Sildenafil G.L. 25 mg - Kautabletten

Sildenafil, der Wirkstoff von Sildenafil G.L., gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Be- zeichnung Phophodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert wer- den. Sie sollen Sildenafil nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden. Frauen sollen Sildenafil nicht einnehmen.

Sildenafil G.L. dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausrei- chend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

Sildenafil G.L. darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ih- rem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Be- schwerden bei Angina pectoris (oder ?Herzschmerzen?) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ?Poppers? genannt), da auch diese Kombination eine möglicherweise ge- fährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.
• wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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• wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
• wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie ei- nen niedrigen Blutdruck haben.
• wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmento- sa).
• wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Op- tikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sildenafil G.L. einnehmen,

• wenn Sie eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blut- krebs) oder Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben.
• wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
• wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll in diesem Fall sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
• wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben, oder wenn eine Störung der Blutge- rinnung (wie z.B. Hämophilie) vorliegt.
• wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Sildenafil G.L. ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Sie dürfen Sildenafil G.L. nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlun- gen der erektilen Dysfunktion anwenden.

Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.

Kinder und Jugendliche

Sildenafil G.L. darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Sildenafil G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arz- neimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sildenafil G.L. und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere sol- che, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie dem medizinischen Fachpersonal, das Sie behandelt, sagen, dass Sie Sildenafil G.L. eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen Sie Sildenafil G.L. nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.

Sie dürfen Sildenafil G.L. nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder ?Herzschmerzen?) verordnet werden.

Sie dürfen Sildenafil G.L. nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmo- noxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ?Poppers? genannt), da auch diese Kombinati- on eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Sildenafil G.L.-Dosis (25 mg) beginnen.

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Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergröße- rung einnehmen, kann es zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein können. Einige Pati- enten hatten derartige Beschwerden, wenn sie Sildenafil G.L. zusammen mit Alphablockern ver- wendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil G.L. auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass derartige Beschwerden bei Ihnen auftreten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil G.L. nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) von Sildenafil G.L. verordnen.

Einnahme von Sildenafil G.L. zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Sildenafil G.L. kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber möglicher- weise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil G.L. wirkt, wenn Sie es mit einer reichhalti- gen Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil G.L. einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sildenafil G.L. ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da in klinischen Studien mit Sildenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, sollen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Sildenafil G.L. reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Sildenafil G.L. enthält Aspartamals Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, senn Sie eine Phenylketonurie (eine seltene, angeborene Stoffwechselerkrankung) haben.

Sildenafil G.L. enthält Lactose(Milchzucker). Bitte nehmen Sie Sildenafil G.L. erst nach Rück- sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders ver- ordnet, ist die übliche Anfangsdosis 50 mg.

Nehmen Sie Sildenafil G.L. nicht häufiger als einmal am Tag ein.

Sie sollten Sildenafil G.L. ungefähr eine Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr ein- nehmen. Die Tablette sollte vollständig zerkaut werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sildenafil G.L. zu stark oder zu schwach ist.

Sildenafil G.L. wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil G.L. ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil G.L. wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

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Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil G.L. bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lang anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil G.L. eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, be- nachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil G.L. beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.

Falls Sie während oder nach dem Geschlechtsverkehr Brustschmerzen haben:

• Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie sich zu entspannen.
• Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
• Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Alle Arzneimittel einschließlich Sildenafil G.L. können allergische Reaktionen bewirken. Verständi- gen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Sildenafil G.L. eine der folgenden Be- schwerden feststellen: plötzlich auftretendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgefühl, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.

Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen wurden nach der Einnahme von Sildenafil G.L. berichtet. Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.

Wenn Sie eine plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens feststellen, nehmen Sie Sildenafil G.L. nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt.

Eine sehr häufige Nebenwirkung(kann bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten) ist Kopf- schmerzen.

Häufige Nebenwirkungen(können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten) sind: Gesichtsrö- tung, Verdauungsstörungen, Beeinflussung des Sehvermögens (einschließlich Störungen des Farbsehens, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen oder verminderte Sehschärfe), ver- stopfte Nase und Schwindel.

Gelegentliche Nebenwirkungen(können bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auftreten) sind: Erbre- chen, Hautausschläge, Blutung im Hintergrund der Augen, Augenreizung, blutunterlaufe- ne/gerötete Augen, Augenschmerzen, Doppeltsehen, abnormales Gefühl im Auge, unregelmäßiger Herzschlag oder Herzjagen, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, vermindertes Tastgefühl, Dreh- schwindel, Ohrensausen, Übelkeit, trockener Mund, Brustschmerzen und Müdigkeit.

Seltene Nebenwirkungen(können bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten auftreten) sind: Bluthoch- druck, niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Schlaganfälle, Nasenbluten und plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit.

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Zu den weiteren Nebenwirkungen, die aus der Erfahrung nach der Marktzulassung beschrieben wurden, zählen: Herzklopfen, Brustschmerzen, plötzliche Todesfälle, Herzinfarkt oder vorüberge- hende Durchblutungsstörungen des Gehirns. Die meisten, aber nicht alle dieser Männer wiesen vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen auf. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen. Fälle von Konvulsionen oder Krampfanfällen sowie von schwerwiegenden Hautreaktionen mit Ausschlag, Blasenbildung, Haut- abschilferung und Schmerzen, die eine sofortige medizinische Versorgung notwendig machen, wurden ebenfalls berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ?verw. bis? bzw. ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Sildenafil G.L. enthält

Der Wirkstoff ist Sildenafil. 1 Kautablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).

Die sonstigen Bestandteile sind Polacrilin-Kalium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdi- oxid, Aspartam (E 951), Croscarmellose-Natrium, Pfefferminzaroma, Lactose-Monohydrat und Povidon K-30.

Wie Sildenafil G.L. aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, dreieckige, beidseitig nach außen gewölbte Tabletten mit Prägung ?25? auf einer Seite.

Blisterpackungen zu 1, 2, 4, 8 und 12 Kautabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2012.

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