Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Hunde: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat. Katzen: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
- Zieltierarten
- Hunde und Katzen
- Wartezeit
- Nicht zutreffend.
- Zulassungsinhaber
- Virbac Laboratoires
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QL03AB
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen bei Tieren angewendet?
Hunde:
Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat.
Katzen:
Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
Eine Feldstudie zeigte:
- eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate);
- eine Reduktion der Mortalität:
- bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
- bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert. Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
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Für welche Tiere ist Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen zugelassen?
Hunde und Katzen
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen
Gegenanzeigen
Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar. Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben. Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLV- bzw. FIV-Infektionen verbundenen Risikos berücksichtigt werden.
Die Wirksamkeit des Produktes bei Katzen mit einer tumorösen Form der FeLV-Infektion oder bei Katzen, die mit FeLV oder mit FeLV und FIV infiziert sind und sich im Endstadium befinden, wurde nicht geprüft.
Nach intravenöser Verabreichung können bei der Katze gesteigerte Nebenwirkungen wie Hyperthermie, weiche Fäzes, Anorexie, reduzierte Wasseraufnahme oder Kollaps beobachtet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen chronischer Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit Virbagen Omega überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose. Während der Behandlung mit Virbagen Omega wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet. Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor. Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen. Es ist kontraindiziert, während und nach der Behandlung mit Virbagen Omega Katzen zu impfen, da Infektionen sowohl mit FeLV als auch FIV als immunsuppressiv bekannt sind.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
- leichte Lethargie und Schläfrigkeit
- leichte Erhöhung der Körpertemperatur
- leichte Erhöhung der Atemfrequenz
- schwache Sinus-Tachykardie.
Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
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Wie wird Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Katzen: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um je nach Handelsform, eine klare, farblose Suspension mit 5 ME oder 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Hunde:
Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös verabreicht. Katzen:
Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht
Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Das Tierarzneimittel sollte unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen von chronischen Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA überwacht werden.
Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Welche Wartezeit gilt für Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen?
Nicht zutreffend.
Welche Nebenwirkungen kann Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen beim Tier haben?
In einigen Fällen können während der Behandlung folgende vorübergehende Symptome bei Hunden und Katzen beobachtet werden:
Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet. Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion. Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall,) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Wie ist Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Weitere Informationen zu Virbagen Omega 10 ME für Hunde und Katzen
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
VIRBAC
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
Frankreich
Bezeichnung des Tierarzneimittels
VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen
VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
| 1 Dosis (1 ml) enthält: | |
| Wirkstoff: | |
| Lyophilisat: | |
| Handelsform mit 5 ME: | |
| Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft | 5 ME* |
| Handelsform mit 10 ME: | |
| Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft | 10 ME* |
| * ME: Millionen Einheiten | |
| Lösungsmittel: | |
| Isotone Natriumchloridlösung | 1 ml |
| Lyophilisat: weißes Pellet. | |
| Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit. |
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Weitere Angaben
Für die Handelsform mit 5 ME:
Faltschachtel mit 5 Durchstechflaschen Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel.
Für die Handelsform mit 10 ME:
Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche Lyophilisat und 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel. Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen Lyophilisat und 2 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel. Faltschachtel mit 5 Durchstechflaschen Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
| België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
| VIRBAC BELGIUM N.V. | VIRBAC BELGIUM N.V. |
| Esperantolaan 4 | Esperantolaan 4 |
| BE-3001 Leuven | BE-3001 Leuven Belgique / Belgien |
| Tel: + 32 (0) 16 38 72 60 | Tel: + 32 (0) 16 38 72 60 |
| Česká republika | Magyarország |
| VIRBAC | VIRBAC HUNGARY KFT |
| 1ère avenue 2065 m – L.I.D | Szent Istvàn krt.11.II/21. |
| FR-06516 Carros Francie | HU-1055 Budapest |
| Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00 | Tel: +36703387177 |
| Danmark | Malta |
| VIRBAC Danmark A/S | VIRBAC |
| Profilvej 1 | 1ère avenue 2065 m – L.I.D |
| DK-6000 Kolding | FR-06516 Carros Franza |
| Tel: + 45 7552 1244 | Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00 |
| Deutschland | Nederland |
| VIRBAC Tierarzneimittel GmbH | VIRBAC NEDERLAND BV |
| Rögen 20 | Hermesweg 15 |
| DE-23843 Bad Oldesloe | NL-3771 ND-Barneveld |
| Tel: + 49 (4531) 805 111 | Tel: + 31 (0) 342 427 127 |
| Eesti | Norge |
| VIRBAC | VIRBAC Danmark A/S |
| 1ère avenue 2065 m LID | Profilvej 1 |
| FR-06516 Carros Prantsusmaa | DK-6000 Kolding Danmark |
| Tel: +33-(0)4 92 08 73 00 | Tel: + 45 75521244 |
| Ελλάδα | Österreich |
| VIRBAC HELLAS A.E. | VIRBAC Österreich GmbH |
| 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας | Hildebrandgasse 27 |
| EL-14452, Μεταμόρφωση | A-1180 Wien |
| Τηλ: +30 2106219520 | Tel: + 43 (0) 1 21 834 260 |
España
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Angel Guimera 179-181
ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
France
VIRBAC France 13ème rue – L.I.D.
FR-06516 Carros Cedex Tél : +33 805 05 55 55
Ireland
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1ère avenue 2065 m – L.I.D FR-06516 Carros France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Ísland
VIRBAC
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Italia
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Via Ettore Bugatti 15
IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
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Τηλ.: +30 2106219520
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Portugal
VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra + 351 219 245 020
Slovenija
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Slovenská republika
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1ère avenue 2065 m – L.I.D FR-06516 Carros Francúzsko Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Suomi/Finland
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D FR-06516 Carros Ranska Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Sverige
VIRBAC DANMARK A/S FILIAL SVERIGE, c/o Incognito AB,
Box 1027, SE-171 21 Solna
Tel: + 45 7552 1244
United Kingdom (Northern Ireland)
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Hrvatska
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1ère avenue 2065 m – L.I.D FR-06516 Carros Francuska Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Република България
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1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
