Thrombozytenkonzentrat / Apherese / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

Identifizierung des Arzneimittels a) Bezeichnung

Thrombozy tenkonzentrat / Apherese / bestrahlt DRK b) Stoffgruppe

Blutzubereitung, ThrombozytenzurTransfusion

Anwendungsgebiete

Die Gabe v on Thrombozytenkonzentraten ist indizi Thrombozy topenie infolge thrombozytärer Bildungs niedrigen Thrombozy tenzahl allein. Damit durch d Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Beha Das mit mindestens 25 Gy bestrahlte Thrombozy Patienten, bei denen eine transfusionsassoziierte Gr

• Föten (intrauterineTransfusion)
• Neugeborenen nach intrauterinenTransfusione
• Patienten bei Verdacht auf schwere angeboren
• Neugeborenen bei postpartaler Austauschtrans
• Patienten mit schwerem T-Zell-Defektsyndrome
• Patienten f ür die HLA-ausgewählte Thrombozyt
• Patienten bei allogener Transplantation hämato Nabelschnurblut)
• Patienten mit M. Hodgkin und Non-Hodgkin-Lym
• Patienten unterTherapie mit Purin-Analoga (z.B
• Patienten 7 – 14 Tage v or autologer Stammzell
• Patienten bei autologer Stammzelltransplantatio
• Patienten, die ein Thrombozytenkonzentrat eine
• Hämato-onkologische Patienten unter Therapie Empf ohlen wird die Verwendung von bestrahlten Thr
• Patienten mit schwächeren Formen angeboren
• Patienten nach allogener Transplantation hä mindestens 6 Monate nach der Transplantatio hämatopoetischer Stammzellen (bei Ganzkörpe
• Patienten mit Graf t-versus-Host-Reaktion od Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Keine ausreichende Evidenz liegt vor für die Verwen

• Frühgeborenen (bis zur Vollendung der 37. Sch
• Patienten mit AIDS, Leukämie und soliden Tum

3. Informationen zur Anwendung a) Gegenanzeigen

Absolut:

Eine absolute Kontraindikation für Thrombozyten Relativ :

Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltr z.B. bei Patienten mit aplastischen Anämien Transplantatspenders und seiner Blutsverwand

bekannten Überempfindlichkeiten des Empfäng

Thrombotische Mikroangiopathie (HUS, TTP)

bekannten Immunthrombozytopenien

posttransfusioneller Purpura

heparininduzierter Thrombozytopenie

kongenitalen Thrombozytenfunktionsstörungen,

b) Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Thrombozy tenkonzentrate sind in der Regel AB0-ko bis 230 µm zu transf undieren.

Beim Ref raktärzustand gegenüber Thrombozytentra und ggf . HPA-Systems sind nach Möglichkeit HLA-Kl transf undieren. Die Transfusionsgeschwindigkeit mu

Bei neonataler Transf usion sollte sorgf ältig auf Anzeichen einer Zitratintoxikation geachtet und die Transf usionsgeschwindigkeit dem klinischen Zustand angepasst werden. Studien haben gezeigt, dass das Risiko der Übertragung einer CMV-Infektiondurch zwei Maßnahmen reduziert werden kann:

• Transf usion von leukozytendepletierten Blutprodukten
• Transf usion von Blutprodukten aus CMV-seronegativ getesteten Blutspenden

Die Frage, ob die Verwendung CMV-seronegativ getesteter Blutspenden das verbleibende Risikofür die Empfänger leukozy tendepletierter Blutprodukte weiter reduzieren könnte, kann derzeit nicht abschließend beantwortet werden. Eine CMV-Inf ektionkann z.B. bei

• CMV-negativ en schwangeren Frauen und Föten
• Frühgeborenen
• Patienten mit schweren angeborenen Immundefekten
• CMV-negativ en HIV-infizierten Patienten
• Organ- und Stammzelltransplantierten

zu schweren Erkrankungen führen.

Die Verwendung CMV-seronegativ getesteter Blutspenden für die Gewinnung von leukozytendepletierten Blutkomponenten zur Vermeidung einer CMV-Infektion wird derzeit in den Querschnitts-Leitlinien nicht empfohlen.

c) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, soweit sie dieWirkungsweise des Arzneimittels beeinflussen können und Hauptinkompatibilitäten Durch Medikamente, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, kann dieWirkungvonThrombozytenkonzentratenvermindert bzw. auf gehoben werden. Wegen der Gefahr von Gerinnselbildungen dürfen kalziumhaltige Lösungen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem gegeben werden. Die Beimischung von Medikamenten zum Thrombozytenkonzentrat ist nicht zulässig.

d) Verwendung für besondere Personengruppen Bei Rh (D) - negativ en Kindern und Frauen im gebärfähigen Alter ist wegen der praktisch in allen Thrombozytenkonzentraten v orhandenen Kontamination mit Erythrozyten die Transfusion von Thrombozytenkonzentraten Rh (D)-positiver Spender mit Ausnahme v onlebensbedrohlichen Situationen unbedingt zu v ermeiden. DieTransfusion vonThrombozytenkonzentratenRh

(D)-positiver Spender in Rh (D)-negative Patienten lässt sich wegen des Mangels an Rh (D)-negativem Blut nicht immer v ermeiden, solltenach Möglichkeit aber nur in Betracht gezogen werden, wenn es sich um Männer oder um Frauen im nicht gebärf ähigen Alter handelt. Insolchen Fällen ist stets eine serologische Nachuntersuchung2 bis 4 Monate nach Transfusion zur Feststellung eventuell gebildeter Anti-D-Antikörper vom weiterbehandelnden Arzt zu veranlassen.

Schwangerschaft und Stillzeit: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bestehen keine Einwände.

Auswirkung auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen: Nach der Transfusion von Thrombozytenkonzentraten sollte eine Ruhepause v on mindestens 1/2 Stunde eingehalten werden.

e) Warnhinweise sind nicht angeordnet.