Substance(s) Irbesartan
admission Suisse
Fabricant Spirig HealthCare AG
Narcotique Non
Code ATC C09CA04
Statut de prescription Médicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupe pharmacologique Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine ii (arbes), nature

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG

Médicaments avec la même substance

Médicament Substance(s) Titulaire de l'autorisation
Irbésartan Sandoz® Irbesartan Sandoz Pharmaceuticals AG
Irbesartan Zentiva® 150/- 300 Irbesartan Helvepharm AG
Irbesartan HCT Zentiva® 150/12.5; 300/12.5; 300/25 Irbesartan Helvepharm AG
Aprovel® 150/- 300 Irbesartan Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Co-Irbésartan Sandoz® Irbesartan Hydrochlorothiazide (HCT) Sandoz Pharmaceuticals AG

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Irbésartan Spirig HC 150 mg et Irbésartan Spirig HC 300 mg contiennent le principe actif irbésartan (respectivement 150 mg et 300 mg d'irbésartan), utilisé dans le traitement de la tension artérielle élevée, appelée également hypertension essentielle. Irbésartan Spirig HC élargit les vaisseaux sanguins et fait baisser ainsi la tension artérielle. Votre médecin a mesuré votre tension artérielle et l'a trouvée supérieure à la valeur normale pour votre âge.

De plus, Irbésartan Spirig HC s'utilise pour le traitement d'une certaine maladie rénale chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de diabète du type 2.

Irbésartan Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Votre médecin vous a éventuellement conseillé d'adapter votre style de vie pour mieux aider à diminuer votre tension artérielle (diminution du poids, éviter de fumer, réduire la consommation d'alcool et limiter l'apport de sel dans l'alimentation). Il peut également vous encourager à pratiquer l'exercice régulier d'un sport non violent comme la marche, la natation etc.

Lorsqu'une tension artérielle n'est pas traitée, des organes vitaux comme le cœur, les reins et le cerveau peuvent être endommagés. Vous pouvez vous sentir en forme et n'avoir aucun symptôme, néanmoins une hypertension non traitée peut entraîner une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une faiblesse cardiaque, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Irbésartan Spirig HC?

Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par Irbésartan Spirig HC si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées, de problèmes rénaux ou hépatiques, de psoriasis ou si vous avez eu des poussées de psoriasis dans le passé, d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention spéciale.

En présence d'un éventuel manque de sel ou de liquide – p.ex. lors de vomissements excessifs, de diarrhées ou de prise de diurétiques (produits stimulant l'élimination d'urine) – celui-ci doit être compensé avant de commencer le traitement.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez en même temps qu'Irbésartan Spirig HC du potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone) ou si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.

Si vous prenez en même temps qu'Irbésartan Spirig HC d'autres médicaments sur prescription ou sans ordonnance, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre certaines mesures de précautions, voire d'arrêter la prise d'un des médicaments, notamment le lithium ou les médicaments à base d'aliskirène et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Avant toute opération chirurgicale ou anesthésie, vous devez informer votre médecin de votre traitement par Irbésartan Spirig HC.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Irbésartan Spirig HC et également si l'une des situations suivantes s'applique à vous:

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (notamment à base d'aliskiren) ou en usage externe (même en automédication !)
  • vous souffrez de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose car dans ce cas vous ne devez pas prendre Irbésartan Spirig HC (contient du lactose).
  • vous souffrez d'hypoglycémie (les symptômes peuvent comprendre sueurs, faiblesse, faim, vertiges, tremblements, maux de tête, bouffées de chaleur ou pâleur, engourdissement, rythme cardiaque rapide et battant), en particulier si vous êtes traité pour le diabète.
  • vous prenez du repaglinide (médicament utilisé pour abaisser le taux de sucre dans le sang)

Irbésartan Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Irbésartan Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Avant le début d'un traitement par Irbésartan Spirig HC, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être être enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise d'Irbésartan Spirig HC pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fœtales.

Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Irbésartan Spirig HC, vous devez immédiatement en informer votre médecin afin que celui-ci puisse ajuster votre traitement en conséquence.

Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez Irbésartan Spirig HC.

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Comment l'utiliser ?

Les comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC doivent être pris régulièrement, toujours au même moment de la journée, conformément aux directives de votre médecin. Ils peuvent être avalés avec un peu d'eau sans être mâchés, avant, pendant ou après les repas.

Le traitement commence habituellement avec 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Spirig HC 150 une fois par jour. Lors d'une baisse insuffisante de la pression artérielle, votre médecin peut augmenter la dose à 2 comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC 150 ou 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Spirig HC 300 une fois par jour ou vous prescrire en plus un médicament pour stimuler l'élimination d'urine. L'effet maximal sur la tension devrait être obtenu 4 à 6 semaines après le début du traitement.

Chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de diabète du type 2, la dose d'entretien pour traiter une maladie rénale associée au diabète comprend de préférence 2 comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC 150 ou 1 comprimé pelliculé d'Irbésartan Spirig HC 300 par jour.

Si, un jour, vous oubliez de prendre Irbésartan Spirig HC, vous devez prendre le jour suivant, au moment habituel, le nombre normal de comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC et ne devez surtout pas chercher à rattraper la dose du jour précédent.

Si vous – ou un enfant – avez avalé accidentellement trop de comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique («Tox»).

À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

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Quels sont les effets secondaires possibles ?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement avec Irbésartan Spirig HC sont:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, sensation de vertige, pression artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, fatigue, nausées, vomissements, douleurs articulaires ou musculaires. Ces troubles sont souvent peu sévères et ne nécessitent normalement pas l'arrêt du traitement.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Douleurs thoraciques, toux, diarrhée, troubles digestifs, brûlures d'estomac, bouffée de chaleur, troubles sexuels, accélération des battements du cœur, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux).

Des gonflements au niveau du visage, des lèvres et/ou de la langue, une allergie cutanée (éruption, urticaire), une difficulté à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) peuvent apparaître. Si vous observez un quelconque signe d'une telle réaction, arrêtez la prise d'Irbésartan Spirig HC et consultez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'Irbésartan Spirig HC dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: acouphènes, crampes musculaires, altération de la fonction hépatique, thrombocytopénie (déficit du sang en plaquette, risque de saignements) diminution de la fonction rénale, psoriasis (et aggravation du psoriasis), photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil), hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent comprendre la fatigue, les maux de tête, l'essoufflement pendant l'exercice, les étourdissements et la pâleur).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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Comment le produit doit-il être stocké ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Les comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage original et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

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Plus d'informations

Que contient Irbésartan Spirig HC?

Le principe actif d'Irbésartan Spirig HC est l'irbésartan.

Les comprimés pelliculés d'Irbésartan Spirig HC contiennent 150 mg resp. 300 mg d'irbésartan et des excipients.

Où obtenez-vous Irbésartan Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale.

Irbésartan Spirig HC 150 mg, comprimés pelliculés à 150 mg: 28 et 98.

Irbésartan Spirig HC 300 mg, comprimés pelliculés à 300 mg: 28 et 98.

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.