Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillotts Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.09.2012
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Tillotts Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

VistaPrep ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit abfĂŒhrender Wirkung.

VistaPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Untersuchung des Dickdarms (Darmspiegelung) bei Erwachsenen im Alter von ĂŒber 18 Jahren angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

VistaPrep darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma, Zitronen- Limetten-Aroma, hochdisperses Siliciumdioxid oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss, Verengungen oder DurchbrĂŒche im Magen-Darm-Bereich oder die Gefahr von DurchbrĂŒchen im Magen-Darm- Bereich bestehen;
  • wenn Sie an Entleerungsstörungen des Magens oder an einer schweren, hochentzĂŒndlichen Form einer DickdarmentzĂŒndung sowie einer dadurch bedingten schweren, krankhaften Erweiterung des Dickdarms (toxisches Megakolon) leiden;
  • wenn Sie einen gestörten Schluck- und WĂŒrgereflex haben, oder an allgemeiner SchwĂ€che leiden.

Patienten mit Bewusstseinsstörungen und Patienten mit Neigung zum Verschlucken bzw. zum Einatmen von FlĂŒssigkeiten sollte VistaPrep nicht verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt;

  • falls Sie ein Ă€lterer Patient sind;
  • falls Sie an der Refluxkrankheit leiden („Sodbrennen“, Refluxösophagitis);
  • falls Sie an bestehenden Herzrhythmusstörungen leiden (S-A-Block oder Sick-Sinus-Syndrom);
  • falls Ihr Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen (ein Zustand, der als „Herzinsuffizienz“ bezeichnet wird) und Sie sich bei leichter bis mittlerer sportlicher BetĂ€tigung oder im Ruhezustand unwohl fĂŒhlen;
  • falls Ihre Nieren- und/oder Leberfunktion eingeschrĂ€nkt ist (Nieren- und/oder Leberinsuffizienz);
  • falls Sie an Nierenversagen oder einer Lebererkrankung leiden;
  • falls Sie an schwerem Wassermangel leiden;
  • falls Sie an schweren Darmerkrankungen mit Durchfall (Kolitis, Divertikulitis oder chronisch- entzĂŒndlicher Darmerkrankung) leiden.

In diesen FĂ€llen darf VistaPrep nur unter Aufsicht eines Arztes eingesetzt werden, der Ihre Elektrolyte und FlĂŒssigkeitsbilanz ĂŒberwacht.

Wenn bei Ihnen wĂ€hrend der Einnahme von VistaPrep zur Darmvorbereitung plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzĂŒglich in Ă€rztliche Behandlung.

Kinder:

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. VistaPrep sollte deshalb bei Kindern nicht angewendet werden.

Einnahme von VistaPrep zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Falls Sie kurz vor, wĂ€hrend oder bis 1 Stunde nach der Einnahme von VistaPrep andere Arzneimittel einnehmen, können diese bei der DarmspĂŒlung möglicherweise mit ausgeschwemmt werden bzw. nicht zur Wirkung gelangen. Wenn Sie diese anderen Arzneimittel aber unbedingt einnehmen mĂŒssen, fragen Sie Ihren Arzt vorher nach einer Ausweichmöglichkeit. Dies gilt auch fĂŒr orale Kontrazeptiva ("Pille").

Macrogol 3350 kann die Ergebnisse von Tests zur Untersuchung von DarmflĂŒssigkeiten beeinflussen.

Einnahme von VistaPrep zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken:

Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor dem Trinken von VistaPrep sowie bis zum Zeitpunkt nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vor.

Falls Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt vor der Anwendung von VistaPrep eine sorgfÀltige Nutzen- Risiko-AbwÀgung vornehmen.

Falls dies notwendig ist, können Sie VistaPrep auch in der Stillzeit einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

VistaPrep enthÀlt Natrium und Kalium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 20 mmol Kalium und 260 mmol Natrium in 4 Litern VistaPrep-Lösung. Dies sollte bei Patienten unter kontrollierter Kalium- oder NatriumdiĂ€t berĂŒcksichtigt werden und fĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis fĂŒr Erwachsene (ĂŒber 18 Jahre)

Zur vollstĂ€ndigen Darmreinigung mĂŒssen Sie 3 bis maximal 4 Liter VistaPrep-Lösung einnehmen. 1 Beutel entspricht 1 l Lösung.

Trinken Sie die Lösung in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten, bis Sie feststellen, dass der Ausfluss aus dem After klar ist oder maximal 4 l getrunken wurden.

Die Einnahme erfolgt ĂŒber einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Sie können die gesamte erforderliche Menge auch am Vorabend einnehmen, oder einen Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages trinken. Bitte stimmen Sie die Vorgehensweise mit Ihrem Arzt ab.

Dauer der Anwendung:

VistaPrep ist zur Einmalanwendung vor einer geplanten Darmuntersuchung bestimmt.

Zubereitung der Lösung:

Bereiten Sie die beinahe farblose und leicht trĂŒbe Lösung vor Gebrauch bitte frisch zu. Der Inhalt eines Beutels wird in einem Liter lauwarmem Wasser aufgelöst. Stellen Sie auf diese Weise 3-4 Liter Lösung her. Da 1 Beutel VistaPrep 1 Liter Lösung entspricht, benötigen Sie fĂŒr die Herstellung von 3- 4 Litern Lösung 3 bis 4 Beutel. Die gebrauchsfertige Lösung können Sie nach der Zubereitung zum AbkĂŒhlen in den KĂŒhlschrank stellen. Die gekĂŒhlte Lösung ist angenehmer zu trinken.

Sie dĂŒrfen der VistaPrep-Trinklösung keine anderen Lösungen oder ZusĂ€tze (insbesondere keinen Zucker oder mit VistaPrep-Lösung nicht vertrĂ€gliche Aromastoffe) zusetzen, da dies u.a. eine VerĂ€nderung der Elektrolytzusammensetzung in Ihrem Blut zur Folge haben kann. Außerdem kann es beim Abbau der zugefĂŒgten Stoffe durch Darmbakterien zur Entwicklung explosiver Gasgemische im Darm kommen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VistaPrep zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von VistaPrep eingenommen haben, als Sie sollten:

Durchfall bzw. wÀssriger Stuhlgang ist das Ziel einer Behandlung mit VistaPrep. Wenn Sie allerdings wesentlich mehr VistaPrep eingenommen haben, als Sie sollten, treten schwere Durchfallsymptome auf.

Sie sollten in diesem Fall reichlich FlĂŒssigkeit zu sich nehmen und auf alle FĂ€lle Ihren Arzt um Rat fragen.

Wenn Sie die Einnahme von VistaPrep vergessen haben:

Wenn Sie die empfohlene Trinkmenge deutlich unterschreiten, wird Ihr Darm möglicherweise nicht grĂŒndlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgefĂŒhrt werden. Halten Sie sich daher bitte an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes bzw. an die Empfehlung dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Behandlung mit VistaPrep abbrechen:

Wenn Sie die Einnahme von VistaPrep unterbrechen oder vorzeitig beenden, wird Ihr Darm möglicherweise nicht grĂŒndlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgefĂŒhrt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann VistaPrep Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie VistaPrep nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:

‱‱‱‱Allergischer Hautausschlag Kreislaufbeschwerden Atemnot

SchweißausbrĂŒche mit Übelkeit

Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem beobachtet:

Sehr hÀufig auftretende Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit, VöllegefĂŒhl und BlĂ€hungen

HĂ€ufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Erbrechen, MagenkrĂ€mpfe und eine Reizung des Darmausgangs.

Diese Erscheinungen sind zum grĂ¶ĂŸten Teil auf das Trinken der relativ großen FlĂŒssigkeitsmenge innerhalb kurzer Zeit zurĂŒckzufĂŒhren. Beim Auftreten von Beschwerden im Magen-Darm-Trakt sollte die Anwendung von VistaPrep vorĂŒbergehend verlangsamt oder eingestellt werden, bis die Symptome abklingen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Allgemeines Unwohlsein und Schlaflosigkeit.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

  • UnregelmĂ€ĂŸiger oder zu schneller Herzschlag (Herzrhythmusstörungen, Tachykardien) und Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem).
  • Abfall der Blutwerte von Kalzium, Kalium und Natrium mit fassbaren Krankheitszeichen.
  • Neurologische Erscheinungen, die als Folge eines gestörten Elektrolythaushaltes im Blut von leichten Orientierungsstörungen bis hin zu allgemeinen KrampfanfĂ€llen reichen können.
  • Nesselsucht (Urtikaria), Nasenausfluss, Schnupfen (Rhinorrhoe) oder akute HautentzĂŒndungen (Dermatitis), die vermutlich allergischer Natur sind, anaphylaktischer Schock.

Hinweis:

Es wurden FÀlle beschrieben, in denen es nach der Einnahme von macrogolhaltigen Lösungen zu Erbrechen mit nachfolgender Blutung als Folge eines Einrisses der Speiseröhre (Mallory-Weiss- Syndrom) kam.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Pulver: keine speziellen Lagerhinweise.

Zubereitete Lösung: Aufbewahrung unter 25°C fĂŒr 3 Stunden oder im KĂŒhlschrank (2°C–8°C) fĂŒr 48 Stunden.

Restliche Trinklösung beseitigen, wenn sie nicht innerhalb von 48 Stunden verbraucht wurde.

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Weitere Informationen

Macrogol 3350105,000 g
Natriumchlorid2,800 g
Natriumhydrogencarbonat1,430 g
Kaliumchlorid0,370 g

Der Gehalt an Elektrolytionen von einem Beutel nach Herstellung von 1000 ml Lösung entspricht:

Natrium65 mmol/l
Chlorid53 mmol/l
Hydrogencarbonat17 mmol/l
Kalium5 mmol/l

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enthĂ€lt: NatĂŒrliche Aromaextrakte, Geschmacksstoffe, NatĂŒrliche Aromastoffe Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), alpha-Tocopherol (E307)) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen- Limetten-Aroma enthĂ€lt: NatĂŒrliche Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), CitronensĂ€ure (E330)).

Wie VistaPrep aussieht und Inhalt der Packung:

VistaPrep ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

VistaPrep ist in Packungen mit 4 Beuteln (N1) oder 64 Beuteln sowie als Großpackung mit 12 Packungen mit jeweils 4 Beuteln mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Str. 80 79618Rheinfelden Deutschland

Hersteller:

Klocke Pharma Service GmbH

Strassburger Strasse 77

77767 Appenweier

Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: VistaPrep - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillotts Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.09.2012
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden