Aciclovir VIR 50 mg/g crema

Aciclovir VIR 50 mg/g crema
Sustancia(s) activa(s)Aciclovir
Pa铆s de admisi贸nES
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸nIndustria Quimica Y Farmaceutica Vir
Fecha de admisi贸n07.05.2002
C贸digo ATCD06BB03
Estado de prescripci贸nSin receta
Grupos farmacol贸gicosQuemoterap锚utica para uso t贸pico

Prospecto

驴Qu茅 es y para qu茅 se utiliza?

Aciclovir VIR pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Est谩 indicado para el alivio local de los s铆ntomas ocasionados por el herpes labial (calenturas), tales como: picor, escozor u hormigueo.

Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 10 d铆as.

驴Qu茅 debe tener en cuenta antes de usarlo?

No use Aciclovir VIR

Si es al茅rgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Aciclovir VIR.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - No aplicar en los ojos porque puede dar origen a irritaciones. Tener especial cuidado

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 para evitar la introducci贸n accidental en el ojo. En caso de que se produzca, lavar

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 abundantemente con agua y consultar al m茅dico.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - No aplicar sobre la mucosa de la boca, de la nariz o de la vagina porque puede dar

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 origen a irritaciones.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - No sobrepasar la frecuencia de aplicaciones ni la duraci贸n del tratamiento

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recomendado.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, los pacientes inmunodeprimidos

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que est茅n en

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al m茅dico.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - Evitar el contacto sexual en pacientes de herpes genital ya que existe el riesgo de

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 transmisi贸n de la infecci贸n a la pareja. El aciclovir no evita la transmisi贸n del herpes.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Probablemente el uso del preservativo s铆 lo evitar铆a.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - Como el herpes labial es una recidiva de una infecci贸n dentro de la boca que,

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 generalmente, se contrae en edades tempranas, es necesario realizar un primer

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diagn贸stico m茅dico especialmente en el caso de los ni帽os, en los que los s铆ntomas de

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 esta primera infecci贸n pueden pasar desapercibidos o confundirse con trastornos de la

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dentici贸n u otros procesos bucales.

Uso de Aciclovir VIR con otros medicamentos

Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han identificado interacciones asociadas a la administraci贸n t贸pica de aciclovir

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No existe informaci贸n suficiente sobre los efectos de la administraci贸n de la crema durante el embarazo. La administraci贸n sist茅mica de aciclovir a ratas y conejos, no ha producido efectos teratog茅nicos ni embriot贸xicos.

No se dispone de informaci贸n de los niveles de aciclovir en la leche materna, tras su administraci贸n t贸pica.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante..

Aciclovir VIR contiene propilenglicol y alcohol cetoestear铆lico

Este medicamento puede producir irritaci贸n de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestear铆lico.

驴C贸mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

El producto se administrar谩 tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagn贸stico, tras la aparici贸n de signos o s铆ntomas del proceso.

Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os

Aplicar cinco veces al d铆a, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando las horas del sue帽o.

Ni帽os menores de 12 a帽os

La aplicaci贸n en ni帽os debe realizarse siempre bajo supervisi贸n m茅dica

Aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada.

Continuar el tratamiento durante 5 d铆as. Si no se ha producido la curaci贸n completa en 5 d铆as, el tratamiento puede prolongarse durante 5 d铆as m谩s hasta un total de 10 d铆as.

Tras la aplicaci贸n de Aciclovir VIR lavar las manos para evitar la diseminaci贸n de la lesi贸n a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Si usa m谩s Aciclovir VIR de que debe

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicaci贸n debido a su uso externo, sin embargo consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acudir inmediatamente a un centro m茅dico, o llamar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica t茅l. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Aciclovir VIR

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, contin煤e con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No sobrepasar la frecuencia de aplicaciones ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.

驴Cu谩les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema inmunol贸gico

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Reacciones de hipersensibilidad inmediata incluyendo angioedema (proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel que se manifiesta con inflamaci贸n de la garganta o dificultad para tragar o respirar). Si este efecto es muy intenso debe acudir a un centro m茅dico ya que requiere medidas de urgencia.

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Quemaz贸n o picaz贸n pasajeros tras la aplicaci贸n cut谩nea de aciclovir
  • Leve sequedad o descamaci贸n de la piel
  • Sensaci贸n de picor

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Enrojecimiento de la piel
  • Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicaci贸n del medicamento. Cuando se han realizado pruebas de sensibilizaci贸n, se ha demostrado que, con m谩s frecuencia, las sustancias que la producen son componentes de la crema en lugar de aciclovir.

El uso prolongado del medicamento en crema puede dar lugar a fen贸menos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al m茅dico.

Comunicaci贸n de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

驴C贸mo debe almacenarse?

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener este medicamento dentro de su envase original.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

M谩s informaci贸n

Composici贸n de Aciclovir VIR

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 - Los dem谩s componentes (excipientes) son: polox谩mero 407, alcohol cetoestear铆lico,

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 laurilsulfato s贸dico, parafina blanca, parafina l铆quida, propilenglicol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aciclovir VIR es una crema de color blanco o casi blanco. Se presenta en tubos de aluminio conteniendo 2 g o 15 g de crema.

Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n

INDUSTRIA QU脥MICA Y FARMAC脡UTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Pol铆gono Industrial URTINSA II

28923 Alcorc贸n (Madrid) Espa帽a

Responsable de la fabricaci贸n

Laboratorios Reig Jofr茅, S.A.

Gran Capit脿, 10

08970 Sant Joan Desp铆 (Barcelona)

Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Abril 2013.

La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

脷ltima actualizaci贸n el 10.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.

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