Hympavzi®

Quand Hympavzi ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité au marstacimab ou à l'un des excipients contenus dans Hympavzi (voir «Que contient Hympavzi?»).

Si vous n'êtes pas sûr(e) d'être allergique, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé avant d'utiliser Hympavzi.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Hympavzi?

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Hympavzi.

Avant d'utiliser Hympavzi, il est très important de discuter avec votre médecin de l'utilisation de préparations à base de facteur VIII et de facteur IX (médicaments qui favorisent la coagulation sanguine, mais qui fonctionnent différemment de Hympavzi) pendant l'utilisation de Hympavzi. Il se peut que vous ayez besoin d'une préparation à base de facteur VIII ou de facteur IX pour traiter des saignements intercurrents pendant l'utilisation de Hympavzi. Suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin ou du professionnel de santé concernant le moment et la façon d'utiliser ces traitements à base de facteur VIII ou de facteur IX pendant l'utilisation de Hympavzi.

Caillots sanguins (événements thromboemboliques)

Hympavzi renforce la coagulation sanguine. Hympavzi et des médicaments similaires peuvent causer la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (appelés événements thromboemboliques). Les caillots de sang peuvent mettre votre vie en danger. Informez votre médecin si vous avez déjà eu des caillots de sang par le passé ou si vous souffrez d'une maladie ou présentez d'autres facteurs qui augmentent votre risque de caillots sanguins. Il s'agit entre autres:

• des antécédents de maladie coronarienne (maladie cardiaque provoquée par le rétrécissement ou le blocage de vaisseaux sanguins qui alimentent le muscle cardiaque).
• des antécédents de maladie ischémique (circulation sanguine réduite due au rétrécissement ou au blocage de vaisseaux sanguins).
• des antécédents de caillots de sang dans les veines ou les artères.
• de défauts de certains gènes qui peuvent augmenter le risque de caillots de sang (tels qu'une mutation du facteur V de Leiden).
• de longues périodes d'immobilité (par ex. alitement).
• du surpoids.
• du tabagisme.
• d'infections graves en cours.
• d'une septicémie (infection du sang) en cours.
• d'une blessure ou de lésions par écrasement en cours.
• d'un cancer en cours.

Arrêtez d'utiliser Hympavzi et parlez à un médecin immédiatement si vous remarquez des symptômes d'un possible caillot de sang, y compris les effets secondaires suivants:

Réactions allergiques

Des symptômes pouvant indiquer une réaction allergique ont été observés dans le cadre de l'utilisation de Hympavzi. Arrêtez d'utiliser Hympavzi et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d'une possible réaction allergique sévère pendant l'utilisation de Hympavzi, y compris les suivants:

éruption cutanée, urticaire, démangeaisons généralisées	difficultés à respirer ou à avaler
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge	vertiges

Teneur en polysorbate

Ce médicament contient du polysorbate 80. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des allergies connues.

Teneur en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par stylo prérempli, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Hympavzi n'a aucune influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Enfants âgés de moins de 12 ans

L'utilisation de Hympavzi n'est pas autorisée ou recommandée chez les personnes de moins de 12 ans. La sécurité et le bénéfice de ce médicament dans ce groupe d'âge n'ont pas été établis à ce jour.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant

• souffrez d'une autre maladie
• êtes allergique
• prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Hympavzi peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Hympavzi et pendant au moins 12 semaines après la dernière injection de Hympavzi.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin évaluera le bénéfice de l'utilisation de Hympavzi en regard du risque pour votre bébé.

Un médecin qualifié pour le traitement des patients atteints d'hémophilie initiera votre traitement par Hympavzi. Suivez toujours exactement les instructions de votre médecin lorsque vous utilisez ce médicament. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous donnera des instructions pour arrêter votre traitement actuel si vous passez d'un traitement à base de facteurs de substitution ou d'un traitement qui n'est pas à base de facteurs de substitution à Hympavzi. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des doutes sur ce que vous devez faire.

Si vous êtes gravement malade ou devez subir une chirurgie majeure, indiquez à votre médecin que vous utilisez Hympavzi.

Tenue d'un registre

Il est recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit chaque fois que vous utilisez Hympavzi.

À quelle dose Hympavzi est-il utilisé?

Le traitement doit être débuté pendant une période sans hémorragie. Votre traitement débutera avec une dose initiale (dose plus élevée visant à augmenter rapidement la concentration du principe actif dans le sang), qui sera ensuite suivie d'une dose d'entretien administrée une fois par semaine.

• Dose initiale: la dose recommandée est de 300 mg.
• Dose d'entretien: la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine.

Vous devez utiliser le médicament une fois par semaine (à n'importe quelle heure de la journée), le même jour chaque semaine.

Vous devez noter le jour de la semaine où vous utilisez Hympavzi afin de ne pas oublier de procéder à l'injection du médicament une fois par semaine.

En fonction de la façon dont vous répondez à Hympavzi, votre médecin pourra adapter votre dose d'entretien selon les besoins, jusqu'à un maximum de 300 mg par semaine.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comment est administré Hympavzi?

Votre médecin, un professionnel de santé ou votre pharmacien vous montrera, à vous et/ou à votre aidant, comment injecter Hympavzi. Si vous vous injectez Hympavzi vous-même ou si votre aidant vous injecte le médicament, vous ou votre aidant devez lire attentivement et suivre exactement le «mode d'emploi» détaillé fourni à la fin de cette notice.

• Hympavzi est disponible en stylo prérempli.
• Avant que vous n'utilisiez le stylo pour la première fois, votre médecin ou un professionnel de santé vous montrera comment l'utiliser.
• Pour une injection plus confortable, il est possible de laisser Hympavzi se réchauffer à température ambiante dans l'emballage, à l'abri de la lumière directe du soleil pendant environ 15 à 30 minutes avant l'utilisation. Hympavzi ne doit pas être réchauffé d'une autre manière. Par exemple, ne le réchauffez pas dans de l'eau chaude ou un micro-ondes.
• Hympavzi est administré sous forme d'injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l'injectez pas dans une veine ou un muscle.
• Votre médecin ou un professionnel de santé vous montrera, à vous ou votre aidant, dans quelles zones du corps vous devez injecter Hympavzi. Les meilleurs emplacements pour administrer Hympavzi sont la région du ventre (abdomen) ou la cuisse. Dans tous les cas, les injections dans la fesse ne doivent être effectuées que par un aidant.
• Changez de site d'injection à chaque injection.
• Si plus d'une injection est nécessaire pour administrer la dose complète, un site d'injection différent doit être choisi pour chaque injection.
• Si vous utilisez d'autres médicaments qui doivent être injectés sous la peau, ces injections doivent être administrées sur des sites d'injection différents.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Hympavzi peut être utilisé chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. Un adolescent peut s'auto-injecter le médicament, à condition que son médecin ou le professionnel de santé et les parents ou l'aidant soient d'accord et que le patient soit entraîné à le faire.

L'utilisation et la sécurité de Hympavzi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Hympavzi ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 1 an.

Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Hympavzi que vous auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Hympavzi que prescrit, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il existe un risque que des effets secondaires surviennent, tels que des caillots sanguins, et que vous deviez consulter un médecin. Utilisez toujours Hympavzi exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé.

Si vous avez oublié d'utiliser Hympavzi

Si vous avez oublié de prendre votre dose prévue, injectez la dose oubliée dès que possible avant le jour de la prochaine dose prévue. Continuez ensuite à injecter le médicament comme prévu. N'injectez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous oubliez deux doses prévues d'affilée (c'est-à-dire, si plus de 13 jours se sont écoulés depuis votre dernière injection), contactez votre médecin dès que possible et demandez-lui ce que vous devez faire.

Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce que vous devez faire, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé.

Si vous arrêtez d'utiliser Hympavzi

N'interrompez pas l'utilisation de Hympavzi sans en parler au préalable à votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser Hympavzi, il est possible que vous ne soyez plus protégé(e) contre les saignements.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation du médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut aussi provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)

Éruption cutanée: contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée sévère, car certaines éruptions cutanées peuvent être graves. N'utilisez plus Hympavzi jusqu'à ce que vous ayez parlé de votre éruption cutanée avec votre médecin.

Caillot sanguin: Hympavzi peut causer la formation de caillots de sang (événements thromboemboliques). Interrompez l'utilisation de Hympavzi et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes ou symptômes d'un possible caillot sanguin. Vous trouverez une liste des symptômes possibles d'un caillot sanguin (événement thromboembolique) dans la section «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Hympavzi?».

Autres effets secondaires

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Une réaction dans la zone où l'injection a été administrée (notamment démangeaisons, gonflement, rougeur, douleurs, bleu ou durcissement).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, hypertension artérielle, démangeaisons.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.

Ne pas agiter.

Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.

Conserver hors de la portée des enfants.

Hympavzi peut être retiré du réfrigérateur et conservé dans son emballage d'origine pendant une période maximale de 7 jours à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C). Ne remettez pas Hympavzi au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante. Si Hympavzi est resté à température ambiante pendant plus de 7 jours, éliminez-le, même s'il contient du médicament inutilisé.

Retirez Hympavzi du réfrigérateur avant utilisation. Pour une injection plus confortable, il est possible de laisser Hympavzi se réchauffer à température ambiante dans l'emballage pendant environ 15 à 30 minutes avant l'utilisation, à l'abri de la lumière directe du soleil.

Avant d'utiliser ce médicament, vérifiez qu'il ne présente pas de particules ou de changements de couleur. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il est trouble ou jaune foncé, ou s'il contient des flocons ou des particules.

Ne jetez pas le médicament dans les eaux usées ni avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous ne l'utilisez plus. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Hympavzi?

Hympavzi est une solution injectable transparente et incolore à jaune clair dans un stylo prérempli. Chaque stylo prérempli contient 1 ml de solution.

Principes actifs

Hympavzi solution injectable en stylo prérempli: chaque stylo prérempli contient 150 mg de marstacimab dans 1 ml de solution.

Excipients

Édétate disodique, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose, eau pour préparations injectables.

Numéro d'autorisation

69556 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Hympavzi? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Emballage contenant 1 stylo prérempli de 150 mg/1 ml [A].

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V004