Vijoice 50 mg Filmtabletten

Befolgen Sie sorgfältig sämtliche Anweisungen Ihres Arztes, da diese von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen können. Fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind.

Vijoice darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Alpelisib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vijoice einnehmen.

Falls vor Beginn der Behandlung mit Vijoice eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftrat, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

• wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion hatten, einschließlich
  O Stevens-Johnson-Syndrom (SJS, eine äußerst schwerwiegende Reaktion mit Grippeähnlichen Symptomen und schmerzhaftem Ausschlag an Haut, Mund, Augen und Genitalien);

• • Erythema multiforme (EM, eine Hautreaktion, die rote Punkte oder Flecken auf der Haut verursacht, die wie eine Zielmarkierung oder Zielscheibe mit einem dunkelroten Zentrum umrandet von blasseren roten Ringen aussieht);
  • Arzneimittelreaktion mit Blutbildveränderungen (Eosinophilie) und Beschwerden am ganzen Körper wie Fieber und Hautausschlag (DRESS, eine Hautreaktion, die zusammen mit Fieber, Gesichtsschwellung, vergrößerten Lymphknoten und einer Nieren- oder Leberschädigung auftritt) oder
  • toxische epidermale Nekrolyse (TEN, eine schwerwiegende Hautreaktion; mögliche Symptome sind Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber, Hautausschlag).
• wenn Sie hohe Blutzuckerwerte oder Diabetes (oder Anzeichen für erhöhte Zuckerwerte wie übermäßiger Durst und Mundtrockenheit, häufigeres Wasserlassen als üblich, größere Harnmengen als üblich, Müdigkeit, Übelkeit, gesteigerter Appetit mit Gewichtsverlust) haben oder jemals hatten.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie im Laufe der Behandlung mit Vijoice eine der folgenden Beschwerden bemerken:

• Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln, Atemlosigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, hörbare Atemgeräusche (Giemen), Husten, Benommenheit, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, niedriger Blutdruck, Hautrötung, Schwellungen von Gesicht oder Hals, blau verfärbte Lippen, Zunge oder Haut (mögliche Anzeichen für schwere allergische Reaktionen).
• Neu auftretende oder sich verändernde Atemprobleme, wie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Atmen, Husten, schnelle Atmung, Blaufärbung der Lippen, Zunge oder Haut, Schluckauf (mögliche Anzeichen für eine nicht-infektiöse Lungenentzündung [Pneumonitis oder Pneumonie]).
• Gesteigerter Durst und Mundtrockenheit, häufigeres Wasserlassen als üblich, Müdigkeit, gesteigerter Appetit mit Gewichtsverlust, Verwirrtheit, Übelkeit, Erbrechen, fruchtig riechender Atem, erschwertes Atmen und trockene oder gerötete Haut, was Anzeichen für einen erhöhten Blutzuckerwert (Hyperglykämie) und die damit verbundenen Komplikationen sein können.

• Hautausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder dem Mund, Hautabschälung, manchmal verbunden mit Fieber (mögliche Anzeichen einer der folgenden Hauterkrankungen: Stevens-Johnson-Syndrom [SJS], Erythema multiforme [EM], Arzneimittelreaktion mit Blutbildveränderungen [Eosinophilie] und systemischen Symptomen [DRESS] oder toxische epidermale Nekrolyse [TEN]).
• Schwerer Durchfall oder starke Bauchschmerzen oder Schleim oder Blut im Stuhl, dies könnten

Anzeichen einer Entzündung Ihres Darms sein (Colitis).

Ihr Arzt wird diese Symptome möglicherweise behandeln, eventuell Ihre Behandlung vorübergehend absetzen, die Dosis verringern oder Ihre Behandlung mit Vijoice auf Dauer beenden (siehe „Wie viel Vijoice ist einzunehmen?“ in Abschnitt 3).

Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Blutzuckerwerte vor, während und nach dem Ende der Behandlung mit Vijoice regelmäßig kontrollieren.

• Ihr Arzt wird Sie darüber aufklären, wie, wann und wo Sie vor und regelmäßig während der Behandlung mit Vijoice Blutuntersuchungen durchführen müssen, um Ihre Blutzuckerwerte zu kontrollieren. Je nach den Ergebnissen kann Ihr Arzt Ihnen ein blutzuckersenkendes Arzneimittel verschreiben, die Behandlung mit Vijoice vorübergehend unterbrechen oder die Dosis reduzieren, oder die Behandlung mit Vijoice endgültig beenden.
• Die Behandlung mit Vijoice darf nur begonnen werden, wenn Ihr Blutzuckerspiegel angemessen ist, da Vijoice die Blutzuckerwerte erhöhen kann (Hyperglykämie), was schwerwiegende Folgen haben und eine Behandlung erforderlich machen könnte.
• Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Vijoice bestimmte Risikofaktoren vorliegen, wie z. B. erhöhte Blutzuckerwerte, Diabetes, Adipositas oder ein Alter über 75 Jahre, muss Ihr Blutzucker während der ersten Wochen der Behandlung mit Vijoice häufiger kontrolliert werden. Danach müssen die Blutuntersuchungen je nach Ihren Blutzuckerwerten mindestens einmal monatlich erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Vijoice darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Die langfristigen Effekte von Vijoice auf das Wachstum und die Entwicklung bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen sind nicht bekannt.

Einnahme von Vijoice zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören insbesondere:

• Ciclosporin, ein Arzneimittel, das auf Ihr Immunsystem wirkt
• Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und einiger anderer schwerer Infektionen
• Carbamazepin und Phenytoin, Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Anfällen
• Johanniskraut (auch bekannt als Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von Ihnen angewendete Arzneimittel zu den oben aufgeführten Arzneimitteln gehört.

Schwangerschaft

Vijoice darf nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder schwanger sein könnten. Vijoice kann das ungeborene Kind schädigen. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Vijoice mit Ihnen klären, ob Sie schwanger sind, und gegebenenfalls einen Schwangerschaftstest durchführen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Vijoice in die Muttermilch übergeht. Daher dürfen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen.

Empfehlungen zur Empfängnisverhütung für Frauen

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und bis mindestens 1 Woche nach dem Ende der Behandlung mit Vijoice eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Vijoice die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel beeinträchtigt. Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel nutzen, sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach geeigneten Verhütungsmethoden. Wenn Sie nach Beginn der Behandlung mit Vijoice vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Empfehlungen zur Empfängnisverhütung für Männer

Männliche Patienten müssen während der Behandlung und bis mindestens 1 Woche nach der Behandlung beim Geschlechtsverkehr mit Frauen im gebärfähigen Alter ein Kondom verwenden. Wenn die Partnerin eines männlichen Patienten vermutet, in dieser Zeit schwanger geworden zu sein, muss sie unverzüglich einen Arzt informieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit Vijoice kann zu Müdigkeit oder verschwommenem Sehen führen. Sie sollten daher vorsichtig sein, wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Vijoice ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Vijoice enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

Wie ist Vijoice einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel Vijoice ist einzunehmen?

Die übliche Anfangsdosis von Vijoice für Erwachsene beträgt 250 mg einmal täglich. Die übliche Anfangsdosis von Vijoice für Jugendliche und Kinder (ab 2 Jahren) beträgt 50 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

Je nach der verschriebenen Dosis wird die folgende Anzahl an Tabletten eingenommen:

• 50-mg-Dosis: Eine Tablette mit 50 mg
• 125-mg-Dosis: Eine Tablette mit 125 mg
• 250-mg-Dosis: Eine Tablette mit 200 mg und eine Tablette mit 50 mg

Je nachdem, wie Ihr Körper auf die Behandlung mit Vijoice anspricht, kann Ihr Arzt die Dosis von Vijoice anpassen (siehe Abschnitt 2). Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen bekommen, kann Ihr Arzt Sie auffordern, eine geringere Dosis einzunehmen, Ihre Behandlung vorübergehend zu unterbrechen oder sie zu beenden.

Wann muss Vijoice eingenommen werden?

Vijoice-Tabletten sind in Packungen mit Blisterstreifen erhältlich. Die Blisterstreifen zeigen die an den einzelnen Wochentagen einzunehmende(n) Tablette(n) an. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Blisterstreifen.

Nehmen Sie Vijoice einmal täglich direkt nach einer Mahlzeit ein. Die Einnahme von Vijoice jeden Tag zur gleichen Zeit wird Ihnen dabei helfen, sich daran zu erinnern, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.

Wie ist Vijoice einzunehmen?

Vijoice-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und vor dem Schlucken weder zerkaut noch zerteilt werden. Sie dürfen keine Tablette schlucken, die zerbrochen ist, Risse oder sonstige Beschädigungen aufweist, da Sie nicht die volle Dosis einnehmen könnten. Wenn Sie keine Tabletten schlucken können, können Sie Vijoice als Suspension (d. h. mit Wasser gemischt) wie folgt einnehmen:

• Geben Sie die Vijoice-Tablette(n) in einen Becher mit 50 bis 150 ml Wasser und lassen Sie sie etwa 5 Minuten stehen, bevor Sie sie zerstoßen. Nutzen Sie ausschließlich Wasser.
• Zerstoßen Sie die Tablette(n) mit einem Löffel und rühren Sie um, bis sie sich aufgelöst hat/haben. Die Suspension wird trüb sein und es können Tablettenstücke sichtbar sein.
• Nehmen Sie die Suspension sofort ein.
• Geben Sie etwa 20 bis 50 ml Wasser in denselben Becher und rühren Sie mit demselben Löffel um. Schlucken Sie dann den gesamten Inhalt des Bechers, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird. Wiederholen Sie die Schritte falls nötig.
• Entsorgen Sie die Vijoice-Suspension, wenn sie nicht innerhalb von 60 Minuten nach der Zubereitung eingenommen wird.

Verabreichung von Vijoice über eine Ernährungssonde

Patienten, die Vijoice nicht als Tabletten oder Suspension schlucken können, kann Vijoice über bestimmte Ernährungssonden verabreicht werden. Die Art der Sonde wird vom Arzt bestimmt. Die Tabletten müssen wie folgt als Suspension (d. h. mit Wasser gemischt) zubereitet werden:

• Geben Sie die Vijoice-Tablette(n) in einen Becher mit 40 ml Wasser und lassen Sie sie etwa 5 Minuten stehen, bevor Sie sie zerstoßen. Nutzen Sie ausschließlich Wasser.
• Zerstoßen Sie die Tablette(n) mit einem Löffel und rühren Sie um, bis sie sich aufgelöst hat/haben. Die Suspension wird trüb sein und es können Tablettenstücke sichtbar sein.
• Ziehen Sie die Mischung aus dem Becher in eine Spritze auf und verabreichen Sie sie sofort über die Ernährungssonde.
• Geben Sie etwa 40 ml Wasser in denselben Becher und rühren Sie mit demselben Löffel um. Ziehen Sie dann den gesamten Inhalt aus dem Becher in dieselbe Spritze auf und verabreichen Sie ihn über die Ernährungssonde. Wiederholen Sie diesen Schritt, wenn sich noch Tablettenstücke in der Spritze oder im Becher befinden.
• Entsorgen Sie die Vijoice-Suspension, wenn sie nicht innerhalb von 60 Minuten nach der Zubereitung verabreicht wird.

Wie lange ist Vijoice einzunehmen?

Nehmen Sie Vijoice so lange ein, wie Ihr Arzt Sie angewiesen hat.

Es handelt sich hierbei um eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand regelmäßig überprüfen, um sicherzugehen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

Wenn Sie wissen wollen, wie lange Sie Vijoice einnehmen müssen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Vijoice eingenommen haben, als Sie sollten

Nach Einnahme einer zu großen Anzahl an Tabletten von Vijoice zeigten sich Folgen, die mit den bekannten Nebenwirkungen von Alpelisib übereinstimmen, wie hohe Blutzuckerspiegel, Übelkeit, Müdigkeit und Hautausschlag. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Eine medizinische Behandlung kann erforderlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von Vijoice vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Vijoice vergessen, holen Sie diese direkt nach einer Mahlzeit innerhalb von 9 Stunden nach dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt nach. Wenn Sie sich erst mehr als 9 Stunden nach dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt daran erinnern, lassen Sie die Dosis für diesen Tag aus. Nehmen Sie am folgenden Tag die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie nach einer Vijoice-Dosis erbrechen

Falls Sie nach der Einnahme von Vijoice-Tablette(n) erbrechen, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein, bis es Zeit für Ihre nächste vorgesehene Dosis ist.

Wenn Sie die Einnahme von Vijoice abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Vijoice abbrechen, kann sich Ihr Zustand verschlechtern. Beenden Sie die Einnahme von Vijoice nur auf Anweisung Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme von Vijoice haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Hoher Blutzuckerspiegel, auch Hyperglykämie genannt. Mögliche Symptome sind: starkes Durstgefühl, häufigeres Wasserlassen oder größere Harnmenge als üblich, gesteigerter Appetit mit Gewichtsverlust

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schwere allergische Reaktionen. Mögliche Anzeichen sind: Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln, Atemlosigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, hörbare Atemgeräusche (Giemen), Husten, Benommenheit, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, niedriger Blutdruck, Hautrötung, Schwellungen des Gesichts und/oder des Halses, Blauverfärbung der Lippen, Zunge oder Haut

Andere mögliche Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, werden nachfolgend aufgelistet. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Verminderter Appetit
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Wunde Stellen im Mund oder Mundgeschwüre mit Zahnfleischentzündung (Stomatitis)
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Hautausschlag
• Hautentzündung mit Hautausschlag (Dermatitis)
• Trockene Haut
• Haarausfall oder dünner werdendes Haar (Alopezie)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Austrocknung (Dehydratation)
• Akne
• Juckreiz (Pruritus)
• Trockene Schleimhaut

Während der Behandlung mit Vijoice können die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen wie folgt auffällig sein:

Sehr häufig:

• Niedriger Phosphor- oder Kalziumspiegel im Blut (erniedrigter Phosphor, erniedrigtes Kalzium)
• Hoher Kreatinin- oder Zuckergehalt im Blut (erhöhtes Kreatinin, erhöhte Glukose)
• Hohe Blutspiegel an glykosyliertem Hämoglobin (ein Marker für die Blutzuckerwerte während der letzten 8 bis 12 Wochen)
• Hohe Blutwerte des Enzyms Lipase (erhöhte Lipase)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen nach „verw. bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigung der Packung oder wenn Anzeichen vorliegen, dass die Packung schon einmal geöffnet wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Vijoice enthält

• Der Wirkstoff von Vijoice ist: Alpelisib.
• Jede Vijoice 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Alpelisib.
• Jede Vijoice 125 mg Filmtablette enthält 125 mg Alpelisib.
• Jede Vijoice 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Alpelisib.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (E 460), Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.) (siehe Abschnitt 2 „Vijoice enthält Natrium“), Hypromellose (E 464), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E 470b).
  • Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Eisen(III)-oxid (E 172) (zutreffend nur für die Stärken 50 mg und 200 mg) und Eisen(III)-hydroxid-oxid-Hydrat (E 172), Titandioxid (E 171), Macrogol 4 000 (E 1521), Talkum (E 553b).

Wie Vijoice aussieht und Inhalt der Packung

Vijoice 50 mg Filmtabletten sind hellgelbe, runde Tabletten mit der Prägung „C7“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Durchmesser: ca. 7 mm.

Vijoice 125 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe, ovale Tabletten mit der Prägung „Y7“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Größe: ca. 13 mm × 6 mm.

Vijoice 200 mg Filmtabletten sind blassgelbe, ovale Tabletten mit der Prägung „CL7“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Größe: ca. 16 mm × 7 mm.

Vijoice ist in Form von Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich. Vijoice ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

• Packungen mit Filmtabletten zu 50 mg (für Patienten mit einer Tagesdosis von 50 mg)

  Packungen für 28 Tage: 28 Filmtabletten.

• Packungen mit Filmtabletten zu 125 mg (für Patienten mit einer Tagesdosis von 125 mg)
  • Packungen für 28 Tage: 28 Filmtabletten.
• Packungen mit Filmtabletten zu 50 mg und 200 mg (für Patienten mit einer Tagesdosis von 250 mg)

  Packungen für 28 Tage: 56 Filmtabletten (28 Tabletten zu 50 mg und 28 Tabletten zu 200 mg).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irland

Hersteller

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovškova Ulica 57

1000 Ljubljana

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Straße 10

90443 Nürnberg

Deutschland

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona

Spanien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Novartis Pharma N.V.	SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11	Tel: +370 5 269 16 50
България	Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD	Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28	Tél/Tel: +32 2 246 16 11