Solutio Cordes Dexa N

SOLUTIO CORDES DEXA® N Lösung ist ein Mittel gegen Entzündungen der Kopfhaut (Dermatikum für die Kopfhaut) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide.

SOLUTIO CORDES DEXA® N Lösung dient zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

Gebrauchsinformation von Solutio Cordes® Dexa N

SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung darf nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, auf Propylenglycol oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren
• während der Schwangerschaft

SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung sollte bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet: spezifische Hautprozesse (z. B. Lues, Tuberkulose), Viruserkrankungen (z. B. Windpocken-, Herpesinfektionen), Impf- reaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), Kupferfinnen (Rosazea), bakteriellen Hautinfektionen, soweit sie nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Bekämpfung von Bakterien (Antibiotika) behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung anwenden.

Der Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden sollte vermieden werden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von corticoidhaltigen Arzneimitteln oder hautdurch- blutungsfördernden Mitteln kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung verstärken.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übertritt des in SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung enthaltenen Wirkstoffs (Dexamethason) in die Muttermilch vor. Mit Dexamethason verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Gebrauchsinformation von Solutio Cordes® Dexa N

SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Propylenglycol pro 1 g Lösung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen.

Bei längerfristiger Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Hautflächen kann es zu örtlichen Hautveränderungen kommen, wie z. B. Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneförmigen Erscheinungen, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), übermäßiger Körperbehaarung (Hypertrichosis). Weiterhin sind Auswirkungen auf die innere Regulation des Körpers möglich (systemische Wirkungen), wie Störungen im Hormonhaushalt.

Augenerkrankungen

Verschwommenes Sehen (Häufigkeit nicht bekannt)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Vor Feuer schützen. Gut verschlossen lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 18 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen

finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung enthält

Der Wirkstoff ist Dexamethason.

1 g Lösung enthält 0,2 mg Dexamethason

Gebrauchsinformation von Solutio Cordes® Dexa N

Die sonstigen Bestandteile sind:

2-Propanol, Propylenglycol, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, gereinigtes Wasser

Wie SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung aussieht und Inhalt der Packung

SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung ist in Kunststoffflaschen mit 100 ml (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG Sportallee 85

22335 Hamburg Tel.: 040-50714-0

Fax: 040-50714-110 E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im August 2020 überarbeitet.