La hepatitis C y su virus:
La hepatitis C es una inflamación del hígado causada por el virus de la hepatitis C. La enfermedad puede ser aguda o crónica. La hepatitis C crónica se considera una de las causas más comunes de cirrosis (es decir, de reducción del hígado) y de carcinoma hepático (es decir, de cáncer de hígado). El virus es un virus de ARN (es decir, ácido ribonucleico, generalmente de una sola cadena, a diferencia del ADN) y pertenece a la familia de los flavivirus. Tras su descubrimiento en 1989, el virus antes conocido como hepatitis no A no B recibió su nombre actual, hepatitis C. En la actualidad, cualquier sospecha del virus, así como cualquier infección probada (y las muertes por hepatitis C), debe ser comunicada por los médicos al departamento de salud correspondiente con el nombre del paciente.
Diferencia en la progresión de la enfermedad:
El agente causante del virus, que se extiende por todo el mundo, se transmite principalmente a través de la sangre humana. Geográficamente, la región del Mediterráneo oriental y Europa son las más afectadas. En aproximadamente el 75% de los casos, las infecciones por hepatitis C no causan síntomas o sólo síntomas inespecíficos. Entre ellas se encuentran: Fatiga Pérdida de apetito, náuseas, dolor muscular y articular o fiebre leve. El 25% restante de los individuos infectados puede desarrollar una inflamación hepática aguda con un posible curso leve. Los síntomas resultantes serían enzimas hepáticas moderadamente elevadas e ictericia (es decir, ictericia), coloración amarilla de las mucosas de la piel y de la esclerótica blanca del ojo humano.
Aunque los virustáticos de acción directa (es decir, los agentes antivirales) se utilizan más ampliamente para tratar la infección crónica por hepatitis C, se encuentran pocos informes sobre la eficacia clínica en los pacientes. Un estudio publicado en 2019, en la revista The Lancet, comparó la incidencia de muerte, cirrosis y carcinoma hepatocelular en una cohorte francesa entre los pacientes tratados con virustáticos de acción directa y los que no recibieron dicho tratamiento.
Método de estudio:
El estudio observacional se llevó a cabo en pacientes adultos con infección crónica por hepatitis C que fueron hospitalizados en 32 centros expertos en hepatología de Francia. Se excluyeron los pacientes con hepatitis B crónica, antecedentes de cirrosis hepática o carcinoma hepatocelular, así como los pacientes con trasplante de hígado o los tratados con interferón-ribavirina (agente antiviral). Los resultados primarios del estudio fueron la incidencia de mortalidad por todas las causas, el carcinoma hepatocelular y la cirrosis hepática. La asociación entre los fármacos virales de acción directa y estos resultados se midió mediante modelos de Cox dependientes del tiempo. Estos modelos se encuentran entre las técnicas de análisis estadístico más populares para estudiar los datos de supervivencia.
Resultados:
Entre agosto de 2012 y diciembre de 2015, 10 166 pacientes participaron en este estudio. El 97% de ellos, es decir, 9895 pacientes, proporcionaron la llamada información de seguimiento, que se incluyó en este análisis. El seguimiento se refiere a la verificación posterior de la eficacia y la sostenibilidad de la investigación, o una investigación de seguimiento. Durante el seguimiento se inició el tratamiento con antivirales de acción directa, por ejemplo con combinaciones de sofosbuvir como sofosbuvir y ledipasvir o sofosbuvir y daclatasvir, en 7344 pacientes. Aproximadamente una cuarta parte, es decir, 2.551 pacientes, permanecieron sin tratamiento hasta el último seguimiento. Durante el seguimiento, 218 pacientes murieron (129 tratados, 89 no tratados), 258 informaron de carcinoma hepatocelular (187 tratados, 71 no tratados) y 106 tuvieron cirrosis (74 tratados, 32 no tratados). El uso de medicamentos antivirales de acción directa se asoció con un mayor riesgo de carcinoma hepatocelular y cirrosis.
Ajuste de variables:
Dado que los dos grupos de tratamiento eran muy diferentes, los resultados preliminares sugieren que el tratamiento virostático puede ser más perjudicial. Por razones éticas, no se pudo realizar un estudio de intervención controlada que diera lugar a esta conclusión. Según el estudio, los pacientes diferían en aspectos significativos que podían influir en el factor de riesgo. Así, los participantes del estudio en el grupo de tratamiento eran mayores o tenían más probabilidades de tener un historial de cirrosis hepática grave o de consumo excesivo de alcohol.
Tras ajustar por variables como la edad, el sexo, el nivel de IMC, el origen geográfico, la vía de infección, el tratamiento/tipo de hepatitis C y el consumo de alcohol, el uso de fármacos virales de acción directa se asoció con una disminución del 52% en la mortalidad por todas las causas y una reducción del 33% en el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular. Sin embargo, este ajuste no pudo asociarse a la cirrosis hepática, ya que incluso después de esto, se registró un aumento de riesgo no significativo del 14%.
Conclusión:
Según el estudio, el tratamiento con antivirales de acción directa se asocia a un menor riesgo de mortalidad por cualquier causa y de carcinoma hepatocelular. Debido al elevado coste de un ciclo de tratamiento de 12 semanas (por ejemplo, con el fármaco Sovaldi ), unos 40.000 euros, no es fácil poner esta terapia a disposición de un grupo más amplio de pacientes. Por ello, ONG como Médicos Sin Fronteras o Médicos delMundo intentan desafiar estos derechos de patentepara permitir la producción de medicamentos más baratos.
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