Wirkstoff(e) Aciclovir
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm AG '
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J05AB01
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Dermapharm AG '

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Aciclovir 400 - 1 A Pharma Aciclovir 1 A Pharma GmbH
Aciclobeta Lippenherpes Aciclovir betapharm Arzneimittel GmbH
Acivir-Actavis 250 mg Aciclovir Actavis Group PTC ehf
Aciclovir AbZ Lippenherpescreme Aciclovir AbZ-Pharma GmbH
Aciclobeta Creme Aciclovir betapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Virzin 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).
Virzin 400 mg wird angewendet bei Gürtelrose (Herpes zoster).
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten
mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos,
z.B. nach Organtransplantationen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Virzin 400 mg darf nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d.h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Virzin 400 mg nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Virzin 400 mg unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vor- liegen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Virzin 400 mg ist erforderlich
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen liegt häufiger als bei anderen Patienten eine Einschränkung der Nie- renfunktion vor. Daher ist bei dieser Patientengruppe eine Überprüfung der Nierenfunktion zu empfehlen und verstärkt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tab- letten zu achten. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vorneh-
men (siehe 3. Wie ist Virzin 400 mg anzuwenden?).
Bei Anwendung von Virzin 400 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut) verringert die Ausscheidung von Aciclovir über die Nieren, was zu einer längeren Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Virzin 400 mg nicht gestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Virzin 400 mg anzuwenden?
Wenden Sie Virzin 400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Bei Gürtelrose (Herpes zoster):
Nehmen Sie 5mal täglich 2 Tabletten (800 mg Aciclovir) tagsüber in Abständen von 4 Stunden ein.
Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen:
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschä- digter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z.B. nach Organ- transplantationen, kann 4mal täglich 1 Tablette (400 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stun- den eingenommen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Gegenanzeigen)
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Men- schen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird gegeben- enfalls vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswer-
ten vorgenommen:

IndikationKreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)Serumkreatinin
(µmol/l bzw. mg/dl)
Dosierung der Einzeldosis
FrauenMänner
Herpes zoster25-10<10280-5503,17-6,22>550
>6,22
370-7504,18-8,45>750
>8,45
2 Tabletten (800 mg Aciclovir) 3mal täglich alle 8 Stunden
2 Tabletten (800 mg Aciclovir) 2mal täglich alle 12 Stunden


Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüs-
sigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.
Besonderer Hinweis:
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme von Virzin 400 mg so früh wie möglich, d.h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlungsdauer bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt 5 Tage, kann jedoch abhängig vom klinischen Zu- stand des Patienten verlängert werden.
Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr ist die Dauer der Behandlung abhängig von der Schwere der Verlaufsformen und der Rückfälligkeit. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6 – 12 Monaten nicht überschreiten.
Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im Einzelfall fest- gelegt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Virzin 400 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Virzin 400 mg angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen sind nach Überdosierung von Virzin 400 mg nicht zu erwarten, nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 5 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Erfahrungen mit der einmaligen Einnahme höherer Dosen liegen jedoch nicht vor. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Virzin 400 mg vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z.B. nicht häufiger oder in größerer Menge ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu wenig Virzin 400 mg eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Virzin 400 mg abbrechen:
Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit Virzin 400 mg zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Virzin 400 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Nach Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurden bisher folgende Nebenwirkungen gelegent-
lich beobachtet:
Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Ferner kam es gelegentlich zu neurologischen (das Nervensystem betreffenden) Erscheinun- gen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen (Hal- luzinationen) und Schläfrigkeit.
Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.
Darüber hinaus wurden in Einzelfällen Entfremdungserlebnisse beobachtet, die nach Abset- zen des Arzneimittels wieder verschwanden.
Vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere bei dem Einsatz von Aciclovir als intravenöse Infusion bei komplizierten Krankheitsverläufen wurden beobachtet.
Bei bestimmten Laborwerten für Leber, Niere und Blutbild wurden selten und vorübergehend Änderungen beobachtet (Bilirubin-, Leberenzym-, Serumharnstoff- und Kreatinin-Anstiege sowie ein leichtes Absinken hämatologischer Parameter).
Ebenfalls selten wurden Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit sowie Müdigkeit beobachtet.
In seltenen Fällen wurde auch über Atembeschwerden berichtet.
Gelegentlich und in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wur- de von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.
In Einzelfällen wurde über akutes Nierenversagen berichtet.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Virzin 400 mg enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir.
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon K25, Carb- oxymethylstärke-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Wie Virzin 400 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Virzin 400 mg ist eine runde, weiße, gewölbte Tablette und ist in Packungen zu 35/N2 und 70/N3 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller
Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15
82031 Grünwald 06796 Brehna
Tel.: 084186-0
Fax: 084186-130
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden