Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten

Tapentadol Micro Labs darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie).
• wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
• wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf
  Stimmungslage und Gefühlsleben) haben (siehe
  „Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tapentadol Micro Labs einnehmen.

• wenn Ihre Atmung langsam oder flach ist.
• wenn Sie unter erhöhtem Hirndruck oder Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma leiden.
• nach einer Kopfverletzung oder einem Hirntumor.
• wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben (siehe „Wie ist Tapentadol Micro Labs einzunehmen?").

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• wenn Sie an einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse oder des Gallengangs leiden, einschließlich einer Bauchspeicheldrüsenentzündung.
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die zu der Gruppe der sogenannten gemischten μ-Opioid-Rezeptor-Agonisten/- Antagonisten (z.B. Pentazocin, Nalbuphin) oder der sogenannten partiellen u-Opioid-Rezeptor-Agonisten (z.B. Buprenorphin) gehören.
• wenn Sie zu Epilepsie oder zu Krampfanfällen neigen, da das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls erhöht ist. Das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die ihrerseits das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls erhöhen.
• Wenn Sie selbst oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht hat oder davon abhängig war ("Sucht"),
• wenn Sie Raucher sind,
• wenn Sie jemals psychische Probleme hatten. (Depressionen, Angst oder Persönlichkeitsstörungen) oder wegen anderer psychischer Erkrankungen von einem Psychiater behandelt wurden.

Dieses Arzneimittel enthält Tapentadol, es ist ein Opioid- Arzneimittel. Die wiederholte Einnahme von opioidhaltigen Schmerzmitteln kann dazu führen, dass die Wirkung des Arzneimittels nachlässt (Sie gewöhnen sich daran). Es kann zu Abhängigkeit und Missbrauch führen, was eine lebensbedrohliche Überdosierung zur Folge haben kann. Wenn Sie befürchten, dass Sie von Tapentadol Mirco Labs abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt konsultieren. Die Einnahme (auch in therapeutischen Dosen) kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen, die Entzugserscheinungen und ein Wiederauftreten der Probleme zur Folge haben kann, wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel plötzlich abbrechen.

Tapentadol Micro Labs kann körperlich und seelisch abhängig machen. Sollten Sie zu Arzneimittelmissbrauch neigen oder

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arzneimittelabhängig sein, dürfen Sie die Tabletten nur kurzzeitig und unter strenger ärztlicher Kontrolle einnehmen.

Schlafbezogene Atmungsstörungen

Tapentadol Micro Labs kann schlafbezogene Atemstörungen, wie Schlafapnoe (Atempausen im Schlaf) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen. Zu den Symptomen können Atempausen während des Schlafs, nächtliches Erwachen aufgrund von Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten, oder übermäßige Schläfrigkeit am Tag gehören. Wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann eine Dosisreduktion in Betracht ziehen.

Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, wenn Sie Arzneimittel einnehmen; die Krampfanfälle auslösen können, wie z.B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen. Das Risiko für Krampfanfälle kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Tapentadol Micro Labs einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Tapentadol Micro Labs für Sie geeignet ist.
• Die gleichzeitige Anwendung von Tapentadol Micro Labs und sedierenden Arzneimitteln, wie Benzodiazepinen oder ähnlichen Medikamenten (bestimmte Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel [z.B. Barbiturate] oder Schmerzmittel, wie Opioide, Morphin und Kodein [auch als Medikament gegen Husten], Antipsychotika, Hl- Antihistaminika, Alkohol), erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atemschwierigkeiten (Atemdepression) und Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur erwogen werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.

Phenobarbital, Johanniskraut) von bestimmten, körpereigenen Enzymen, die für die Ausscheidung von Tapentadol aus Ihrem Körper wichtig sind, kann die Wirkung von Tapentadol beeinflussen oder Nebenwirkungen verursachen. Das kann insbesondere dann auftreten, wenn die Anwendung dieser anderen Arzneimittel begonnen oder beendet wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Tapentadol Micro Labs soll nicht gleichzeitig mit MAO- Hemmern (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressionen wirken) eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen beziehungsweise innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.

Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Trinken Sie während der Behandlung mit Tapentadol Micro Labs keinen Alkohol, da einige Nebenwirkungen, wie z. B. Schläfrigkeit, verstärkt auftreten können. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung dieses Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein

• wenn Sie schwanger sind, außer auf Anweisung Ihres Arztes. Bei Anwendung über längere Zeiträume während der Schwangerschaft kann Tapentadol beim Neugeborenen zu Entzugssymptomen führen, die für das Neugeborene lebensbedrohlich sein können, falls diese nicht erkannt und von einem Arzt behandelt werden.
• während der Geburt, da es bei dem Neugeborenen zu einer bedrohlich verlangsamten oder flachen Atmung führen kann (Atemdepression).
• während der Stillzeit, da der Wirkstoff möglicherweise in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Wenn Ihr Arzt Tapentadol Micro Labs zusammen mit Die Anwendung von Tapentadol Micro Labs wird nicht

sedierenden Arzneimitteln verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden und Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie, Nervenschmerzen oder Angstzuständen (Gabapentin und Pregabalin) erhöht das Risiko einer Opioid-Überdosierung und Atemdepression und kann lebensbedrohlich sein.

• Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel beeinflussen (z.B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie Tapentadol Micro Labs einnehmen, da über das Auftreten eines sogenannten Serotonin-Syndroms berichtet wurde. Ein Serotonin- Syndrom stellt einen seltenen, jedoch lebensbedrohlichen Zustand dar. Anzeichen sind unwillkürliche, rhythmische Muskelzuckungen, einschließlich der Augenmuskeln, Unruhe, starkes Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexe, erhöhte Muskelspannung und eine Körpertemperatur von über 38°C. Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
• Die Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit
  anderen Arzneimitteln, die zu der Gruppe der gemischten μ-Opioid-Rezeptor-Agonisten/-Antagonisten (z.B. Pentazocin, Nalbuphin) oder der partiellen μ-Opioid- Rezeptor-Agonisten (z.B. Buprenorphin) gehören, ist nicht untersucht worden. Es ist möglich, dass Tapentadol Micro Labs nicht ausreichend wirkt, falls es zusammen mit einem dieser Arzneimittel eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zurzeit mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
• Die Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit starken Hemmern oder Verstärkern (z.B. Rifampicin,

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empfohlen

während der Geburt, da es bei dem Neugeborenen zu einer bedrohlich verlangsamten oder flachen Atmung führen kann (Atemdepression).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Tapentadol Micro Labs kann Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen sowie Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Dies kann insbesondere zu Beginn der Einnahme von Tapentadol Micro Labs der Fall sein, wenn Ihr Arzt die Dosierung ändert, Sie Alkohol trinken oder Beruhigungsmittel einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren beziehungsweise Maschinen bedienen dürfen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die Dosierung der Stärke Ihrer Schmerzen (Schmerzintensität) und Ihrem persönlichen Schmerzempfinden entsprechend anpassen. Im Allgemeinen sollte die niedrigste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.

Erwachsene Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich etwa alle 12 Stunden. Die Einnahme von insgesamt mehr als 500 mg Tapentadol pro Tag wird nicht empfohlen.

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Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine andere, besser geeignete Dosis verschreiben und/oder andere Einnahmeintervalle vorschlagen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieser Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist üblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich.

Möglicherweise wird bei einigen Patienten dieser Altersgruppe der Wirkstoff Tapentadol verzögert ausgeschieden. Sollte dies bei Tunen zutreffen, kann Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls ein anderes Einnahmeschema empfehlen.

Leber- und Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz) Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Sollten Sie mäßige Störungen der Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Einnahmeschema empfehlen. Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Anpassung der Dosierung nicht notwendig.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Bei einer leichten bis mäßigen Störung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Tapentadol Micro Labs ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

Wie und wann sollten Sie Tapentadol Micro Labs einnehmen? Tapentadol Micro Labs ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten immer als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Die Tabletten dürfen nicht gekaut, gebrochen oder zerkleinert werden - das kann zu einer Überdosierung führen, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.

Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder auch zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Die Tablettenmatrix der Tablette könnte nicht vollständig verdaut worden sein und kann ggf. im Stuhl scheinbar unversehrt ganz oder teilweise wiedergefunden werden. Dies ist kein Grund zur Besorgnis, da der Wirkstoff der Tablette bereits in den Körper aufgenommen wurde, und was Sie sehen, ist lediglich die scheinbar unversehrte Tablettenmatrix.

Anleitung zum Öffnen Dieses Arzneimittel ist in einem kindersicheren perforierten Einzeldosisblister verpackt. Sie können die Tabletten nicht durch den Blister herausdrücken. Bitte beachten Sie die folgende Anleitung zum Öffnen des Blisters:

3. Ziehen Sie an dem nicht versiegelten Teil, um die Deckeldichtung abzuziehen.

Wie lange sollten Sie Tapentadol Micro Labs einnehmen? Nehmen Sie die Tabletten nicht länger ein als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Tapentadol Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Nach Einnahme von sehr hohen Dosen kann Folgendes auftreten:

• Erbrechen,
• Abfall des Blutdrucks,
• schneller Herzschlag,
• Kollaps, Bewusstseinsstörung oder Koma (tiefe Bewusstlosigkeit),
• epileptische Anfälle,
• Gefährlich langsame oder flache Atmung oder Atemstillstand können auftreten.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverzüglich einen Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme von Tapentadol Micro Labs vergessen haben Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben, werden Ihre Schmerzen wahrscheinlich erneut auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern führen Sie die Einnahme wie bisher fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tapentadol Micro Labs abbrechen Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, treten die Schmerzen wahrscheinlich wieder auf.

1. Reißen Sie eine Einzeldosis entlang der Perforationslinie Möchten Sie die Behandlung abbrechen, wenden Sie sich bitte

des Blisters ab.

2. Hierdurch wird ein unversiegelter Bereich zugänglich, der sich an der Stelle befindet, an der sich die Perforationslinien gekreuzt haben.

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vorher an Ihren Arzt.

Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben. Gelegentlich kann es jedoch bei Patienten, die die Tabletten einige Zeit eingenommen haben, zu Unwohlsein führen, wenn sie die Einnahme abrupt beenden.

Es können folgende Symptome auftreten:

• Unruhe, tränende Augen, laufende Nase, Gähnen, Schwitzen, Frösteln, Muskelschmerzen und Pupillenerweiterung.
• Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlafstörungen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blutdruckanstieg, erhöhte Atemfrequenz sowie beschleunigter Herzschlag.

Wenn eine dieser Beschwerden nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

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Sie sollten ohne Anweisung des Arztes die Einnahme des Arzneimittels nicht plötzlich abbrechen.

Falls der Arzt das Absetzen der Tabletten anordnet, wird er Ihnen den Ablauf erklären. Das kann auch eine schrittweise Verringerung der Dosis beinhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten und wie Sie darauf reagieren müssen: Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen verursachen. Symptome können pfeifende Atemgeräusche, Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, besonders solcher, der den ganzen Körper betreffen kann, sein.

Eine weitere ernstzunehmende Nebenwirkung ist ein Zustand, bei dem die Atmung langsamer oder schwächer ist als erwartet. Das tritt am häufigsten bei älteren und geschwächten Patienten auf.

Falls Sie von diesen wichtigen Nebenwirkungen betroffen sind, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Verstopfung,
• Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• verminderter Appetit, Angstzustände, gedrückte Stimmung, Schlafstörungen, Nervosität, Unruhe, Aufmerksamkeitsstörung,
• Zittern, Muskelzuckungen,
• Erröten,
• Kurzatmigkeit,
• Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen,
• Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag,
• Schwächegefühl, Müdigkeit, Empfindung von Schwankung der Körpertemperatur, Trockenheit der Schleimhäute, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• allergische Reaktion auf Arzneimittel (einschließlich Schwellungenunter der Haut, Nesselsucht und in schweren Fällen Atemnot, Blutdruckabfall, Kollaps oder Schock),
• Gewichtsverlust,
• Desorientierung, Verwirrtheit, Erregbarkeit (Agitation), Wahrnehmungsstörungen, abnorme Träume, euphorische Stimmung, vermindertes Bewusstsein, Gedächtnisstörungen, geistige Behinderung,
• Ohnmacht, Sedierung, Gleichgewichtsstörungen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Taubheit, abnorme Empfindungen der Haut (z.B. Kribbeln, Prickeln),
• abnormes Sehvermögen,
• schnellerer Herzschlag, langsamerer Herzschlag, Herzklopfen, verminderter Blutdruck,
• Unterleibsbeschwerden,
• Nesselsucht,
• Verzögerung beim Wasserlassen, häufiges Urinieren,
• sexuelle Funktionsstörung,
• Arzneimittelentzugssyndrom (siehe "Wenn Sie die Einnahme von Tapentadol Micro Labs abbrechen"), Störungen des Allgemeinbefindens, Reizbarkeit.

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Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund vorliegender Daten nicht abschätzbar):

Delirium

Allgemein ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Selbstmordgedanken und entsprechendem Verhalten bei Patienten erhöht, die unter chronischen Schmerzen leiden. Zusätzlich können Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (die eine Wirkung auf die Botenstoffe im Gehirn haben) dieses Risiko besonders zu Beginn einer Behandlung erhöhen. Obwohl Tapentadol auch Botenstoffe im Gehirn beeinflusst, geben die Daten zur Anwendung von Tapentadol beim Menschen keinen Anhalt für das Vorliegen eines solchen erhöhten Risikos.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ,,Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

Was Tapentadol Micro Labs Hartkapseln enthält Der Wirkstoff ist: Tapentadol.

Tapentadol Micro Labs 25 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 25 mg Tapentadol entsprechend 38,285 mg Tapentadolphosphat.

Tapentadol Micro Labs 50 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol entsprechend 76,57 mg Tapentadolphosphat.

Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol entsprechend 153,139 mg Tapentadolphosphat.

Tapentadol Micro Labs 150 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol entsprechend 229,709 mg Tapentadolphosphat.

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Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol entsprechend 306,279 mg Tapentadolphosphat.

Tapentadol Micro Labs 250 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol entsprechend 382,848 mg Tapentadolphosphat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose

Hypromellose

Magnesiumstearat (Ph. Eur) [pflanzlich]

Hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug:

Microkristalline Cellulose

Titandioxid (E 171)

Hypromellose

Glycerol

Talkum

Eisen(III)-oxid (E 172) (nur in den Stärken 25, 100, 150, 200

und 250 mg)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (nur in den Stärken 25,

100 und 200 mg)

Eisen(II,IID-oxid (E 172) (nur in den Stärken 25, 100, 150, 200 und 250 mg)

Wie Tapentadol Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Tapentadol Micro Labs 25mg Retardtabletten sind bräunliche, längliche, bikonvexe Filmtabletten (5,7 mm x 12,2 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tapentadol Micro Labs 50 mg Retardtabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten (6 mm x 13 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtablette sind gelbliche, längliche, bikonvexe Filmtabletten (7 mm x 14 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tapentadol Micro Labs 150 mg Retardtabletten sind hellrote, längliche, bikonvexe Filmtabletten (7 mm x 15 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten sind gelbliche, längliche, bikonvexe Filmtabletten (8 mm x 16 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten sind rötlich-bräunliche, längliche, bikonvexe Filmtabletten (9 mm x 18 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Perforierte PVC/F/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen

Packungen mit 20 x 1, 24 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1, 54 x 1, 60 x 1, 100 x 1 Retardtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 14 60528 Frankfurt/Main

Deutschland

Versionscode: DDEI-001

Hersteller Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27, Fahrnau

79650 Schopfheim

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen. Deutschland Tapentadol Micro Labs 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg Retardtablette

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2022. 5 von 5 November 2022