Granisetron Actavis 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Granisetrón Actavis Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antieméticos. Algunos Tratamientos, Como La Quimioterapia O La Radioterapia Pueden Provocarle Naúseas Y Vómitos. Los Antieméticos Como Granisetrón Actavis Pueden Evitar Estos Efectos Cuando Se Administran El Día Del Tratamiento.

no Tome Granisetrón Actavis Comprimidos

• Si Es alérgico (hipersensible) A Granisetrón O A Medicamentos Parecidos, Por Ejemplo, Ondansetrón
• Si Es alérgico A Cualquiera De Los Demás Componentes De Granisetrón Actavis (ver Apartado 6)

Una Reacción Alérgica Puede Incluir Erupción, Picor, Dificultad Al Respirar O Hinchazón De La Cara, Labios, Garganta O Lengua.
tenga Especial Cuidado Con Granisetrón Actavis Comprimidos
consulte Con Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Granisetrón Actavis:

• Si Su Médico Le Ha Dicho Que Tiene Un bloqueo En El Intestino
• Si Tiene reducida La Función Del Hígado
• Si Tiene Una Enfermedad Del Corazón, Por Ejemplo, Latido Irregular Del Corazón, Alteraciones De La Conducción Cardiaca O Uso De Medicamentos Para Tratar Enfermedades Del Corazón

Se Aconseja Precaución En El Uso En Niños Ya Que La Experiencia Clínica Es Limitada. Nunca Debe Administrarse Granisterón Actavis A Niños Menores De 2 Años.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta, Medicamentos Extranjeros, Medicamentos A Base De Plantas, Vitaminas Y Suplementos Alimenticios Y Minerales.
informe A Su Médico Si Usa Medicamentos Para Tratar

• La Epilepsia (fenobarbital)

toma De Granisetrón Actavis Comprimidos Con Los Alimentos Y Bebidas
puede Tomar Granisetrón Actavis Con O Sin Alimentos. Cada Comprimido Debe Tragarse Con Un Poco De Agua.
embarazo Y Lactancia
pregunte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
embarazo
granisetrón Actavis No Debe Utilizarse Durante El Embarazo A Menos Que Se Lo Recete Su Médico.
lactancia
no Tome Granisetrón Actavis Si Está Dando El Pecho Al Niño, Ya Que Se Desconoce Si Granisetrón Pasa A La Leche Materna.
conducción Y Uso De Máquinas
granisetrón Actavis Puede Producir Efectos Adversos (por Ejemplo, Somnolencia) Que Pueden Afectar A Su Capacidad Para Conducir O Utilizar Máquinas. Antes De Conducir O Utilizar Máquinas, Asegúrese De Que No Le Afecta.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Granisetrón Actavis Comprimidoseste Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
cada Comprimido Debe Tragarse Con Un Poco De Agua.
dosificación
adultos Y Niños Mayores De 12 Años Con Un Peso Superior A 50 Kg
un Comprimido De 1 Mg Dos Veces Al Día, Tomado El Día Del Tratamiento Citostático.
la Dosis Inicial Debe Tomarse Una Hora Antes Del Comienzo De La Quimioterapia O Radioterapia.
niños
dado Que No Se Puede Administrar Una Dosis Inferior A 1 Mg De Granisetrón Actavis Comprimidos Recubiertos Con Película, Los Comprimidos No Son Adecuados Para Los Niños Con Un Peso Inferior A 50 Kg O Menores De 12 Años.
ancianos
no Es Necesario Reducir La Dosis. Siga Las Instrucciones De Su Médico.
función Reducida Del Hígado O Riñón
no Es Necesario Reducir La Dosis. Siga Las Instrucciones De Su Médico.
granisetrón Actavis Comprimidos En Combinación Con Un Corticosteroide
la Eficacia De Granisetrón Aumenta Con La Administración Intravenosa De Un Corticosteroide.
si Toma Más Granisetrón Actavis Comprimidos Del Que Debiera
si Ha Tomado Más Granisetrón Actavis Del Que Le Ha Recetado Su Médico O Del Que Se Indica En Este Prospecto, Y Se Siente Mal, Contacte Con Su Médico O Farmacéutico O Acuda Al Hospital.
lleve El Medicamento Con Usted.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Administrada.
si Olvidó Tomar Granisetrón Actavis Comprimidos
si Olvida Tomar Una Dosis, Tome La Siguiente Cuando Le Corresponda. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Granisetrón Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
deje De Tomar Granisetrón Actavis E informe A Su Médico Inmediatamente O Acuda Al Hospital Más Cercano Si Le Ocurre Alguna De Las reacciones Alérgicas Siguientes: Hinchazón De Los Párpados, Cara O Labios, Erupción En La Piel (manchas Rojas O Urticaria) O Colapso. Puede Necesitar Atención Médica Urgente U Hospitalización.
informe A Su Médico Si Le Ocurre Cualquiera De Los Efectos Adversos Siguientes:
muy Frecuentes(en Más De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Dolor De Cabeza, Náuseas, Estreñimiento

frecuentes (en Menos De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Disminución Del Apetito, Diarrea, Dolor De Estómago, Debilidad, Dolor, Fiebre

raros (en Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes):

• Latido Irregular Del Corazón, Dolor De Pecho, Función Anómala Del Hígado, Aumento De Los Niveles En Sangre De Ciertas Enzimas Del Hígado

muy Raros (en Menos De1 De Cada 10.000 Pacientes) O Frecuencia Desconocida:

• Reacción Alérgica Grave, Coma, Desmayo, Convulsiones, Mareo, Insomnio, Agitación, Pérdida De Apetito, Alteraciones En La Conducción De Los Impulsos De Los Nervios A Los Músculos, Erupción

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz.
no Utilice Granisetrón Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Estuche, Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

informaciÓn Adicional
composición De Granisetrón Actavis Comprimidos

• El Principio Activo Es Granisetrón (como Hidrocloruro De Granisetrón), 1 Mg.
• Los Demás Componentes Son:
• Núcleo Del Comprimido: Lactosa Anhidra, Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato De Sodio (tipo A) De Patata, Hipromelosa, Estearato De Magnesio.
• Recubrimiento Del Comprimido: Opadry Ii 85f 18378 Blanco (alcohol Polivinílico, Dióxido De Titanio (e171), Macrogol 3350, Talco).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
aspecto:
comprimido Triangular, Biconvexo, Recubierto Con Película, De Color Blanco Y Con La Marca ?g1? En Una De Las Caras.
tamaño De Envases:
blísteres De 5, 10 Y 100 (10x10) Comprimidos Recubiertos Con Película.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf.
reykjavikurvegur 76-78
is-220 Hafnarfjordur
islandia
tfno: +354 5503300
fax: +354 5503301
responsable De La Fabricación
actavis Hf.
reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
islandia
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
oficinas 11, 12 Y 13
28290 Las Matas (madrid)
tfno.: 91 630 86 45
fax: 91 630 26 64
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Granisetron Actavis 2 Mg Tabletten Dinamarca Granisetron Actavis Eslovaquia Rasetron 1 Mg Eslovenia Rasetron 1 Mg Filmsko Obloene Tablete España Granisetron Actavis 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg Estonia Granisetron Actavis Finlandia Granisetron Actavis 1 Mg Tabletti Grecia Granisetron Actavis Holanda Granisetron Actavis 1 Mg Hungría Rasetron Irlanda Rasetron Islandia Granisetron Actavis Italia Granisetrone Actavis Ptc Letonia Granisetron Actavis Lituania Granisetron Actavis 1 Mg Plvele Dengtos Tablets Malta Granisetron Actavis Portugal Granissetrom Actavis República Checa Rasetron 1 Mg Rumanía Granisetron Actavis 1 Mg Comprimate
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Octubre 2009
prospecto: InformaciÓn Para El Usuario
granisetrón Actavis 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg
lea Todo El Prospecto Detenidamente Antes De Empezar A Tomar El Medicamento.

• Conserve Este Prospecto, Ya Que Puede Tener Que Volver A Leerlo.
• Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
• Este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Y No Debe Dárselo A Otras Personas, Aunque Tengan Los Mismos Síntomas, Ya Que Puede Perjudicarles.
• Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

contenido Del Prospecto:
informaciÓn Adicional
composición De Granisetrón Actavis Comprimidos

• El Principio Activo Es Granisetrón (como Hidrocloruro De Granisetrón), 1 Mg.
• Los Demás Componentes Son:
• Núcleo Del Comprimido: Lactosa Anhidra, Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato De Sodio (tipo A) De Patata, Hipromelosa, Estearato De Magnesio.
• Recubrimiento Del Comprimido: Opadry Ii 85f 18378 Blanco (alcohol Polivinílico, Dióxido De Titanio (e171), Macrogol 3350, Talco).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
aspecto:
comprimido Triangular, Biconvexo, Recubierto Con Película, De Color Blanco Y Con La Marca ?g1? En Una De Las Caras.
tamaño De Envases:
blísteres De 5, 10 Y 100 (10x10) Comprimidos Recubiertos Con Película.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf.
reykjavikurvegur 76-78
is-220 Hafnarfjordur
islandia
tfno: +354 5503300
fax: +354 5503301
responsable De La Fabricación
actavis Ltd.
b16 Bulebel Industrial Estate
zejtun Ztn08
malta
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
oficinas 11, 12 Y 13
28290 Las Matas (madrid)
tfno.: 91 630 86 45
fax: 91 630 26 64
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Granisetron Actavis 2 Mg Tabletten Dinamarca Granisetron Actavis Eslovaquia Rasetron 1 Mg Eslovenia Rasetron 1 Mg Filmsko Obloene Tablete España Granisetron Actavis 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg Estonia Granisetron Actavis Finlandia Granisetron Actavis 1 Mg Tabletti Grecia Granisetron Actavis Holanda Granisetron Actavis 1 Mg Hungría Rasetron Irlanda Rasetron Islandia Granisetron Actavis Italia Granisetrone Actavis Ptc Letonia Granisetron Actavis Lituania Granisetron Actavis 1 Mg Plvele Dengtos Tablets Malta Granisetron Actavis Portugal Granissetrom Actavis República Checa Rasetron 1 Mg Rumanía Granisetron Actavis 1 Mg Comprimate
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Octubre 2009