Tadalafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten

Abbildung Tadalafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.05.2019
ATC Code G04BE08
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tadalafil AL 20 mg Filmtabletten Tadalafil ALIUD PHARMA GmbH
Tadalafil beta 20 mg Filmtabletten Tadalafil betapharm Arzneimittel GmbH
Tadalafil Uropharm 5 mg Filmtabletten Tadalafil Abanta Pharma GmbH
Tadalafil AbZ 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil AbZ-Pharma GmbH
Tadalafil Holsten 20 mg Filmtabletten Tadalafil Holsten Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Tadalafil AbZ PAH enthÀlt den Wirkstoff Tadalafil.

Tadalafil AbZ PAH wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in den BlutgefĂ€ĂŸen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) bei Erwachsenen eingesetzt.

Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Hemmstoffe” (PDE5-Inhibitor) genannt werden, diese helfen dabei, dass sich Ihre BlutgefĂ€ĂŸe im Lungenbereich weiten und sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies fĂŒhrt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der AusĂŒbung körperlicher AktivitĂ€ten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tadalafil AbZ PAH darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • in den vergangenen 3 Monaten einen Herzinfarkt hatten.
  • einen niedrigen Blutdruck haben.
  • Nitrate jeglicher Form wie z. B. Amylnitrit einnehmen, die zur Behandlung von Brustschmerzen (Herzschmerzen) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil AbZ PAH die Wirkung dieser Arzneimittel verstĂ€rkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusĂ€tzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Tadalafil AbZ PAH, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstĂ€rken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • jemals einen Sehverlust – eine Erkrankung, die manchmal auch als „Schlaganfall des Auges” (nicht-arteriitische anteriore ischĂ€mische Optikusneuropathie – NAION) bezeichnet wird, hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil AbZ PAH einnehmen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme der Tabletten mit, wenn Sie:

  • irgendwelche Herzprobleme außer Ihrer pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck) haben,
  • Probleme mit Ihrem Blutdruck haben,
  • irgendeine angeborene Augenerkrankung haben,
  • eine VerĂ€nderung der roten Blutzellen (SichelzellanĂ€mie) haben,
  • Knochenmarkkrebs (multiples Myelom) haben,
  • Krebs der Blutzellen (LeukĂ€mie) haben,
  • irgendeine Verformung Ihres Penis haben oder unerwĂŒnschte oder mehr als 4 Stunden lang anhaltende Erektionen haben,
  • eine schwere Lebererkrankung haben,
  • eine schwerwiegende Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursÀchlich mit Tadalafil zusammenhÀngen, kontaktieren Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens sofort einen Arzt.

Kinder und Jugendliche

Tadalafil AbZ PAH darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Tadalafil AbZ PAH zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie diese Tabletten NICHT ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können von Tadalafil AbZ PAH beeinflusst werden, oder diese beeinflussen, wie gut Tadalafil AbZ PAH wirken wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Bosentan (anderes Arzneimittel zur Behandlung des Lungenhochdrucks)
  • Nitrate (gegen Brustschmerzen)
  • Alpha-Blocker zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder bei Prostataproblemen
  • Riociguat
  • Rifampicin (zur Behandlung von Erkrankungen durch Bakterien)
  • Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Ritonavir (zur HIV-Behandlung)
  • Tabletten (PDE5-Hemmstoffe) gegen erektile Dysfunktion

Einnahme von Tadalafil AbZ PAH zusammen mit Alkohol

Das Trinken von Alkohol kann zeitweise Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil AbZ PAH eingenommen haben, oder wenn Sie planen, Tadalafil AbZ PAH einzunehmen, vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸiges Trinken ((mehr als 50 mL bzw. mehr als 40 Gramm reinen Alkohols), weil hierdurch das Risiko von Schwindel beim Aufstehen erhöht werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Nehmen Sie Tadalafil AbZ PAH nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen und es ist unbedingt notwendig.

Solange Sie die Tabletten einnehmen, dĂŒrfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch ĂŒbergeht. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel wĂ€hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.

Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung der Spermabildung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen MĂ€nnern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer EinschrĂ€nkung der ZeugungsfĂ€higkeit fĂŒhrt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Schwindel wurde berichtet. ÜberprĂŒfen Sie sorgfĂ€ltig, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Tadalafil AbZ PAH enthÀlt Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Tadalafil AbZ PAH enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro maximaler tĂ€glicher Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tadalafil AbZ PAH ist verfĂŒgbar als 20-mg-Tablette. Die ĂŒbliche Dosis betrĂ€gt einmal tĂ€glich zwei 20-mg-Tabletten. Nehmen Sie beide Tabletten unmittelbar nacheinander ein. Wenn Sie leichte oder mittelschwere Leber- oder Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht nur eine 20-mg-Tablette pro Tag verordnen.

Schlucken Sie die unzerkauten Tabletten mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Tadalafil AbZ PAH eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderes mehr Tabletten eingenommen hat, als er sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf und nehmen Sie die Tablettenpackung mit. Es könnten bei Ihnen die Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt 4. beschrieben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil AbZ PAH vergessen haben

Wenn Ihnen dies innerhalb von 8 Stunden nach der versĂ€umten Dosis einfĂ€llt, dann nehmen Sie die versĂ€umte Dosis unverzĂŒglich ein. Nehmen Sie NICHT die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil AbZ PAH abbrechen

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rÀt Ihnen dazu.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mĂ€ĂŸiger AusprĂ€gung.

Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

  • allergische Reaktionen, einschließlich HautausschlĂ€gen (HĂ€ufigkeit hĂ€ufig).
  • Brustschmerzen – wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch (HĂ€ufigkeit hĂ€ufig).
  • Priapismus, eine verlĂ€ngerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil AbZ PAH (HĂ€ufigkeit gelegentlich). Sollten Sie eine Erektion haben, die ĂŒber mehr als 4 Stunden anhĂ€lt, setzen Sie sich unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • plötzlicher Verlust der SehfĂ€higkeit (HĂ€ufigkeit selten).

Bei Patienten, die Tadalafil AbZ PAH einnehmen, wurden die folgenden Nebenwirkungen sehr hĂ€ufig berichtet (mehr als 1 Behandelter von 10): Kopfschmerzen, Hautrötung, Schleimhautschwellungen der Nase und der Nasennebenhöhlen (verstopfte Nase), Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschließlich Bauchschmerzen oder -beschwerden), Muskelschmerzen, RĂŒckenschmerzen und Schmerzen in den ExtremitĂ€ten (einschließlich Arm- und Beinbeschwerden).

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

verschwommenes Sehen, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Erbrechen, verstĂ€rkte oder verĂ€nderte GebĂ€rmutterblutung, Schwellungen im Gesicht, Sodbrennen und Aufstoßen, MigrĂ€ne, unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag und Ohnmacht.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

PDE5-Hemmstoffe werden bei MĂ€nnern auch zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt. Einige Nebenwirkungen wurden selten berichtet:

Teilweise, vorĂŒbergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen und schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich fĂŒhren. Plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit wurden auch berichtet.

Einige Nebenwirkungen wurden von MĂ€nnern berichtet, die Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingenommen haben. Diese Ereignisse wurden nicht in den klinischen Studien zur Behandlung des Lungenhochdrucks gesehen und daher ist die HĂ€ufigkeit des Auftretens nicht bekannt:

In den Berichten ĂŒber Herzrasen, unregelmĂ€ĂŸigen Herzschlag, Herzinfarkt, Schlaganfall und plötzlichen Herztod hatten die meisten, aber nicht alle MĂ€nner bereits vor der Einnahme von Tadalafil bekannte Herzerkrankungen. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in ursĂ€chlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil standen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tadalafil AbZ PAH enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Tadalafil. Jede Tablette enthĂ€lt 20 mg Tadalafil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte StĂ€rke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
  • Der FilmĂŒberzug besteht aus Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Tadalafil AbZ PAH aussieht und Inhalt der Packung

Tadalafil AbZ PAH 20 mg ist eine hellgelbe, ovale Filmtablette mit PrĂ€gung „20“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette ist 12 mm x 7,4 mm im Durchmesser und 4,6-5,20 mm dick.

PackungsgrĂ¶ĂŸen

Tadalafil AbZ PAH 20 mg ist in Blisterpackungen mit 28, 56, 60 und 120 Filmtabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Balkanpharma – Dupnitsa AD

Samokovsko Shosse Str. 3

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Tadalafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten
Schweden: Tadalafil Teva Pharma B.V.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2019.

Versionscode: Z02

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Tadalafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.05.2019
ATC Code G04BE08
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden