Telmisartan Teva 20 mg Tabletten

Telmisartan Teva darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind. Es ist jedoch besser Telmisartan Teva in der Frühschwangerschaft zu meiden – siehe Abschnitt Schwangerschaft).

• Wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden.
• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

-	Nierenerkrankung oder Nierentransplantation
- Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße)
-	Lebererkrankung
-	Herzbeschwerden
-	erhöhte Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im Körper einhergehend mit einem
	Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut)
-	niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßi er Flüssigkeitsverlust des
	Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“),
	salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten kann	zugelassen
-	erhöhte Kaliumspiegel im Blut
-	Diabetes mellitus

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TelmisartanlängerTeva einnehmen:

• wenn Sie Digoxin einnehmen.
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenichtfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium)Arzneimittelin Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Telmisar an Teva darf nicht eingenommen werden“.

Sie müssen Ihre Arzt itteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Telmisartan Teva wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen w rd n, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwa gerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan Teva einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Teva kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan Teva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Teva eingenommen werden:

• Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan

• Teva darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise undzugelassenVorsichtsmaßnahmen“). Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen

• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie . B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), ACE- Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva(z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.

• Diuretika („Entwässerungstabletten“), insbesondere bei Einnahme hoh r Dosierungen zusammen mit Telmisartan Teva, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.

• Digoxin.

Telmisartan Teva kann die blutdrucksenkende Wirkulängera derer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck erhöhen.

Die Wirkung von Telmisartan Teva kann abgeschwächt sein, w nn Sie NSAR (nichtsteroidale

entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Korticosteroide einnehmen.

Wenn Sie an einer Erkrankung leiden,nichtdie als „orthostatische Hypotonie“ bezeichnet wird (ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, der zu Schwindel oder Ohnmacht führt), kann sich Ihr Befinden verschlechtern, wenn Sie Telmisartan Teva in Kombination mit folgenden Arzneimitteln einnehme :

ArzneimittelAndere blutdrucksenkende Arzneimittel

• Baclofen (ein muskel spannendes Arzneimittel)

• Amifostin (ein schü zendes Medikament, das bei der Strahlentherapie im Rahmen einer Krebsbehandlung ngesetzt wird)

• Alkohol

• Barbiturate (starke Schlaftabletten)

• Narkotika (starke Schmerzmittel)

• Antidepressiva

Schwange schaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt Ihnen üblicherweise empfehlen, Telmisartan Teva abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Telmisartan Teva einzunehmen. Telmisartan Teva wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Telmisartan Teva wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn Sie Telmisartan Teva einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Telmisartan Teva enthält Sorbitol.

Dieses Arzneimittel enthält 21,4 mg Sorbitol pro Tablette.

zugelassen 3. Wie ist Telmisartan Teva einzunehmen?

Telmisartan Teva enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es i t nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie Telmisartan Teva immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan Teva ist 1 xlängertäglich 1 Tabl tte. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Sie können Telmisartan Teva zu oder unabhängig von

den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.Wichtig ist, dass Sie Telmisartan Teva jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt nicht anderes verordnet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Teva zu stark oder zu schwach ist.

Zur Behandlung von hohem Blutdrucknichtist die übliche Dosis von Telmisartan Teva für die meisten Patienten 40 mg einmal täglich, um den Blutdruck über 24 Stunden zu kontrollieren. Ihr Arzt hat Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis von 1 Tablette zu 20 mg täglich empfohlen. Alternativ kann

Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Telmisartan Teva 1 x täglich 1 Tablette zu 80 g. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Telmisartan Teva 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.

Falls Sie an er Leberfunktionsstörung leiden, sollte die übliche Tagesdosis 40 mg nicht übersch eiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Telmisartan Teva in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten“) eingenommen werden, wieArzneimittel. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Teva nachgewiesen ist.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Teva vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie Ihre Tablette an einem Tag nicht einnehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung

Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan: zugelassen

Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des

gesamten Körpers, die üblicherweise von hohem Fieber, heißer, geröteter Haut, erhöher H rzfr quenz,

schneller Atmung, Bewußtseinstrübung, Schwellungen und niedrigem Blutdruck begleitet i t), rasches

Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem); diese Nebenwirkungen sind elten (können bis

zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch äußerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des

Arzneimittels abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen können unbehandelt einen tödlichen Ausgang haben.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 vonlänger100 Behandelten betreffen): Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten), Mangel an roten Blutkörperchen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten bet effen):

Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die behandelt wurden, um Herz-Kreislauf- Erkrankungen zu reduzieren.

(Anämie), erhöhte Kaliumspiegel im Blut, Einschlafstörungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter Herzsc lag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks behandelt wurden, Schwindelgefühl beim Aufstehen

(orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im
Bauchbereich, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter
	nicht
Hautausschlag, Rückenschm	n, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen (Myalgie), Einschränkung der

undArzneimittelerhöhter Kreatininsp egel Blut.

Nierenfunktion einschließlich akut n Nierenversagens, Schmerzen im Brustbereich, Schwächegefühl

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Anstieg bestimmt weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytop ), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister unter „verwendar bis“

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatumzugelassenbezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Frag Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

länger Wie Telmisartan Teva aussieht und Inhalt der Packung

Was Telmisartan Teva enthält

- Der Wirkstoff ist Telmisartan. Jede Tablette Telmisartan Teva enthält 20 mg Telmisartan. - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Natrium-Carboxymethyl-Stärke

(Typ A) (Ph.Eur.), Poloxamere, Meglumin, Povidon K 30, Sorbitol (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Telmisartan Teva 20 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten, in die auf einer Seite
die Zahl „93“ eingeprägt ist; auf der a deren Seite der Tablette ist die Zahl „7458“ eingeprägt.
	nicht
Telmisartan Teva ist in ablösbar perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe
von Einzeldosen und perfori	Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von

gebracht.

EinzeldosenArzneimittelin jeder Bl s erart jeweils mit 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 und 100x1 Tablette erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr

Bitte beachten Sie auf dem Umkarton der ablösbaren Blister die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus den Blisterstr if .

Pharma eutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Niederlande

Hersteller:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

H-4042 Debrecen,

Ungarn

oder:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Niederlande

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel si d auf der Webseite der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) verfügbar: http://www.ema.europa.eu.
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Arzneimittel