EXDENSUR

Quand Exdensur ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au dépémokimab ou à l'un des excipients contenus dans Exdensur, vous ne devez pas utiliser Exdensur.

Exdensur n'est pas un médicament d'urgence et ne doit pas être utilisé pour traiter les problèmes respiratoires soudains qui peuvent survenir en cas d'asthme. Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que c'est votre cas.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Exdensur?

Exdensur n'est pas un médicament d'urgence et ne doit pas être utilisé pour traiter les problèmes respiratoires soudains qui peuvent survenir en cas d'asthme.

Aggravation de l'asthme

Certaines personnes développent des effets secondaires liés à l'asthme ou voient leur asthme s'aggraver au cours du traitement par Exdensur.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous ne parvenez toujours pas à contrôler votre asthme ou si celui-ci s'aggrave même après le début du traitement par Exdensur.

Réponse insuffisante au traitement

Exdensur est un médicament à longue durée d'action, c'est pourquoi il ne doit être injecté que tous les 6 mois. Si le passage à un autre médicament s'avère nécessaire du fait d'une réponse insuffisante au traitement ou pour toute autre raison, votre médecin déterminera le moment où ce changement devra avoir lieu en tenant compte de la longue durée d'action.

Réactions allergiques et réactions au site d'injection

Des réactions allergiques sévères incluant éruption cutanée, gonflement du visage, de la gorge ou de la bouche, accélération du rythme cardiaque, transpiration, difficultés respiratoires, collapsus ou perte de connaissance peuvent survenir lors de l'administration d'une injection de médicaments de ce type (anticorps monoclonaux) (voir «Quels effets indésirables Exdensur peut-il provoquer?»).

Ces réactions peuvent survenir dans les heures suivant l'administration d'Exdensur, mais aussi, dans certains cas, quelques jours plus tard. Consultez immédiatement un médecin si vous suspectez une telle réaction.

Veuillez informer votre médecin avant d'utiliser Exdensur si vous avez déjà présenté une telle réaction après une injection ou après la prise d'un médicament.

Autres médicaments contre l'asthme et la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux

N'arrêtez en aucun cas vos autres médicaments (en particulier les corticostéroïdes) contre l'asthme et la RSCaPN après le début du traitement par Exdensur. Le traitement ne doit être modifié que sous la surveillance directe de votre médecin.

Infestations

Exdensur peut diminuer votre résistance aux infections causées par des parasites tels que les vers. Si vous souffrez déjà d'une infestation, parlez-en à votre médecin, car celle-ci doit être traitée avant le début de l'administration d'Exdensur.

Si vous vous rendez dans une région où de telles maladies sont fréquentes, parlez-en à votre médecin.

Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines

Il est peu probable qu'Exdensur affecte votre aptitude à conduire ou votre capacité à utiliser des machines. Cependant, étant donné que des maux de tête ou de la fatigue peuvent survenir après l'utilisation d'Exdensur, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines dans ce cas.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection de 100 mg (= 1 mL), c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Polysorbate

Ce médicament contient 0,2 mg de polysorbate 80 par injection de 100 mg (= 1 mL). Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Si vous avez présenté une réaction allergique dans le passé, informez-en votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Exdensur peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

On ignore si les composants d'Exdensur passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Exdensur. Si vous souhaitez allaiter, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Exdensur.

Mode d'administration

Exdensur est injecté sous la peau (injection sous-cutanée).

Exdensur, une solution injectable en stylo prérempli ou en seringue préremplie de 100 mg, peut être administré soit par vous-même, soit par un proche aidant, soit par un professionnel de santé.

Votre médecin décidera si vous ou votre proche aidant pouvez effectuer vous-même l'injection d'Exdensur. Si cela est possible, vous ou votre proche aidant serez formé à l'utilisation correcte d'Exdensur.

Vous pouvez injecter Exdensur sous la peau dans la région du ventre (abdomen) ou au niveau de la cuisse. Votre proche aidant peut également injecter Exdensur dans la partie supérieure de votre bras. Exdensur ne doit pas être injecté dans des zones cutanées sensibles, blessées, rouges ou indurées.

Une instruction relative à l'utilisation correcte du stylo prérempli ou de la seringue préremplie figure dans le mode d'emploi fourni. Veuillez lire celui-ci attentivement avant d'utiliser Exdensur.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous éprouvez des difficultés à vous administrer vous-même Exdensur ou si vous craignez que l'injection soit incomplète.

Posologie habituelle:

Asthme

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans est de 1 injection sous-cutanée de 100 mg tous les 6 mois.

Enfants de moins de 12 ans

La sécurité et l'efficacité d'Exdensur chez les enfants de moins de 12 ans atteints d'asthme sévère n'ayant pas été étudiées, ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

RSCaPN chez les adultes à partir de 18 ans

La dose recommandée pour les adultes est de 1 injection sous-cutanée de 100 mg tous les 6 mois.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'utilisation d'Exdensur chez les enfants et les adolescents atteints de RSCaPN de moins de 18 ans n'ayant pas été étudiée, il ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Si vous avez oublié l'injection d'Exdensur

Si l'injection d'Exdensur est effectuée par votre médecin ou un professionnel de santé:

Contactez le plus rapidement possible votre médecin ou votre hôpital pour convenir d'un nouveau rendez-vous.

Si vous ou votre proche aidant avez oublié l'injection d'Exdensur:

Si vous avez oublié une dose, injectez la dose oubliée d'Exdensur dès que possible. Poursuivez ensuite le traitement par Exdensur comme d'habitude, le jour prévu.

Si vous avez oublié une dose pendant un mois ou plus, injectez la dose oubliée d'Exdensur et recommencez votre schéma d'injection en comptant 6 mois à partir du jour où vous avez injecté la dose oubliée. Si vous n'êtes pas sûr de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

N'arrêtez pas de votre propre chef le traitement par Exdensur. N'arrêtez les injections d'Exdensur que sur ordre de votre médecin. En cas d'interruption ou d'arrêt du traitement par Exdensur, vos symptômes sont susceptibles de réapparaître.

Si vos symptômes s'aggravent pendant le traitement par Exdensur, adressez-vous à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Réactions allergiques

Des réactions allergiques, potentiellement graves, peuvent survenir lors du traitement par Exdensur. Elles surviennent généralement dans les minutes ou les heures suivant l'injection, mais parfois, les symptômes peuvent n'apparaître que plusieurs jours après l'injection.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après l'utilisation d'Exdensur, arrêtez le traitement par Exdensur et consultez immédiatement un médecin:

• Éruption cutanée (urticaire) ou rougeur de la peau
• Gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche
• Oppression thoracique, toux ou difficulté à respirer
• Évanouissement, vertiges ou étourdissements (dus à une chute de la pression artérielle)

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'Exdensur:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

• Démangeaisons
• Maux de tête, fatigue ou éruption cutanée au moment de l'injection
• Réaction au site d'injection (p.ex. douleur, rougeur, gonflement ou démangeaison au site d'injection)

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

Réactions allergiques

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Mention concernant l'élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Instructions de stockage

Conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) et à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine jusqu'à l'utilisation. Ne pas congeler!

Conserver hors de la portée des enfants.

Le stylo prérempli et la seringue préremplie peuvent être sortis du réfrigérateur et conservés jusqu'à 7 jours à température ambiante (jusqu'à 30 °C) dans l'emballage d'origine non ouvert, à l'abri de la lumière. Le médicament doit être éliminé s'il a été conservé plus de 7 jours en dehors du réfrigérateur.

Après ouverture de l'emballage d'origine, le stylo prérempli ou la seringue préremplie doit être utilisé dans les 8 heures. Le médicament doit être jeté s'il n'est pas utilisé dans les 8 heures.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Exdensur?

Principes actifs

Chaque stylo prérempli et chaque seringue préremplie de 1 mL contient 100 mg de dépémokimab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]).

Excipients

Histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, tréhalose dihydraté, chlorhydrate d'arginine, édétate disodique, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.

Numéro d'autorisation

70280, 70512 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Exdensur? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Exdensur 100 mg/mL; stylo prérempli: emballage de 1 stylo prérempli de 1 mL

Exdensur 100 mg/mL; seringue préremplie: emballage de 1 seringue préremplie de 1 mL

Titulaire de l'autorisation

GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).