Amlodipino Apotex 5 Mg Comprimidos

Amlodipino Apotex Contiene Amlodipino.
amlodipino Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas Del Calcio. Los Antagonistas Del Calcio Disminuyen La Presión Sanguínea Mediante La Relajación De Los Vasos Sanguíneos. También Reducen La Carga Contra La Que Trabaja El Corazón, Por Lo Que Estos Comprimidos Se Pueden Utilizar Para El Tratamiento De Un Tipo De Dolencia Denominada Angina De Pecho. Cuando Se Padece Angina, Se Padece Un Dolor Opresivo En El Pecho.
amlodipino Se Puede Utilizar En El Tratamiento De:

• Presión Sanguínea Alta.
• Diversas Formas De Angina.

Para El Tratamiento De La Angina Amlodipino Se Puede Utilizar Solo O En Combinación Con Otros Medicamentos.

no Tome Amlodipino Apotex

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Amlodipino O A Otros Antagonistas Del Calcio Del Mismo Grupo Del Amlodipino (denominados Derivados De La Dihidropiridina) O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Amlodipino Apotex Listados En El Apartado 6. Composición De Amlodipino Apotex.

Se Puede Reconocer Una Reacción Alérgica Por, Por Ejemplo, Erupción Cutánea, Picor, Dificultad Para Respirar Y/o Cara/boca Hinchada. Si Presenta Cualquiera De Estos Síntomas, Deje De Tomar Amlodipino Apotex Y Consulte A Su Médico Inmediatamente.

• Si Presenta Una Presión Sanguínea Demasiado Baja.
• En Caso De Shock (caída Grave De La Presión Con Pérdida De Conciencia) O Shock Provocado Por Insuficiencia Aguda Del Bombeo Cardiaco.
• Si Su Corazón Presenta Dificultad De Bombeo De La Sangre Por El Cuerpo (insuficiencia Cardiaca) En Los 28 Días Posteriores A Un Ataque Al Corazón Agudo.
• Si Padece Alteraciones Que Afecten Al Flujo Sanguíneo De Salida Del Corazón. Si No Está Seguro De Si Cualquiera De Lo Anterior Le Es De Aplicación, Consulte Siempre A Su Médico O Farmacéutico.

tenga Especial Cuidado Con Amlodipino Apotex

• Si Su Corazón Presenta Dificultad De Bombeo De La Sangre Por El Cuerpo (insuficiencia Cardiaca).
• Si Padece Insuficiencia Hepática. En Estos Casos Amlodipino Debe Utilizarse Con Precaución Puesto Que Se Desconoce La Posología Precisa Necesaria En Estos Casos.
• Si Tiene Un Fuerte Aumento De La Presión Arterial Que Le Puede Conducir A Un Accidente Cerebrovascular O Fallo Orgánico (crisis Hipertensiva). Si Cualquiera De Las Anteriores Son De Aplicación En Su Caso, Consulte A Su Médico, Que Será Quien Decida Qué Hacer.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
algunos Medicamentos Pueden Interaccionar Con Amlodipino Apotex. Esto Quiere Decir Que La Acción De Ambos Medicamentos Se Puede Modificar. Informe A Su Médico Si Está Tomando Cualquiera De Los Siguientes Medicamentos:

• Diltiazem (medicamento Para La Hipertensión Sanguínea Y Alteraciones Del Ritmo Cardiaco) Y Eritromicina (medicamento Para Tratar Determinadas Infecciones): Diltiazem Y Eritromicina Inhiben El Metabolismo De Amlodipino En El Hígado Por Lo Que Puede Aumentar El Efecto De Amlodipino. Otros Medicamentos Que Inhiben El Metabolismo En El Hígado, Tales Como Ketoconazol E Itraconazol (medicamentos Utilizados Para El Tratamiento De Infecciones Por Hongos) Y Ritonavir (medicamento Utilizado En El Tratamiento De De Vih/sida) Pueden Provocar Un Aumento Adicional Del Efecto De Amlodipino.
• El Efecto De Amlodipino Pueden Verse Reducido Por Fármacos Que Aumentan Su Velocidad De Metabolización, Tales Como Rifampicina (utilizada En Determinadas Infecciones) Y Hierba De San Juan (remedio Herbal Utilizado Para El Tratamiento De La Depresión, Que Se Puede Obtener Sin Prescripción Médica).
• Amlodipino Puede Aumentar El Efecto De Disminución De La Presión Sanguínea De Otros Medicamentos Utilizados Para El Tratamiento De La Hipertensión (tales Como Beta-bloqueantes, Inhibidores De La Eca, Bloqueantes Alfa Y Diuréticos).

embarazo Y Lactancia

• No Se Dispone De Datos Suficientes Sobre La Utilización Del Amlodipino En Humanos Durante El Embarazo Para Establecer Si Este Puede Ser Perjudicial. Solo Se Debe Tomar Amlodipino Durante El Embarazo Si No Existen Otras Opciones Y Siguiendo Estrictamente Las Indicaciones De Un Médico.
• No Hay Información Sobre La Utilización De Amlodipino Durante La Lactancia. No Dé El Pecho Mientras Tome Amlodipino.

Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
amlodipino Puede Producir Mareos, Dolor De Cabeza, Cansancio O Naúseas. Si Padece Estos Efectos Adversos, Debe Tener Precaución Al Conducir Y/o Utilizar Maquinaria.
información Importante Sobre Algunos Ingredientes De Amlodipino Apotex
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
niños
se Ha Estudiado La Eficacia Y Seguridad En Chicos Y Chicas De Entre 6 Y 17 Años De Edad. Amlodipino Apotex No Ha Sido Estudiado En Niños Menores De 6 Años. Para Más Información, Consulte A Su Médico.

cÓmo Tomar Amlodipino Apotex
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Amlodipino Apotex Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéuticos Si Tiene Dudas.
posología
el Médico Es Quien Determina La Dosis, En Algunos Casos, Esta Dosis Puede Diferir De La Posología Recomendada. Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico.
la Dosis Habitual Es La Siguiente:
adultos

• Dosis De Inicio Para Hipertensión Y Angina: 5 Mg Una Vez Al Día.
• Dosis Máxima Para Hipertensión Y Angina: Si No Se Han Conseguido Los Efectos Deseados En 2-4 Semanas, Se Podrá Aumentar La Dosis Hasta Un Máximo De 10 Mg Una Vez Al Día.

niñosen Niños (entre 6 Y 17 Años De Edad), La Dosis Inicial Recomendada Es De 2,5 Mg Al Día. La Dosis Máxima Recomendada Es De 5 Mg Al Día. Actualmente Amlodipino 2,5 Mg No Se Encuentra Disponible Y La Dosis De 2,5 Mg No Puede Ser Conseguida Con Amlodipino Apotex 5 Mg Comprimidos Ya Que Estos Comprimidos No Pueden Ser Divididos En Dos Partes Iguales.
pacientes Ancianos
en Pacientes Ancianos, No Es Necesario Un Ajuste De La Dosis. Sin Embargo, Deberá Tenerse Cuidado Si Se Aumenta La Dosis.
pacientes Con Insuficiencia Renalen Caso De Insuficiencia Renal, No Es Necesario Un Ajuste De La Dosis. Amlodipino No Puede Eliminarse Del Flujo Sanguíneo Mediante Diálisis (riñón Artificial).
pacientes Con Insuficiencia Hepáticano Se Ha Estudiado La Dosis Precisa Para Pacientes Con Insuficiencia Hepática. Si Padece Insuficiencia Hepática, Debe Utilizar Amlodipino Con Precaución (ver También Tenga Especial Cuidado Con Amlodipino Apotex).
como Tomar Amlodipino Apotex
tome Los Comprimidos Con Abundante Líquido, Por Ejemplo Un Vaso De Agua.
los Comprimidos Se Pueden Tomar Antes, Durante O Después De Las Comidas.
si Toma Más Amlodipino Apotex Del Que Debiera
si Toma Más Amlodipino Apotex Del Que Debiera, Contacte Inmediatamente Con Su Médico O Farmacéutico. Lo Que Puede Hacer Usted Mismo Es Tumbar Al Paciente Con Los Brazos Y Las Piernas Elevados (utilizando, Por Ejemplo, Un Par De Almohadas). Cuando Se Han Tomado Demasiados Comprimidos De Amlodipino Apotex, Pueden Producirse Los Siguientes Síntomas: Intenso Mareo Y/o Aturdimiento, Dificultad Respiratoria Y Aumento De La Necesidad De Orinar.
si Olvidó Tomar Amlodipino Apotex
si Olvida Tomar Un Comprimido, Simplemente Tómelo Tan Pronto Como Lo Recuerde Si Lo Hace Antes De Transcurridas 12 Horas Desde La Hora Habitual De Toma De Este Medicamento. Si Tenía Que Haber Tomado La Dosis Más De 12 Horas Antes, Ignore La Dosis Olvidada Y Tome El Siguiente Comprimido A La Hora Habitual.
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada De Amlodipino Apotex.
si Interrumpe El Tratamiento Con Amlodipino Apotex
su Médico Le Indicará Durante Cuánto Tiempo Deberá Tomar Amlodipino Apotex. Si Finaliza El Tratamiento Repentinamente, Los Síntomas Originales Pueden Reaparecer. No Finalice El Tratamiento Antes De Tiempo, Sin Consultarlo Antes Con Su Médico.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Amlodipino Apotex Puede Provocar Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
a Continuación Encontrará Un Listado De Posibles Efectos Adversos Con Las Siguientes Frecuencias:

• Muy Frecuentes: Afectan A Más De 1 De Cada 10 Personas.
• Frecuentes: Afectan A Más De 1 De Cada 100 Pero A Menos De 1 De Cada 10 Personas.
• Poco Frecuentes: Afectan A Más De 1 De Cada 1.000 Pero A Menos De 1 De Cada 100 Personas.
• Raros: Afectan A Más De 1 De Cada 1.000 Pero A Menos De 1 De Cada 100 Personas.
• Muy Raros: Afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Usuarios Y En Casos Aislados.

trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático
muy Raros: Disminución De Glóbulos Blancos (leucopenia) Con Un Aumento De La Posibilidad De Infecciones, Disminución De Plaquetas Con Posibilidad De Aparición De Moretones (trombocitopenia).
trastornos Del Sistema Inmunológico
muy Raros: Reacciones Alérgicas.
trastornos Psiquiátricos
poco Frecuentes: Alteraciones Del Sueño, Cambios En El Estado De Humor, Incluyendo Ansiedad, Depresión.raros: Confusión.
trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición
muy Raros: Exceso De Azúcar En La Sangre (hiperglucemia).
trastornos Del Sistema Nervioso
frecuentes: Dolor De Cabeza (especialmente Al Inicio Del Tratamiento), Somnolencia, Mareos.
poco Frecuentes: Temblor Involuntario (temblor); Pinchazos Y Sensación De Agujas En Manos Y Piernas, Alteración Del Gusto, Sensación De Desmayo (síncope).
muy Raros: Entumecimiento, Hormigueo, Sensación De Ardor O Debilidad En Manos Y Pies Debido A Problemas Nerviosos (neuropatía Periférica), Aumento De La Rigidez Muscular (hipertonía).
trastornos Oculares
poco Frecuentes: Problemas Con La Visión, Incluida Visión Doble.
trastornos Del Oído Y Del Laberinto
poco Frecuentes: Pitidos En Los Oídos (tinnitus).
trastornos Cardiacos
frecuentes: Latidos Cardiacos O Palpitaciones Oscilantes (palpitaciones).
poco Frecuentes: Ataque Cardíaco (infarto De Miocardio), Alteración Del Ritmo Cardiaco (incluido Descenso O Aumento Del Ritmo Cardíaco Y Ritmo Cardíaco Irregular).
trastornos Vasculares
frecuentes: Sofocos.
poco Frecuentes: Presión Sanguínea Baja (hipotensión).
muy Raros: Inflamación De Los Vasos Sanguíneos (vasculitis).
trastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos
poco Frecuentes: Sensación De Que Falta La Respiración (disnea); Secreción Nasal (rinitis).
muy Raros: Tos.
trastornos Gastrointestinales
frecuentes: Nauseas; Dolor De Estómago.
poco Frecuentes: Vómitos; Indigestión (dispepsia); Alteración De Los Hábitos Intestinales Incluyendo Diarrea Y Estreñimiento; Sequedad De Boca.
muy Raros: Inflamación Del Estómago (gastritis); Inflamación Del Páncreas Que Provoca Dolor Grave En El Abdomen Que Irradia Hacia La Espalda (pancreatitis); Inflamación De Las Encías (hiperplasia Gingival).
trastornos Hepatobiliares
raros: Exceso De Enzimas Hepáticas En Sangre Lo Que Indica Una Disfunción Hepática; Ictericia; Inflamación Del Hígado (hepatitis).
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo
poco Frecuentes: Erupción Cutánea (generalizada); Picor; Manchas En La Piel De Color Rojo O Púrpura (púrpura); Aumento De La Sudoración (hiperhidrosis); Pérdida De Cabello; Decoloración De La Piel. Muy Raros: Hinchazón Repentina De La Piel O De La Garganta/lengua Con Dificultad Para Respirar Y/o Picor O Erupción Cutánea (angioedema). Contacte Inmediatamente Con Su Médico Si Le Ocurre Esto. Reacciones Alérgicas Incluyendo Erupción Cutánea Con Manchas Rojas Irregulares (eritema Multiforme); Urticaria (ronchas); Reacciones Graves De Hipersensibilidad, Con Fiebre, Enrojecimiento De La Piel, Dolor De Las Articulaciones Y/ Alteraciones Oculares (síndrome De Stevens-johnson; Inflamación De La Piel Con Descamación (dermatitis Exfoliativa), Sensibilidad A La Luz (fotosensibilidad).
trastornos Musculoesqueléticos Y Del Tejido Conjuntivo
frecuentes: Hinchazón De Los Tobillos.
poco Frecuentes: Calambres Musculares, Dolor De Espalda, Dolor Muscular, Dolor De Las Articulaciones.
trastornos Renales Y Urinarios
poco Frecuentes: Aumento De La Necesidad De Orinar, Problemas Al Orinar, Micción Excesiva Durante La Noche (alteraciones De La Micción Nocturna).
trastornos Del Aparato Reproductor Y De La Mama
poco Frecuentes: Impotencia; Aumento De Las Mamas En Varones (ginecomastia).
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración
frecuentes: Hinchazón Debida A Retención De Agua (edema); Fatiga
poco Frecuentes: Dolor De Pecho; Dolor O Sensación General De Malestar (malestar General), Falta O Pérdida De Fuerza Y Energía (astenia).
exploraciones Complementarias
poco Frecuentes: Aumento O Pérdida De Peso.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
fecha De Caducidad
no Utilice Amlodipino Apotex Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De ?cad?. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Amlodipino Apotex

• El Principio Activo Es Amlodipino. Cada Comprimido De Amlodipino Apotex 5 Mg Comprimidos Contiene Amlodipino Besilato En Una Cantidad Equivalente A 5 Mg De Amlodipino.
• Los Demás Componentes Son: Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Almidón De Maíz Y Estearato De Magnesio (e470b).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
amlodipino Apotex Son Comprimidos.
amlodipino Apotex 5 Mg Comprimidos Son Comprimidos Redondos Blancos O Casi Blancos. Los Comprimidos Presentan La Inscripción ?apo? En Una De Las Caras Y La Inscripción?aml? Y ?5? En La Otra.
los Comprimidos Se Comercializan En Estuches De 4, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 Y 120 Comprimidos Envasados En Blíster De Aluminio/pvc/pvdc Y Frascos De Hdpe Con Tapón De Polipropileno De 30, 90, 100 O 1000 Comprimidos.
es Posible Que No Todos Los Tamaños De Envase Se Encuentren Comercializados.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
apotex Europe Limited
rowan House, 41 London Street
reading - Berkshire
rg1 4ps
reino Unido
responsable De La Fabricación
apotex Nederland B.v
archimedesweg 2 - 2333 Cn Leiden
países Bajos
pueden Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
apotex España, S.l.
c/ Caléndula 93, Miniparc Iii, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto De La Moraleja, Alcobendas, Madrid
este Medicamento Se Encuentra Autorizado En Los Siguientes Estados Miembros Del Eee Con Los Siguientes Nombres Bélgica Amlodipine Apotex 5 Mg Tabletten República Checa Apo-amlo 5 Dinamarca Amlodipin Apotex 5 Mg Tabletter Polonia Apo-amlo 5 Reino Unido Amlodipine 5 Mg Tablet Países Bajos Amlodipine Apotex 5 Mg Tabletten
este Prospecto Ha Sido Aprobado Enmayo 2010.