Celecrem 0,5 mg/g crema

Celecrem 0,5 mg/g crema
Sustancia(s) activa(s)Betamethasone
Pa铆s de admisi贸nES
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸nGalenicum Derma S.L.
Fecha de admisi贸n31.01.1992
C贸digo ATCD07AC01
Estado de prescripci贸nprescripci贸n
Grupos farmacol贸gicosCorticosteroides, lisos

Prospecto

驴Qu茅 es y para qu茅 se utiliza?

Celecrem 0,5 mg/g crema contiene betametasona, que es un antiinflamatorio (un corticosteroide), para uso en la piel.

Est谩 indicado en: Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: alergia a alguna sustancia que ha entrado en contacto con la piel o reacci贸n a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jab贸n (dermatitis de contacto al茅rgica e irritativa), erupci贸n en forma de moneda (eccema numular) y erupci贸n con picor en manos y pies (eccema dishidr贸tico). Dermatitis at贸pica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del paciente), dermatitis exfoliativa (descamaci贸n generalizada rojiza), dermatitis seborreica (erupci贸n en la piel con inflamaci贸n y descamaci贸n), dermatitis de estasis (inflamaci贸n en la piel cercana a los tobillos en insuficiencia venosa), psoriasis (afecci贸n escamosa rojiza).

Celecrem 0,5 mg/g crema est谩 indicado en adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os.

Se encuentra comercializado otro medicamento de la misma marca pero con mayor concentraci贸n de principio activo, Celecrem 1 mg/g crema. El m茅dico decidir谩 entre ambos, seg煤n la intensidad de su afecci贸n.

驴Qu茅 debe tener en cuenta antes de usarlo?

No use Celecrem 0,5 mg/g crema

  • si es al茅rgico a la betametasona, a otros corticoides o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
  • si padece tuberculosis, s铆filis, o infecciones por virus (por ejemplo: herpes o varicela).
  • en 谩reas de piel afectadas por ros谩cea (inflamaci贸n con enrojecimiento de la piel en la cara) o en una inflamaci贸n alrededor de la boca (dermatitis perioral)
  • en enfermedades cut谩neas con adelgazamiento de la piel (atrofia)
  • en 谩reas de piel que muestren una reacci贸n vacunal, es decir enrojecimiento o inflamaci贸n despu茅s de la vacuna
  • en los ojos ni en heridas profundas
  • en ni帽os menores de 1 a帽o
  • si padece alguna infecci贸n por hongos en alguna parte de su cuerpo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Celecrem 0,5 mg/g crema.

  • Los f谩rmacos antiinflamatorios (corticosteroides), tienen efectos importantes en el organismo. No se debe aplicar la crema en amplias zonas del cuerpo ni durante periodos prolongados, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
  • Si aparece alguna reacci贸n de hipersensibilidad, suspenda el tratamiento y le deber谩n indicar la terapia adecuada.
  • Si desarrolla una infecci贸n durante el uso de este medicamento, debe consultar al m茅dico sobre su tratamiento.
  • Los efectos adversos descritos con el uso de corticoides, incluyendo una alteraci贸n de las gl谩ndulas suprarrenales, pueden producirse tambi茅n con el uso cut谩neo por absorci贸n al interior del cuerpo del principio activo, especialmente si se tratan zonas amplias, en tratamientos prolongados o con vendajes oclusivos (ver la secci贸n 4 y en la 3 el apartado Si usa m谩s Celecrem 0,5 mg/g crema del que debe).
  • No debe aplicarse el medicamento con vendajes oclusivos (o materiales impermeables al aire, como algunos pa帽ales), ni en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.
  • No aplicar en la cara.
  • Este medicamento no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el 谩rea genital).
  • Si utiliza este medicamento para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los s铆ntomas y dificultar el diagn贸stico y tratamiento correctos.
  • Si est谩 en tratamiento por psoriasis, se recomienda una estricta supervisi贸n m茅dica de su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
  • P贸ngase en contacto con su m茅dico si presenta visi贸n borrosa u otras alteraciones visuales.

Ni帽os

Este medicamento est谩 contraindicado en ni帽os menores de 1 a帽o y no se recomienda su uso en ni帽os menores de 12 a帽os.

En ni帽os es m谩s probable que el corticoide pase al cuerpo a trav茅s de la piel y tener efectos adversos en otras 谩reas del cuerpo que en los pacientes adultos.

En ni帽os tratados con corticoides t贸picos se ha comunicado la alteraci贸n de unas gl谩ndulas localizadas junto a los ri帽ones, que produce la aparici贸n de s铆ntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (s铆ndrome de Cushing) o un incremento de la presi贸n en el cr谩neo (hipertensi贸n intracraneal) que se puede manifestar, entre otros signos, como un abombamiento de la fontanela en lactantes y dolores de cabeza.

Otros medicamentos y Celecrem 0,5 mg/g crema

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de Celecrem crema con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no se aplique la crema.

No se usar谩 este medicamento durante el embarazo a menos que su m茅dico considere que el potencial beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.

Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar Celecrem 0,5 mg/g crema en amplias zonas de la piel, en per铆odos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.

Lactancia

No aplique este medicamento en las mamas durante la lactancia; no ponga al ni帽o en contacto con 谩reas tratadas.

No use Celecrem 0,5 mg/g crema durante la lactancia a menos que su m茅dico se lo indique y no lo use en zonas amplias de la piel, en per铆odos de tiempo prolongados ni con vendajes oclusivos.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

El tratamiento con este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

Celecrem 0,5 mg/g crema contiene alcohol cetoestear铆lico y clorocresol

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestear铆lico.

Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas porque contiene clorocresol.

驴C贸mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es:

Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os

Aplicar una fina capa de la crema en el 谩rea afectada, de una a tres veces al d铆a. La aplicaci贸n de una o dos veces al d铆a suele ser eficaz. Sin embargo, la frecuencia de aplicaci贸n debe determinarse de acuerdo con la intensidad de la afecci贸n.

Su m茅dico le indicar谩 la frecuencia de aplicaci贸n de acuerdo a la gravedad de la afecci贸n. Mientras que los casos leves pueden responder a una aplicaci贸n una vez al d铆a, los casos m谩s graves pueden requerir la aplicaci贸n m谩s frecuente.

La duraci贸n del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.

Uso cut谩neo.

La crema se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la zona afectada.

Uso en ni帽os

Celecrem 0,5 mg/g crema no est谩 indicado para ni帽os menores de 12 a帽os (ver, en la secci贸n 2, los apartados No use Celecrem 0,5 mg/g crema y Ni帽os).

Si usa m谩s Celecrem 0,5 mg/g crema del que debe

El empleo excesivo de los corticoides t贸picos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4).

Si utiliza la crema m谩s a menudo de lo que deber铆a o en amplias zonas de la piel, puede absorberse pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los ni帽os, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo.

En los casos de toxicidad cr贸nica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.

El tratamiento de la sobredosis es sintom谩tico. Los s铆ntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o acuda a un centro m茅dico, o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Telf.: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Celecrem 0,5 mg/g crema

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Aplique la dosis tan pronto como sea posible y luego continue con su tratamiento habitual.

驴Cu谩les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de Celecrem 0,5 mg/g crema: alergias, erupciones y cambios en el color de la piel.

Se han comunicado adem谩s las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides t贸picos, especialmente tras su aplicaci贸n prolongada, en 谩reas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y/o en ni帽os:

  • Adelgazamiento de la piel (atrofia)
  • Sequedad o agrietamiento de la piel
  • Picor o quemaz贸n
  • Miliaria (granos rojos o blancos en diversas partes del cuerpo)
  • Enrojecimiento (eritema)
  • Hematomas
  • Inflamaci贸n del fol铆culos pilosos (foliculitis)
  • Estr铆as cut谩neas
  • Acn茅
  • Maceraci贸n de la piel
  • Reacci贸n al茅rgica de la piel (dermatitis de contacto)
  • Infecciones, incluidas infecciones producidas por hongos
  • Parestesia (una sensaci贸n anormal de la piel, tal como entumecimiento, hormigueo, punzadas, ardor o cosquilleo en la piel).
  • P茅rdida de cabello
  • Aumento del vello
  • Dermatitis perioral (una inflamaci贸n alrededor de la boca).
  • Visi贸n borrosa

Los efectos adversos pueden ocurrir no s贸lo en el 谩rea tratada, sino tambi茅n en 谩reas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav茅s de la piel.

Esto, por ejemplo, puede aumentar la presi贸n en el ojo (glaucoma) o podr铆a producir una afecci贸n caracterizada por cara redondeada, acumulaci贸n de grasa, joroba, retraso en la cicatrizaci贸n, s铆ntomas psiqui谩tricos, etc. (s铆ndrome de Cushing); aumento de la presi贸n en el cr谩neo, aumento de la tensi贸n arterial, retenci贸n de l铆quidos (edema), osteporosis, aumento del colesterol y triglic茅ridos, cataratas.

Comunicaci贸n de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

驴C贸mo debe almacenarse?

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

M谩s informaci贸n

Composici贸n de Celecrem 0,5 mg/g crema

  • El principio activo es betametasona (como valerato).

Cada g de crema contiene 0,5 mg de betametasona.

(0,61 mg de valerato de betametasona)

  • Los dem谩s componentes (excipientes) son: clorocresol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, 谩cido fosf贸rico, alcohol cetoestear铆lico, 茅ter cetoestear铆lico del macrogol, vaselina blanca, parafina l铆quida y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Celecrem 0,5 mg/g es una crema, de color blanco, de textura suave y uniforme.

Se presenta en tubos con 30 y 60 g de crema.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n

Galenicum Derma, S.L.

Cra N-1, Km 36

28750 San agustin de Guadalix (Madrid)

Espa帽a

Responsable de la fabricaci贸n

SAG Manufacturing S.L.U.

Carretera N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix

Madrid - Espa帽a

Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Mayo 2019.

La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

脷ltima actualizaci贸n el 10.08.2022

M谩s medicamentos con el mismo principio activo

Los siguientes medicamentos tambi茅n contienen el principio activo Betamethasone. Consulte a su m茅dico sobre un posible sustituto de Celecrem 0,5 mg/g crema

Medicamento
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Desarrollos Farmaceuticos Y Cosmeticos, S.A
Industrial Farmaceutica Cantabria

Logo

Su asistente personal de medicamentos

Medicamentos

Explore nuestra extensa base de datos de medicamentos de la A a la Z, con efectos, efectos secundarios y dosificaci贸n.

Sustancias

Todos los principios activos con sus efectos, aplicaciones y efectos secundarios, as铆 como los medicamentos en los que est谩n contenidos.

Enfermedades

S铆ntomas, causas y tratamiento de enfermedades y lesiones comunes.

Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.

漏 medikamio