Diclofenac-Teva® Capsules

Diclofenac-Teva est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.

L?utilisation de Diclofenac-Teva soulage les symptômes de l?inflammation mais ne peut en éliminer les causes.

Diclofenac-Teva est utilisé sur prescription médicale dans les cas suivants:

affections rhumatismales, par exemple arthroses,

inflammation et douleur lors de crises de goutte,

états douloureux du dos et de la colonne cervicale,

rhumatisme des tissus mous,

inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), et après une intervention chirurgicale (p.ex. orthopédique ou dentaire),

douleurs et inflammations en gynécologie,

affections rhumatismales durant l?enfance,

traitement complémentaire lors de diverses maladies infectieuses aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.

Il ne faut pas employer Diclofenac-Teva uniquement pour faire baisser la fièvre.

Diclofenac-Teva ne doit pas être utilisé,

si vous présentez une réaction allergique à l?un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

pendant le troisième trimestre de la grossesse,

en cas d?ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,

en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

en cas d?insuffisance rénale ou hépatique sévère,

en cas d?insuffisance cardiaque sévère,

en cas de traitement de douleurs après un pontage coronarien (ou utilisation d?une machine coeur-poumons).

Si l?une de ces situations s?applique à votre cas, veuillez la signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclofenac-Teva. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.

En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés à 50 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.

Le traitement avec Diclofenac-Teva peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supé­rieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d?estomac dont vous soupçonnez qu?ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s?applique également à Diclofenac-Teva. Aussi, si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Diclofenac-Teva. Informez dans tous les cas votre médecin de vous antécédents médicaux.

La prise de Diclofenac-Teva peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l?enzyme de conversion de l?angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Lors d?apparition de vertiges, troubles visuels ou d?autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Une prudence particulière est indiquée lors de la prise ou de l?utilisation de Diclofenac-Teva, si vous (ou votre enfant):

? prenez Diclofenac-Teva en même temps que d?autres anti-inflammatoires (comme l?acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (anti-dépresseurs),

? êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière),

? souffrez d?une maladie hépatique ou rénale,

? avez déjà souffert d?affections graves de l?estomac ou des intestins comme un ulcère gastrique, une hémorragie ou des selles noires ou si la prise d?anti-inflammatoires a provoqué des troubles gastriques ou des brûlures d?estomac,

? présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d?autres problèmes avec le sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie,

? avez ou vous avez eu des problèmes cardiaques ou de l?hypertension artérielle,

? êtes déshydraté, par exemple à cause d?une maladie, de diarrhées, en phase pré-opératoire ou post-opératoire d?une intervention chirurgicale lourde,

? avez des pieds (oedèmes) ou des jambes enflées.

Si l?une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d?utiliser Diclofenac-Teva.

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!).

Informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez l?un des médicaments suivants:

? du lithium ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (médicaments pour le traitement de la dépression),

? de la digoxine (médicament contre les problèmes cardiaques),

? des diurétiques (médicaments destinés à augmenter le volume des urines),

? des inhibiteurs de l?ECA ou des bêtabloquants (médicaments contre l?hypertension artérielle et les problèmes cardiaques),

? d?autres anti-inflammatoires, comme l?acide acétylsalicylique (aspirine) ou l?ibuprofène,

? des corticostéroïdes,

? des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants),

? des médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l?insuline,

? du méthotrexate (lors d?arthrite et de cancer),

? de la ciclosporine (en cas de transplantation d?organe),

? certains médicaments employés en cas d?infections (antibiotiques du groupe des quinolones).

Diclofenac-Teva peut atténuer les signes d?une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l?infection. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous avez besoin d?un médecin, pensez à lui signaler que vous prenez Diclofenac-Teva.

Dans de très rares cas, Diclofenac-Teva peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d?autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.

Si vous prenez Diclofenac-Teva durant une période prolongée (plus de 2?3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.

La prudence s?impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclofenac-Teva et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez diclofénac qu?après avoir consulté votre médecin. Diclofenac-Teva ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Diclofenac-Teva ne devrait pas être administré pendant l?allaitement.

C?est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d?administration en fonction de l?indication, de l?âge et de la gravité des troubles. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.

Adultes

La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l?atteinte est moins grave ou lors de traitement au long cours, 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en deux ou trois prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour. Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire à 100 mg (d?une autre préparation de diclofénac) pour la nuit et prendre 2 capsules à 25 mg ou 1 capsule à 50 mg pendant la journée.

En cas de règles douloureuses, commencez avec 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours, si nécessaire. Si la dose maximale de 150 mg par jour n?atténue pas suffisamment les douleurs pendant deux ou trois cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu?à 200 mg par jour lors de vos prochaines règles. Ne dépassez pas une dose de 200 mg par jour.

Prendre les capsules de Diclofenac-Teva avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas et sans les mâcher.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise ou l?utilisation de Diclofenac-Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires rares ou très rares pouvant être graves et nécessiter un traitement médical

Saignement inhabituel ou épanchement sanguin,

fièvre élevée ou maux de gorge persistants,

réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du pharynx, souvent associé à une éruption et des démangeaisons qui conduisent à des difficultés de déglutition, une hypotension (tension artérielle basse), une perte de connaissance. Bruits respiratoires sifflants et sentiment d?oppression thoracique (signes d?asthme),

douleur thoracique (signe d?infarctus),

céphalées subites et sévères, nausées, état stuporeux, engourdissement, impossibilité ou difficultés à parler, paralysie (signes d?accident vasculaire cérébral),

raideur de nuque (signe de méningite virale),

convulsions,

tension artérielle élevée (hypertension) et/ou gonflements des pieds et des jambes (oedèmes),

peau rouge ou violacée (signes potentiels d?une inflammation des vaisseaux cutanés). Eruption bulleuse, formation d?ampoules au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche. Inflammation cutanée avec exfoliation et desquamation,

douleurs épigastriques violentes, selles hémorragiques ou noires, vomissement sanglant,

coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d?hépatite),

sang dans l?urine, excès de protéines dans l?urine, subite diminution de la quantité d?urine (signes de troubles rénaux).

Informez immédiatement votre médecin si l?un de ces symptômes apparaît chez vous.

Autres effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100)

Céphalées, état stuporeux, nausées, vomissements, diarrhées, troubles de la digestion, douleurs abdominales, ballonnement, inappétence, altération de la fonction hépatique (par ex. augmentation de la concentration des enzymes dans le sang), éruption cutanée. Gonflement des bras, mains, jambes et pieds (oedème).

Autres effets secondaires occasionnels ou rares (chez 1 à 100 patients sur 10?000)

Somnolence, douleurs épigastriques, réactions d?hypersensibilité (y compris chute de tension et état de choc), asthme, inflammation de la muqueuse gastrique, hémorragie gastrique, sang dans les selles, diarrhées sanglantes et vomissements, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans hémorragie ou perforation), troubles de la fonction hépatique, inflammation hépatique, ictère, urticaire, gonflements, irritation du rectum.

Autres effets secondaires très rares (moins de 1 patient sur 10?000)

Désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychiques, fourmillements ou raideur des mains ou des pieds, troubles de la mémoire, anxiété, tremblements, altérations du goût, troubles visuels ou auditifs, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, ulcère oesophagien, palpitations, chute des cheveux, rougeur, gonflement et formation d?ampoules cutanées (en raison d?une sensibilité accrue à la lumière).

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 capsule Diclofenac-Teva contient 25 ou 50 mg de diclofénac de sodium ainsi que le colorant E 127 (érythrosine), l?agent conservateur E 200 (acide sorbique), ainsi que d?autres excipients nécessaires à sa fabrication.