Budesonida Mylan 100 Microgramos Suspension Para Nebulizador Nasal

Budesonida Mylan Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominado Corticoesteroides (comúnmente Denominados Esteroides). Actúa Reduciendo La Inflamación De La Mucosa Nasal, Calmando La Sensación De Picor, Los Estornudos Y La Congestión Nasal.
budesonida Mylan Se Usa Para El Tratamiento Y La Prevención De La Rinitis Alérgica Estacional (p.ej. Fiebre Del Heno) Perenne Y La Rinitis Vasomotora. Cuando Usted Sufre Rinitis El Interior De Su Nariz Está Inflamada Y Aparece Picor. Esto A Menudo Aparece A Principios De Verano Con Lo Llamado Fiebre Del Heno. Algunas Personas Tienen Problemas Durante Todo El Año, Y Es Lo Que Se Llama Rinitis Perenne. Esto A Menudo Se Debe Al Polvo Doméstico De ácaros O Animales Tales Como Gatos Y Perros.
algunas Personas Presentan Inflamación Del Revestimiento De La Nariz Por Hiperactividad De Los Nervios Que Llegan A Esta Zona. Esta Afección Recibe El Nombre De Rinitis Vasomotora.

no Use Budesonida Mylan

• Si Es Alérgico (hipersensible) A La Budesonida O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Budesonida Mylan. tenga Especial Cuidado Con Budesonida Mylan:
• Si Le Han Diagnosticado Alguna Infección Fúngica O Viral En Las Vías Respiratorias O En La Garganta.
• Si Sufre Alguna Enfermedad Del Hígado Ya Que Esto Puede Aumentar La Biodisponibilidad De Budesonida Mylan.
• Si Sufre Tuberculosis (tb).
• En Caso De Que El Producto Entre En Contacto Con Los Ojos, Lávese Inmediatamente Con Agua Abundante.
• Si Es Deportista Debe Saber Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control Del Dopaje Como Falso Positivo.

Informe A Su Médico Si Se Encuentra En Cualquiera De Las Circunstancias Anteriores.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica, O Cualquiera De Los Siguientes:

• Agentes Antifúngicos
• Antibióticos Macrólidos Tales Como Claritromicina O Eritromicina
• Otros Medicamentos Esteroideos (como Comprimidos, Crema O Polvo Para Inhalación)

Informe A Su Médico Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriores Le Es Aplicable.
embarazo Y Lactancia
sólo Debe Utilizarse Budesonida Mylan Durante El Embarazo Si Los Posibles Beneficios Superan Los Riesgos..
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
budesonida Mylan Puede Ser Utilizada Durante La Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas:
este Medicamento No Produce Efectos Sobre La Capacidad De Conducir Y Utilizar Maquinaria.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Budesonida Mylan Por Contener Sorbato De Potasio Como Excipiente, En Uso Tópico Puede Causar Dermatitis. Este Medicamento Contiene 0,24 Mg De Glucosa Por Nebulización, Lo Que Debe Ser Tenido En Cuenta Por Los Pacientes Diabéticos.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Budesonida Mylan Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas. La Dosis Que Debe Tomar Será Ajustada De Acuerdo Con Sus Requerimientos Individuales.
la Dosis Habitual Es:
adultos Y Niños Mayores De 6 Años: Aplicar 2 Nebulizaciones En Cada Fosa Nasal Por La Mañana. Tras Unos Días De Tratamiento Y Haber Obtenido Una Buena Respuesta, Su Medico Le Informará Sobre La Posibilidad De Reducir La Dosis A Una Aplicación En Cada Fosa Nasal Por La Mañana.
puede Experimentar Síntomas De Alivio Tras 24-36 Horas De Haber Iniciado El Tratamiento, Aunque El Efecto Completo Del Medicamento Puede No Darse Hasta Unos Días Después De Haber Iniciado El Tratamiento.
método De Administración
siga Las Instrucciones Que Se Dan A Continuación. No Use Su Spray Más De Lo Que Recomendado. Si Tiene Algún Problema Consulte A Su Médico O Farmacéutico. Por Favor, Antes De Utilizar El Producto Por Primera Vez, Agite Bien El Frasco, Saque La Cubierta De Plástico Y Nebulice Varias Veces Al Aire Hasta Conseguir Una Nebulización Uniforme. Usted Debe Hacer Esta Operación Incluso Si Lleva Un Tiempo Sin Usar El Spray. En Este Caso Será Suficiente Con Nebulizar Al Aire Una Sola Vez.
uso Normal
1. Suénese Bien La Nariz. Agite El Frasco. Quite La Cubierta De Plástico.
2. Sostenga El Frasco Nebulizador Para Que Pueda Pulsar El Aplicador De Plástico.
3. Coloque El Aplicador En Una De Sus Fosas Nasales Y Realice El Número De Nebulizaciones Que Le Hayan Recomendado Manteniendo Su Cabeza Ligeramente
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosinclinada Hacia El Frasco Nebulizador. Repetir Para El Otro Orificio Nasal. Nota: No Es Necesario Inhalar Al Mismo Tiempo Que Se Realiza La Nebulización.
4. Vuelva A Colocar La Cubierta De Plástico.
limpieza
es útil Limpiar Los Componentes De Plástico Superiores De Vez En Cuando. Para Hacerlo Debe Sacar La Cubierta De Plástico. Quite El Aplicador Nasal. Enjuague La Cubierta De Plástico Y El Aplicador Bajo El Agua Tibia. Deje Secar Estos Componentes Al Aire Y Vuelva A Colocarlos En Su Sitio. La Unidad Nebulizadora Deberá Limpiarse Si En Cualquier Momento La Nebulización Del Medicamento No Se Produce Como Debería, Tras Comprobar Que La Unidad Está Cebada. Cualquier Bloqueo Deberá Ser Eliminado Limpiando La Unidad Y No Con Un Alfiler U Otro Objeto Punzante.
si Usa Más Budesonida Mylan Del Que Debiera:
si Ha Usado Más Budesonida Mylan De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Acuda Al Servicio De Urgencias Del Hospital Más Cercano. Lleve Consigo El Envase Del Medicamento. En Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental Consulte Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
si Olvidó Usar Budesonida Mylan:
si Olvidó Una Dosis, Tómela Tan Pronto Como Se Acuerde, A No Ser Que Se Acerque Ya La Hora De Tomar La Siguiente Dosis. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Tiene Dudas Sobre El Uso De Este Producto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Budesonida Mylan Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
efectos Adversos Frecuentes (al Menos 1 De Cada 100 Pacientes) Incluyen:

• Estornudos
• Sangrado De La Nariz

efectos Adversos Raros (al Menos 1 De Cada 10.000 Pacientes) Incluyen:

• Erupciones En La Cara O Hinchazón En La Piel
• Perforación Del Tabique Nasal. ? Úlceras En El Interior De La Nariz.
• Irritación Nasal.

Debe Acudir Inmediatamente A Su Médico Si Presenta Síntomas Tales Como Inflamación En La Cara, Lengua Y/o Faringe Y/o Dificultad Para Deglutir O Urticaria Y Dificultad Para Respirar (angioedema).
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico

Manténgase Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. No Congelar.
no Utilice Budesonida Mylan Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
tenga En Cuenta Que La Caducidad De éste Medicamento Una Vez Abierto El Frasco Es De 2 Meses.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Budesonida Mylan

• El Principio Activo Es Budesonida (una Nebulización Contiene 100 Microgramos De Budesonida/dosis).
• Los Otros Componentes Son: Edetato De Disodio, Glucosa , ácido Clorhídrico, Sorbato De Potasio (conservante), Celulosa Microcristalina, Carmelosa De Sodio, Polisorbato Y Agua Purificada.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
budesonida Mylan Se Encuentra Disponible En Frascos De Vidrio ámbar Con Dosificador Nasal Conteniendo100 Microgramos De Nebulizador Nasal / Dosis: 10 Ml (200 Nebulizaciones).
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular:
mylan Pharmaceuticals, S.l.
plom 2-4, 5º Planta (barcelona)

• 08038 - España

responsable De La Fabricación:
mcdermott Laboratories T/a Gerard Laboratories Ltd
35/36 Baldoyle Industrial Estate
grange Road
dublín 13 (irlanda)
este Medicamento Ha Sido Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Bajo Los Siguientes Nombres:
suecia: Budesonid Mylan Nm 100 Mikrog/dos Nasspray, Suspension
luxemburgo: Rhinobudesonide-mylan Spray 100mcg
holanda: Budesonid Nevel Mylan 100, Neusspray 2mg/ml
españa: Budesonida Mylan 100 Microgramos Suspension Para Nebulizador Nasal Efg
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio 2009
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