Contenido
Lo esencial
Qué es Eklira Genuair El principio activo de Eklira Genuair es el bromuro de aclidinio que pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores. Los broncodilatadores relajan las vías respiratorias y ayudan a mantener abiertos los bronquiolos.
- Sustancia(s) activa(s)
- Bromuro de aclidinio
- Titular de la autorización de comercialización
- Covis Pharma Europe B.V.
- Estado de dispensación
- Dispensación por parte de una farmacia (pública)
- Código ATC
- R03BB
Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.
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Prospecto
¿Para qué se utiliza Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación?
Qué es Eklira Genuair
El principio activo de Eklira Genuair es el bromuro de aclidinio que pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores. Los broncodilatadores relajan las vías respiratorias y ayudan a mantener abiertos los bronquiolos. Eklira Genuair es un inhalador de polvo seco que usa su respiración para administrar el medicamento directamente en los pulmones. Esto facilita la respiración de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Para qué se utiliza Eklira Genuair
Eklira Genuair está indicado para ayudar a abrir las vías respiratorias y aliviar los síntomas de la EPOC, una enfermedad pulmonar grave de larga evolución que se caracteriza por la dificultad para respirar. El uso regular de Eklira Genuair puede ayudarle cuando experimenta dificultad continua para respirar debido a la enfermedad para ayudar a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria y reducir el número de brotes (el empeoramiento de los síntomas de EPOC durante varios días).
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¿Qué debe saber antes de tomar Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación?
No use Eklira Genuair:
si es alérgico al bromuro de aclidinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Eklira Genuair:
- si tiene problemas cardiacos;
- si ve halos en torno a las luces o imágenes en color (glaucoma);
si tiene hipertrofia de próstata, problemas al orinar o una obstrucción en su vejiga.
Eklira Genuair está indicado para el tratamiento de mantenimiento y no debe emplearse para tratar un ataque repentino de dificultad para respirar o pitos (sibilancias). Si los síntomas de la EPOC (dificultad para respirar, pitos o la tos) no mejoran o empeoran debe consultar con su médico lo antes posible.
La sequedad de boca, que se ha observado con los medicamentos como Eklira Genuair, puede asociarse con caries dental después del uso del medicamento durante un periodo prolongado. Por lo tanto, acuérdese de cuidar su higiene bucal.
Deje de utilizar Eklira Genuair y busque ayuda médica inmediatamente si:
- nota opresión en el pecho, tos, pitos o dificultad para respirar inmediatamente después de utilizar este medicamento. Pueden ser signos de un trastorno denominado broncoespasmo.
Niños y adolescentes
Eklira Genuair no debe usarse en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Uso de Eklira Genuair con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si ha utilizado o está utilizando medicamentos similares para problemas respiratorios, como medicamentos que contienen tiotropio, ipratropio. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. No se recomienda el uso de Eklira Genuair con estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar Eklira Genuair si está embarazada o en periodo de lactancia a menos que se lo haya recomendado su médico.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Eklira Genuair sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Este medicamento puede producir dolor de cabeza, mareo o visión borrosa. Si experimenta cualquiera de estas reacciones adversas no conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido su dolor de cabeza, la sensación de mareo haya pasado y se haya normalizado su visión.
Eklira Genuair contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
¿Cómo se toma Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Los efectos de Eklira Genuair duran 12 horas, por lo tanto, debe intentar utilizar el inhalador Eklira Genuair a la misma hora todas las mañanas y noches. Esto garantiza que siempre haya suficiente
medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche. Esto también le ayudará a acordarse que debe utilizarlo.
La dosis recomendada puede utilizarse en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón o hígado. No es necesario ajustar la dosis.
La EPOC es una enfermedad de larga evolución, por lo tanto, se recomienda el uso de Eklira Genuair cada día, dos veces al día y no sólo cuando se tengan problemas para respirar u otros síntomas de EPOC.
Vía de administración
Este medicamento es para uso por vía inhalatoria.
Consulte las Instrucciones de Uso para saber cómo utilizar el inhalador Genuair. En caso de duda sobre cómo usar Eklira Genuair, consulte a su médico o farmacéutico.
Puede utilizar Eklira en cualquier momento, antes o después de las comidas o bebidas.
Si usa más Eklira Genuair del que debe
Si cree que ha usado más Eklira Genuair del que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Eklira Genuair
Si olvida una dosis de Eklira Genuair, inhale la dosis en cuanto se acuerde. Sin embargo, si falta poco para la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eklira Genuair
Este medicamento es para un tratamiento de larga duración. Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero a su médico, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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¿Qué efectos secundarios tiene Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación?
Al igual que todos los medicamentos, Eklira Genuair puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes). Suspenda el uso del medicamento y póngase inmediatamente en contacto con su médico si experimenta una hinchazón en la cara, en la garganta, en los labios o en la lengua (con o sin dificultad para respirar o para tragar), mareos o desmayos, ritmo cardiaco acelerado o si aparece hinchazón grave con picor en la piel (habones), ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica.
Al utilizar Eklira Genuair pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
- Dolor de cabeza
- Inflamación de los senos paranasales (sinusitis)
- Resfriado común (nasofaringitis)
- Tos
- Diarrea
- Náuseas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
- Mareo
- Sequedad de boca
- Inflamación de la boca (estomatitis)
- Ronquera (disfonía)
- Aumento del ritmo cardiaco (taquicardia)
- Sensación de que el corazón late con fuerza (palpitaciones)
- Latido cardiaco anormal o irregular (arritmias cardiacas)
- Dificultad para orinar (retención urinaria)
- Visión borrosa
- Erupción
- Prurito en la piel
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
¿Cómo conservar Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del inhalador y el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener el inhalador Genuair dentro de la bolsa hasta que se inicie el tratamiento.
Usar en los 90 días posteriores a la apertura de la bolsa.
No utilice Eklira Genuair si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Una vez que haya utilizado la última dosis, el inhalador debe desecharse. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Más información sobre Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalación
Composición de Eklira Genuair
- El principio activo es bromuro de aclidinio. Cada dosis liberada contiene 375 microgramos de bromuro de aclidinio equivalente a 322 microgramos de aclidinio.
- El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2 “Eklira Genuair contiene lactosa”).
Aspecto del producto y contenido del envase
Eklira Genuair es un polvo blanco o casi blanco.
El dispositivo inhalador Genuair es de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botón de dosificación de color verde. La boquilla está cubierta por una tapa protectora desmontable de color verde. Se proporciona en una bolsa de plástico.
Tamaños de envase proporcionados:
Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis.
Envase que contiene 1 inhalador con 60 dosis.
Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Covis Pharma Europe B.V. Gustav Mahlerplein 2 1082MA Amsterdam Países Bajos
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Covis Pharma Europe B.V. | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: 80013067 | Tel: 880000890 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Covis Pharma Europe B.V. | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: 008002100654 | Tel: 80024119 |
| Česká republika | Magyarország |
| Covis Pharma Europe B.V. | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: 800144474 | Tel.: 0680021540 |
| Danmark | Malta |
| Zentiva Denmark ApS | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tlf.: +45 787 68 400 | Tel: 80065149 |
| Deutschland | Nederland |
| Zentiva Pharma GmbH | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: +49 (0) 800 53 53 010 | Tel: 08000270008 |
| Eesti | Norge |
| Covis Pharma Europe B.V | Zentiva Denmark ApS |
| Tel: 8000100776 | Tlf: +45 787 68 400 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Specialty Therapeutics IKE | Covis Pharma Europe B.V. |
| Τηλ: +30 213 02 33 913 | Tel: 0800006573 |
| España | Polska |
| Zentiva Spain S.L.U. | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: +34 671 365 828 | Tel.: 0800919353 |
| France | Portugal |
| Zentiva France | Zentiva Portugal, Lda |
| Tél: +33 (0) 800 089 219 | Tel: +351210601360 |
| Hrvatska | România |
| Covis Pharma Europe B.V. | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: 08004300 | Tel: 0800410175 |
| Ireland | Slovenija |
| A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd | Covis Pharma Europe B.V. |
| Tel: +353 1 284 6744 | Tel: 080083003 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Zentiva Denmark ApS | Covis Pharma Europe B.V. |
| Sími: +354 539 5025 | Tel: 0800008203 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Covis Pharma Europe B.V. | Zentiva Denmark ApS |
| Tel: 800168094 | Puh/Tel: +358 942 598 648 |
| Κύπρος | Sverige |
| Specialty Therapeutics IKE | Zentiva Denmark ApS |
| Τηλ: +30 213 02 33 913 | Tel: +46 840 838 822 |
| Latvija | |
| Covis Pharma Europe B.V. | |
| Tel: 80005962 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Principios editoriales
Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.
