Tramadura Injekt darf nicht angewendet werden
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wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sons- tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben);
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wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadura Injekt eingenommen haben (siehe Abschnitt „Anwendung von Tramadura Injekt zusammen mit anderen Arzneimitteln);
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wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kon- trolliert werden kann;
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als Ersatzmittel beim Drogenentzug.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tramadura Injekt anwenden.
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wenn Sie eine Abhängigkeit von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) für möglich halten;
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wenn Sie an einer Bewusstseinsstörung leiden;
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wenn Sie sich im Schockzustand befinden (kalter Schweiß kann ein Anzeichen dafür sein);
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wenn Sie an Zuständen mit erhöhtem Hirndruck (eventuell nach Kopfverletzungen oder Erkrankungen des Gehirns) leiden;
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wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben;
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wenn Sie zu Epilepsie oder zu Krampfanfällen neigen;
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wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben.
Die gleichzeitige Anwendung von Tramadura Injekt und Beruhigungsmitteln wie Ben- zodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembe- schwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine an- deren Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wenn Ihr Arzt jedoch Tramadura Injekt zusammen mit sedierenden Arzneimitteln ver- schreibt, sollte die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt be- grenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten An- zeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Tramadol wird in der Leber über ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Man- che Personen erreichen dadurch möglicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten schwer- wiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der folgenden Nebenwirkungen be- merken, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen und müssen sich unver- züglich in ärztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.
Bitte beachten Sie, dass Tramadura Injekt zu einer seelischen und körperlichen Abhän- gigkeit führen kann. Bei längerem Gebrauch kann die Wirkung von Tramadura Injekt nachlassen, so dass höhere Arzneimengen angewendet werden müssen (Tole- ranz-Entwicklung). Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamenten- abhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Tramadura Injekt kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn eines dieser Probleme während der Anwendung von Tramadura Injekt auftritt oder wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
Kinder und Jugendliche
Tramadura Injekt ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen
Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol-Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen können die Dosierungsabstände verlängert sein (s. Dosierungsan- leitung).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt Tramadura Injekt nur verschreiben, wenn zwin- gende Gründe dafür vorliegen. Allgemein, ist eine Anwendung von Tramadura Injekt in diesem Zustand nicht empfehlenswert, da die Verträglichkeit bei Schwangeren nicht un- tersucht worden ist. Die wiederholte Gabe von Tramadura Injekt in der Schwangerschaft kann zur Gewöhnung des ungeborenen Kindes an Tramadol und infolgedessen nach der Geburt zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen.
Vor oder während der Geburt gegeben, beeinflusst Tramadura Injekt nicht die Fähigkeit der Gebärmutter zu kontrahieren, was für den natürlichen Geburtsvorgang wichtig ist. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Tramadol geht in die Muttermilch über. Aus diesem Grund sollten Sie Tramadura Injekt während der Stillzeit nicht mehr als einmal anwenden; wenn Sie Tramadura Injekt hin- gegen mehr als einmal anwenden, sollten Sie das Stillen unterbrechen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tramadura Injekt kann unter anderem zu Benommenheit und Sehstörungen (ver- schwommene Sicht) führen und damit Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist, fahren Sie nicht Auto, be- dienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Anwendung von Tramadura Injekt zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die schmerzlindernde Wirkung von Tramadura Injekt kann vermindert und die Wir- kungsdauer verkürzt werden,
wenn Sie carbamazepinhaltige Arzneimittel (gegen epileptische Krampfanfälle) einnehmen.
Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich,
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wenn Sie Tramadura Injekt und gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken, z. B. Hustenstiller, bestimmte Schmerz- mittel, Schlafmittel, Mittel zur Behandlung von Angststörungen oder Mittel zur Er- satztherapie bei Drogenabhängigkeit. Hier besteht ein erhöhtes Risiko für eine Dämpfung der Atemtätigkeit bis hin zum Atemstillstand bei einer Überdosierung. wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Krämpfe (Anfälle) auslösen können, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen. Das Risiko für Krampfanfälle kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Tramadura Injekt einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Tramadura Injekt für Sie geeignet ist.
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wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Wirkungen von diesen Arzneimitteln und Tramadura Injekt können sich gegenseitig beeinflus-
sen, und bei Ihnen können Symptome auftreten wie unwillkürliches, rhythmisches Muskelzucken, einschließlich Augenzucken (Zucken der Muskeln, die die Augen- bewegung steuern), Unruhe, übermäßiges Schwitzen, unwillkürliches Zittern, ge- steigerte Reflexe, erhöhte Muskelanspannung, Körpertemperatur über 38 °C.
wenn Sie gleichzeitig mit Tramadura Injekt Medikamente einnehmen, die eine nor- male Blutgerinnung verhindern - sogenannte Kumarin-Derivate (z.B. Warfarin). Die gerinnungshemmende Wirkung dieser Medikamente kann verstärkt werden und es kann zu kleinflächigen Unterhautblutungen (Ekchymosen) kommen.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
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Tramadura Injekt soll nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern (Arzneimitteln, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) verabreicht werden. Bei Gabe von MAO-Hemmstoffen innerhalb der letzten 14 Tage vor einer Gabe eines anderen Opioids (Pethidin) sind lebensbedrohende Wechselwirkungen gesehen worden, die das Zentralnervensystem sowie Atmungs- und Kreislauffunktion betra- fen. Dieselben Wechselwirkungen mit MAO-Hemmern sind bei Tramadura Injekt nicht auszuschließen.
Wenn Sie gleichzeitig mit Tramadura Injekt Medikamente gegen Schmerzen einnehmen, die Buprenorphin, Pentazocin oder Nalbuphin enthalten, kann möglicherweise die schmerzlindernde Wirkung von Tramadura Injekt vermindert sein.
Anwendung von Tramadura Injekt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie während der Behandlung mit Tramadura Injekt keinen Alkohol, da seine Wirkung verstärkt werden kann.