Composición de Relenza
El principio activo es zanamivir (5 mg por dosis).
Los demás componentes son lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).
Aspecto de Relenza y contenido del envase
El polvo de Relenza se encuentra distribuido en 4 alvéolos en un disco laminar de aluminio de color plata que se llama Rotadisk. Cada alvéolo contiene 5 mg de zanamivir. El medicamento se inhala a partir del Rotadisk, a través de la boca, mediante un dispositivo de plástico que es el Diskhaler.
Relenza se presenta en dos envases:
• Envase de inicio de 1 día que contiene un Rotadisk de Relenza y un Diskhaler
• Envase de tratamiento de 5 días que contiene cinco Rotadisk de Relenza y un Diskhaler.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM - C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación
Glaxo Wellcome Production,
Zone Industrielle nº 2
23 Rue Lavoisier - 27000 Evreux
Francia
o
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublín 24,
Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
El Diskhaler tiene tres partes:
No abra el Diskhaler hasta que haya leído la guía detallada que describe cómo utilizarlo paso a paso.
El Rotadisk encaja en el Diskhaler
El Rotadisk encaja en la rueda del Diskhaler.
El Rotadisk contiene cuatro alvéolos. Cada alvéolo contiene 5 mg de zanamivir. La dosis es habitualmente de dos alveólos (10 mg).
Importante:
• No abra ninguno de los alvéolos del Rotadisk antes de cargar el Diskhaler.
• Puede dejar el Rotadisk en el Diskhaler entre dosis. Sin embargo, no abra un alvéolo hasta justo antes de inhalar su contenido.
• Mantenga el Diskhaler limpio. Limpie la boquilla con un pañuelo después de su uso, y ponga la cubierta azul hasta que se utilice la próxima vez.
GUÍA DETALLADA PARA UTILIZAR PASO A PASO SU DISKHALER DE
RELENZA
Carga del Rotadisk en el Diskhaler:
1 Quite la cubierta azul.
Compruebe que la boquilla está limpia por dentro y por fuera.
2 Sujete la plataforma blanca tal y como se muestra en la figura y tire de ella
hasta el tope.
3 Presione con cuidado las zonas estriadas de agarre situadas en los laterales de la plataforma blanca con sus dedos índice y pulgar.
Tire de ella hasta sacarla fuera del cuerpo principal del inhalador.
La plataforma blanca debe salir fácilmente.
4 Ponga un Rotadisk nuevo de Relenza en la rueda.
Asegúrese de que el lado impreso queda hacia arriba y los alvéolos hacia abajo.
Los alvéolos encajan en los agujeros de la rueda.
5 Ponga la plataforma blanca de nuevo en el cuerpo principal del inhalador.
Si no va a inhalar una dosis de Relenza inmediatamente, ponga de nuevo la
cubierta azul del inhalador.
Preparación de la dosis para inhalar:
No siga este paso hasta justo antes de que vaya a inhalar una dosis.
6 Sujete el Diskhaler en posición horizontal.
Mantenga el Diskhaler en posición horizontal
Levante la tapa hasta el tope
La tapa debe estar en posición completamente vertical para asegurar que el alvéolo ha sido perforado por arriba y por abajo.
Baje la tapa hasta su posición inicial
El Diskhaler está listo para su utilización. Manténgalo en posición horizontal hasta que haya inhalado su dosis.
Si utiliza otra medicación inhalada, asegúrese de leer el apartado “Uso de Relenza junto con medicación inhalada para problemas respiratorios” en la Sección 2 de este prospecto.
Inhalación del medicamento:
7 No ponga el Diskhaler en su boca todavía. Espire hasta donde le sea posible manteniendo el Diskhaler alejado de su boca. No sople en el Diskhaler. Si lo hace, esparcirá el polvo del Rotadisk.
Mantenga el Diskhaler en posición horizontal
Coloque la boquilla entre sus dientes. Cierre los labios firmemente alrededor de la boquilla.
No muerda la boquilla. No bloquee los agujeros que se encuentran en el lateral de la boquilla.
Inspire rápida y profundamente a través de la boquilla. Mantenga la respiración durante unos segundos.
Retire el Diskhaler de su boca.
Siga manteniendo la respiración durante algunos segundos más mientras pueda.
Preparación del siguiente alvéolo (la segunda toma de su dosis):
8 Retire la plataforma blanca hasta el tope (no la saque completamente) y vuelva a ponerla de nuevo.
Esto hará que la rueda gire y así aparecerá el siguiente alvéolo.
Repita de nuevo este paso si fuera necesario hasta que un alvéolo sin utilizar esté colocado debajo de la aguja de perforación.
Repita los pasos 6 y 7 para inhalar el medicamento.
9 Después de que haya inhalado una dosis completa (normalmente dos alvéolos):
Limpie la boquilla con un pañuelo y ponga de nuevo la cubierta azul. Es importante que mantenga limpio el Diskhaler.
Recarga del Rotadisk:
10 Cuando los cuatro alvéolos estén vacíos, quite el Rotadisk del Diskhaler y ponga uno nuevo siguiendo los pasos del 1 al 5.
