Suan

1. Suan ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
2. Suan wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlaf- störungen.

1. Suan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile von Suan sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Suan ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:
Falls die Unruhezustände oder nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kin- der unter 12 Jahren nicht empfohlen. Bei Einnahme von Suan mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-Hopfen-Zubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln nicht emp- fohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Suan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Al- kohol trinken. Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwan- gerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchun- gen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen. 2 von 6

1. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
   Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Ge- brauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusam- menwirken mit Alkohol.
2. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Suan :
   Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte neh- men Sie Suan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zu- ckern leiden.

Nehmen Sie Suan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbei- lage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

• zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 1 überzogene Tablette,
• zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
  Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüs- sigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beach- ten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von Suan zu stark oder zu schwach ist. 3 von 6

1. Wenn Sie eine größere Menge von Suan eingenommen haben, als Sie sollten:
   Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2-3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) einge- nommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung be- schrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
   Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rückspra- che mit einem Arzt nehmen.
2. Wenn Sie die Einnahme von Suan vergessen haben:
   Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Suan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei je- dem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arz- neimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Nach Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm- Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apothe- ker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

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die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis ange- gebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

1. Was Suan enthält: Die Wirkstoffe sind:
   1 überzogene Tablette enthält:

   1. mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-7:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V).
   2. mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-8:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat; Glucosesirup-Trockensubstanz; Hochdisperses Silicium- dioxid; Mikrokristalline Cellulose; Cellulosepulver; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Stearinsäure (Ph.Eur.); Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Po- ly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)-methacrylat-co- methylmethacrylat] (1:2:1); Sucrose (Saccharose); Talkum; Calciumcarbonat; Arabisches Gummi; Tragant; Poly(O-acetyl)stärke; Montanglycolwachs, Titan- dioxid.