Tovedeso 3,5 mg Retardtabletten

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein

Schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, traten selten auf. Beenden Sie die Einnahme von TOVEDESO® und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Schwellungen im Gesicht, Mund oder Hals bilden.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Es kann zu Mundtrockenheit kommen. Diese Nebenwirkung ist üblicherweise leicht bis mäßig stark ausgeprägt. Dies kann zu einem erhöhten Kariesrisiko führen. Deshalb sollten Sie Ihre Zähne regelmäßig zweimal täglich putzen und im Zweifel einen Zahnarzt aufsuchen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Trockene Augen
• Verstopfung
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Anstrengung oder Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie)
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Schlaflosigkeit (Insomnie)
• Trockene Kehle

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Harnwegsinfektion
• Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Geschmacksstörung (Dysgeusie)
• Drehschwindel (Vertigo)
• Ausschlag
• Trockene Haut
• Juckreiz
• Magenbeschwerden
• Blähungen (Flatulenz)
• Schwierigkeiten mit der vollständigen Blasenentleerung (Harnverhalt)
• Verzögertes Wasserlassen
• Sehr starke Müdigkeit (Erschöpfung)

• Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Leberprobleme
• Husten
• Trockene Nase
• Halsschmerzen
• Saures Aufstoßen
• Sehstörungen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Nesselsucht (Urtikaria)
• Verwirrtheit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist TOVEDESO® aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“/“Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was TOVEDESO® enthält

• Der Wirkstoff ist Desfesoterodinsuccinat.
  Tovedeso® 3,5 mg
  Jede Retardtablette enthält 3,5 mg Desfesoterodinsuccinat, entsprechend 2,6 mg Desfesoterodin.
  Tovedeso® 7 mg
  Jede Retardtablette enthält 7 mg Desfesoterodinsuccinat, entsprechend 5,2 mg Desfesoterodin.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Hypromellose 2208, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose 2910, Glycerol 85 %, Titandioxid (E171), Indigocarmin- Aluminiumsalz (E132).

Wie TOVEDESO® aussieht und Inhalt der Packung

Tovedeso® 3,5 mg

Die 3,5-mg-Retardtabletten sind hellblau, oval, beidseitig gewölbt, haben einen Filmüberzug und die Abmessungen 11,6 mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „3.5“.

Tovedeso® 7 mg

Die 7-mg-Retardtabletten sind blau, oval, beidseitig gewölbt, haben einen Filmüberzug und die Abmessungen 11,6 mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „7“.

Tovedeso® ist in Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 84, 98, 100 oder 112 Retardtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

Versionscode: Z02