Kytril 3mg/3 Ml Solucion Inyectable

Kytril Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas De Los Receptores De Serotonina, 5-ht3, Los Cuales Actúan Como Antieméticos Y Antinauseosos, Es Decir, Previenen O Evitan Las Náuseas Y Vómitos.
kytril Está Indicado Para La Prevención Y El Tratamiento De Las Náuseas Y Vómitos, Tanto Agudos Como Diferidos, Provocados Por Los Tratamientos De Quimioterapia Y Radioterapia.

no Use Kytril
si Es Alérgico (hipersensible) A Granisetrón O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Kytril.
tenga Especial Cuidado Con Kytril
si Le Duele El Abdomen, Nota Su Abdomen Hinchado O Sus Intestinos No Funcionan De Forma Adecuada (estreñimiento Grave), Ya Que Kytril Puede Reducir Los Movimientos Del Intestino.
si Tiene Problemas De Corazón, Está Recibiendo O Tiene Planeado Recibir Quimioterapia Que Pueda Ser Perjudicial Para Su Corazón Y/o Tiene Trastornos Con Algún Electrolito (sodio, El Potasio, El Cloro Y Algunos Otros).
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta, Homeopáticos, Plantas Medicinales Y Otros Productos Relacionados Con La Salud Ya Que Puede Ser Necesario Interrumpir El Tratamiento O Ajustar La Dosis De Alguno De Ellos.
interferencia Con Pruebas Diagnósticas:
si Le Tienen Que Realizar Algún Análisis De Sangre Debe Informar Al Personal Sanitario De Que Está Utilizando Este Medicamento, Ya Que Kytril Puede Interferir Con Los Resultados.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
debido A Que No Hay Experiencia Con El Uso De Kytril Durante El Embarazo O La Lactancia En Humanos, Su Utilización Debe Limitarse A Situaciones En Las Que El Posible Beneficio Para La Madre Justifique El Posible Riesgo Para El Feto O El Lactante.
conducción Y Uso De Máquinas
no Existen Datos Acerca Del Efecto De Kytril Sobre La Capacidad Para Conducir O Manejar Maquinaria, Por Tanto Procure No Realizar Tareas Que Puedan Requerir Una Atención Especial Hasta Que Compruebe Cómo Tolera El Medicamento.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Kytril
los Pacientes Con Dietas Pobres En Sodio Deben Tener En Cuenta Que Este Medicamento Contiene 27 Mg (1,17 Mmoles) De Sodio Por Ampolla.

Kytril Le Será Administrado Por Vía Intravenosa. Siempre Le Será Administrado Por Personas Cualificadas Para Ello. Nunca Se Administrará Usted Mismo Este Medicamento.
la Dosis Normal Es:
adultos:
prevención Y Tratamiento:la Dosis De Kytril Recomendada Es Una Dosis De 3 Mg Administrada Antes Del Comienzo De La Quimioterapia O De La Radioterapia, Bien En Inyección Intravenosa Lenta Durante 30 Segundos O Bien En Perfusión Intravenosa Diluida En 20-50 Ml De Solución Para Perfusión Y Administrada Durante 5 Minutos.
si Es Necesario, Para El Tratamiento únicamente, Se Pueden Administrar Hasta 2 Dosis Adicionales De 3 Mg De Kytril En Un Periodo De 24 Horas. Las Dosis Deben Administrarse Dejando Un Intervalo De Al Menos 10 Minutos Entre Ellas.
niños Mayores De 2 Años:
la Dosis Recomendada En Niños Es De 40 Microgramos/kg (hasta 3 Mg) En Un Periodo De 24 Horas. Esta Dosis Debe Ser Administrada En Forma De Perfusión Intravenosa, Diluida En 10-30 Ml De Solución Para Perfusión Y Administrada Durante 5 Minutos.
sólo En El Caso De Tratamiento, Si Es Necesario, Se Puede Repetir Una Dosis Adicional De Un Máximo De 3 Mg De Kytril En Un Periodo De 24 Horas. La Dosis Debe Administrarse Dejando Un Intervalo De Al Menos 10 Minutos Después De La Infusión Inicial.
mayores De 65 Años:
las Mismas Dosis Que Aparecen Recogidas En El Apartado De Adultos.
pacientes Con Insuficiencia Del Riñón Y/o Del Hígado:
las Mismas Dosis Que Aparecen Recogidas En El Apartado De Adultos.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Estima Que La Acción De Kytril Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Usa Más Kytril Del Que Debiera
un Médico O Enfermera Le Administrará Este Medicamento, Por Lo Que Es Improbable Que Usted Reciba Más Dosis De La Que Debiera.
tras El Uso De Más Kytril Del Recomendado Puede Aparecer Una Ligera Cefalea (dolor De Cabeza), O Puede Que No Aparezca Ningún Síntoma.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Kytril Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
los Efectos Adversos Muy Frecuentes (que Se Producen En al Menos 1 De Cada 10 Pacientes) Se Enumeran A Continuación:

• Cefalea (dolor De Cabeza)
• Náuseas
• Estreñimiento

Los Efectos Adversos Frecuentes (al Menos 1 De Cada 100 Pero Menos De 1 De Cada 10 Pacientes)

• Disminución Del Apetito
• Diarrea
• Vómitos
• Astenia (debilidad General)

Los Efectos Adversos De Frecuencia No Conocida (no Pueden Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles) Y Que Se Han Notificado Durante La Experiencia Tras La Comercialización De Kytril Y Se Enumeran A Continuación:

• anorexia (pérdida De Apetito)
• Coma (estado De Inconsciencia Profunda Con Ausencia De Reacción A Cualquier Estímulo)
• Trastorno Extrapiramidal (trastorno Del Sistema Motor, Como Rigidez O Movimientos Anormales Novoluntarios)
• Elevaciones De Las Transaminasas Hepáticas (proteínas Del Hígado)
• Erupciones Cutáneas (enrojecimiento De La Piel)
• Ritmo Cardiaco Irregular

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• reacciones De Anafilaxia (alergia) Ocasionalmente Graves. Informe Inmediatamente A Su Médico Si Usted Tiene Dificultad Al Respirar O Se Le Hincha La Cara. Estas Reacciones Son Raras Pero Requieren Tratamiento Médico Urgente.
• síncope (desmayo, Pérdida De La Conciencia De Breve Duración)

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz.
no Utilice Kytril Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De ?cad?. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Kytril

• El Principio Activo Es Granisetrón. Cada Ampolla Contiene 3 Mg De Granisetrón (como Hidrocloruro De Granisetrón).
• Los Demás Componentes (excipientes) Son: Cloruro De Sodio, ácido Cítrico Monohidrato, ácido Clorhídrico Concentrado O Hidróxido Sódico (para Ajustar El Ph Hasta 5,3 ± 0,3) Y Agua Para Preparaciones Inyectables.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
kytril 3 Mg/3ml Se Presenta En Ampollas De Vidrio Transparente Tipo I. Las Ampollas Contienen Una Solución Estéril, Transparente E Incolora.
se Suministran En Envases De 1 ó 5 Ampollas.
titular De La Autorización De Comercialización
roche Farma, S.a.
c/ Eucalipto 33
28016 Madrid
responsable De La Fabricación
roche Farma, S.a.
c/ Severo Ochoa 13, Pol. Industrial De Leganés
28914 Madrid
otras Presentaciones:
kytril 1 Mg/1 Ml Solución Inyectable (uso Hospitalario)
kytril 1 Mg Comprimidos (diagnóstico Hospitalario)
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarioseste Prospecto Ha Sido Revisado En Julio De 2010.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
forma De Preparar La Perfusión:adultos: Para Preparar La Dosis De 3 Mg, Se Extraen 3 Ml De La Ampolla Y Se Diluyen Con La Solución De Perfusión Hasta Un Volumen Total De 20 A 50 Ml Con Cualquiera De Las Siguientes Soluciones: Cloruro Sódico Al 0,9%, Cloruro Sódico Al 0,18% Con Glucosa Al 4%, Glucosa Al 5%, Solución De Hartmann, Lactato Sódico Y Manitol.
niños: Para Preparar La Dosis De 40 Microgramos/kg Se Extrae De La Ampolla El Volumen Apropiado (hasta 3 Ml) Y Se Diluye Con La Solución De Perfusión (las Mismas Que En Adultos) Hasta Un Volumen Total De 10 A 30 Ml.
las Perfusiones Intravenosas De Kytril Se Deben Preparar En El Momento De Su Administración. No Obstante, Kytril Se Mantiene Estable Durante 24 Horas En Las Soluciones Anteriormente Mencionadas Cuando Se Conserva A 25º C Con Iluminación Interior Normal (luz Diurna Natural Complementada Con Luz Fluorescente).
compatibilidad Con Otros Fármacos:
las Mezclas De Hidrocloruro De Granisetrón Y Fosfato Sódico De Dexametasona Son Compatibles A Concentraciones De 10 A 60 Microgramos/ml De Granisetrón Y 80 A 480 Microgramos/ml De Fosfato De Dexametasona, Bien En Soluciones Para Perfusión Intravenosa De Cloruro Sódico Al 0,9% O De Glucosa Al 5%.
las Mezclas Tendrán Un Periodo De Validez De 24 Horas.
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