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Das Wichtigste in Kürze
Zur Therapie von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin- und/oder Dihydrostreptomycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien) Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane der Haut und der Gelenke
- Zieltierarten
- Schwein (Saugferkel)
- Wirkstoff(e)
- Benzylpenicillin-Benzathin
- Zulassungsinhaber
- Serumwerk Bernburg AG
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel) bei Tieren angewendet?
Zur Therapie von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin- und/oder Dihydrostreptomycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien) Primär- und Sekundärinfektionen
- der Atmungsorgane
- der Haut und der Gelenke
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Für welche Tiere ist Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel) zugelassen?
Schwein (Saugferkel)
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel)
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
- Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglycosidantibiotika.
- Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
- Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine, Dihydrostreptomycin, Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile.
- schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
- Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
- Schweinen, die älter als 7 Tage sind und/oder ein Gewicht von 4 kg überschreiten.
Nicht intravenös verabreichen.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms unter strenger Indikationsstellung erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung und bei bereits bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe zu vermeiden. Bei Haut- oder Schleimhautkontakt ist das Tierarzneimittel unter fließendem Wasser abzuwaschen.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es besteht ein potentieller Antagonismus gegenüber Antibiotika und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung (Tetracycline, Erythromycin, Lincomycin).
Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Phenylbutazon und Acetylsalicylsäure verlängert. Durch die gleichzeitige Gabe von Schleifendiuretika (Furosemid) und ähnlichen diuretisch wirksamen Tierarzneimitteln werden die nephro- und ototoxischen Effekte von Dihydrostreptomycin verstärkt.
Die nephrotoxische Wirkung von Aminoglycosidantibiotika kann bei gleichzeitiger Gabe anderer nephrotoxischer Tierarzneimittel verstärkt werden.
Die neuromuskulär blockierende Wirkung von Dihydrostreptomycin kann durch Muskelrelaxantien und Anästhetika verstärkt werden.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Benzylpenicillin ist inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren, Ascorbinsäure sowie dem Vitamin- B-Komplex und Heparin.
Überdosierung:
Überhöhte Dosierungen können zu Atemnot und Kreislaufdepressionen führen. Sie sind bei schnell einsetzender intravenöser Behandlung mit Neostigmin und Calcium teilweise antagonisierbar.
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Wie wird Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel) dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur subkutanen Anwendung.
Vor Gebrauch schütteln.
Saugferkel:
8,3 mg Benzylpenicillin-Benzathin und 13,7 mg Dihydrostreptomycinsulfat pro kg KGW (entspr. 10 000 I.E. Benzylpenicillin-Benzathin und
10 000 I.E. Dihydrostreptomycinsulfat pro kg KGW, entspr. 0,1 ml des Tierarzneimittels pro kg KGW)
Einmalig bei nachgewiesener oder vermuteter sehr hoher Empfindlichkeit der Erreger (MHK für Penicillin unter 0,03 I.E./ml).
Wiederholung zweimal im Abstand von 24 Stunden bei Erregern mit nachgewiesener Empfindlichkeit und MHK für Penicillin über 0,03 I.E./ml.
Hinweise für die richtige Anwendung
Siehe oben unter Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Welche Nebenwirkungen kann Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel) beim Tier haben?
| Schwein (Saugferkel): | |||
| Sehr selten (< 1 Tier/10 000 | Allergische Hautreaktion, | ||
| behandelte Tiere, einschließlich | Anaphylaxie | ||
| Einzelfallberichte) | |||
| Störung des Gehörsinnes1 | |||
| Gleichgewichtsstörung1 | |||
| Unbestimmte Häufigkeit (kann auf | Nierenfunktionsstörung1 | ||
| Basis der verfügbaren Daten nicht | |||
| Krampf2 | |||
| geschätzt werden) | |||
| Atemnot2 | |||
| Kollaps2 |
- Insbesondere bei einer länger als vorgesehenen parenteralen Anwendung.
- Hervorgerufen durch die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Dihydrostreptomycin.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Tierarzneimittel sofort abzusetzen und der behandelnde Tierarzt zu benachrichtigen. Das Tier ist symptomatisch zu behandeln:
Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Aminoglykosiden sind durch Neostigmin- und Calciumgaben i.v. teilweise antagonisierbar.
Gegenmaßnahmen, die im Fall einer allergischen Reaktion zu ergreifen sind: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.
Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Wie ist Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel) aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Injektionsflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.
Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Strepdipen, wässrig 36,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel)
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Strepdipen, wässrig 136,98 mg/ml + 83,33 mg/ml Injektionssuspension für Schweine (Saugferkel)
Zusammensetzung
| 1 ml Injektionssuspension enthält: | |
| Wirkstoffe: | |
| Dihydrostreptomycinsulfat (2:3) | 136,98 mg |
| Benzylpenicillin-Benzathin | 83,33 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Natriummetabisulfit | 4,00 mg |
| Natriumedetat | 2,00 mg |
Weiße bis leicht gelbliche Suspension
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Zul.-Nr.: 3100281.00.00
Injektionsflasche aus Klarglas mit Injektionsstopfen aus Brombutylkautschuk und Bördelkappe.
Packungsgrößen:
Injektionsflasche mit 100 ml Injektionssuspension in einer Faltschachtel.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
TT/MM/JJJJ
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktdaten
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105b
06406 Bernburg
Tel.: +49 (0)3471 860 4300
Verschreibungspflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
