vous devez consulter votre médecin une ou deux fois par an, en vue d?un examen général et gynécologique préventif.

Conservez les médicaments hors de la portée des enfants. Sandrena doit être conservé à température ambiante et ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l?emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l?information détaillée destinée aux professionnels.

Les doses unitaires de Sandrena contiennent 0,5 ou 1,0 mg d?estradiol comme principe actif, ainsi que les excipients propylèneglycol, carbomère, alcool, trolamine et eau.