Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Identifizierung des Arzneimittels a) Bezeichnung Thrombozy tenkonzentrat / bestrahlt DRK Blutspende b) Stoffgruppe Blutzubereitung, ThrombozytenzurTransfusion Anwendungsgebiete Die Gabe v on Thrombozy tenkonzentraten ist indizier Thrombozy topenieinfolge thrombozytärer Bildungsst niedrigen Thrombozy tenzahl allein.
- Wirkstoff(e)
- Thrombozyten (Mensch)
- Zulassungsinhaber
- DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- B05AX02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Thrombozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst angewendet?
Identifizierung des Arzneimittels a) Bezeichnung
Thrombozy tenkonzentrat / bestrahlt DRK Blutspende b) Stoffgruppe
Blutzubereitung, ThrombozytenzurTransfusion
Anwendungsgebiete
Die Gabe v on Thrombozy tenkonzentraten ist indizier Thrombozy topenieinfolge thrombozytärer Bildungsst niedrigen Thrombozy tenzahl allein. Damit durch die Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Behan Das mit mindestens 25 Gy bestrahlte Thrombozyte Patienten, bei denen eine transfusionsassoziierte Gra
- Föten (intrauterineTransfusion)
- Neugeborenen nach intrauterinenTransfusionen
- Patienten bei Verdacht auf schwere angeborene
- Neugeborenen bei postpartaler Austauschtransf
- Patienten mit schwerem T-Zell-Defektsyndromen
- Patienten f ür die HLA-ausgewählte Thrombozyte
- Patienten bei allogener Transplantation hämatop Nabelschnurblut)
- Patienten mit M. Hodgkin und Non-Hodgkin-Lym
- Patienten unter Therapie mit Purin-Analoga (z.B.
- Patienten 7 – 14 Tage v or autologer Stammzelle
- Patienten bei autologer Stammzelltransplantatio
- Patienten, die ein Thrombozytenkonzentrat eine
- Hämato-onkologische Patienten unter Therapie Empf ohlen wird die Verwendung von bestrahlten Thro
- Patienten mit schwächeren Formen angeborene
- Patienten nach allogener Transplantation häm mindestens 6 Monate nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (bei Ganzkörper
- Patienten mit Graf t-versus-Host-Reaktion ode Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
Keine ausreichende Evidenz liegt vor für die Verwend
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Wie wird Thrombozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst angewendet?
Die Dosierung der Thrombozyten ist abhängigvom klinischen Zustand und der Thrombozytenzahl des Patienten.
Der minimale Thrombozy tenbedarf f ür die initiale Behandlung eines normalgewichtigen Erwachsenen ohne weitere Komplikationen beträgt mindestens 2x1011 Thrombozyten, entsprechend einer Standardpackung. Eine Überwachung der Therapie, z.B. durch Bestimmung der Thrombozytenzahl oder der Blutungszeit beim Patienten, ist unerlässlich.
- Art der Anwendung zur i. v . Infusion
- Häufigkeit der Verabreichung nach Indikationsstellung
d) Dauer der Behandlung nach Indikationsstellung
e) Überdosierung Eine Gef ahr der Überdosierung besteht bei Erwachsenen nicht. f) Notfallmaßnahmen
Treten Unv erträglichkeiten auf, so ist die Transfusion unverzüglich abzubrechen, der Venenzugang jedoch offenzuhalten und eine Behandlung, der Schwere der Symptome gemäß, nach den aktuellen Regeln der Notfalltherapie einzuleiten.
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Welche Nebenwirkungen hat Thrombozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst?
- Unv erträglichkeitsreaktionen(z.B. urtikarielle Hautreaktionen, posttransfusionelle Purpura und andere anaphylaktoide Reaktionen)
- Transf usionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)
- anaphy laktische Reaktionenbei Empfängern mit angeborenem IgA-Mangel
- Mikrozirkulationsstörungen durchaggregierende Thrombozyten bei massiver Transfusion
- Immunisierungdes Empfängers gegen thrombozytäre und nicht-thrombozytäreAntigene
- Obwohl HLA-bedingte Unverträglichkeiten stark v zeitlichem Zusammenhang mit der Transfusion a
- Bei Neugeborenen sind bei schneller Transfusio
- Das Risiko einer bakteriellen Kontamination läss
- Hämoly tische Reaktionen nach Transfusion von
- Insbesondere bei hohen Transfusionsgeschwind
des Kreislauf s (Hypervolämie, transfusionsassoz − Bei der Anwendung v on aus menschlich Inf ektionskrankheiten durch Übertragung von Err Dies gilt z.B. für Hepatitiden, seltenerfür das erw wie z.B. Malariaerregern ist grundsätzlich möglic
- Im Vereinigten Königreich Großbritannien und N v on Transfusionen, deren Spender später an de der „Erreger“ (so genannte Prionen) nachgewies nicht beobachtete Erkrankung, die durch den V erworben werden kann.
-
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
− Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirk eine kontinuierliche Überwachung des Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jede und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrli 6103-77 3116, Telef ax: +49 6103-77 1268,
Mail: pharmakovigilanz2@pei.de anzuzeige − Patienten sind darüber zu informieren, dass sollen, wenn sie Nebenwirkungen beme Gebrauchsinformation und Fachinformation Paul-Ehrlich-Institut anzeigen. Indem Patien Inf ormationen überdie Sicherheit dieses Arz
Weitere Informationen zu Thrombozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst
24.01.2024
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