Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg Filmtabletten

Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.

Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten wurden Ihnen verschrieben, da

• Sie einen erhöhten Cholesterinspiegel im Bluthaben. Das bedeutet, dass Sie ein Risiko haben,

einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden.

Es wurde Ihnen geraten, ein Statin zu nehmen, da eine Diät und mehr Bewegung alleine nicht ausreichend waren, um eine Senkung Ihres Cholesterinspiegels zu bewirken. Während der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten sollten Sie mit Ihrer Diät sowie mit der Bewegung fortfahren.

Herzinfarkt, Schlaganfall oder andere Erkrankungen können durch eine Krankheit mit dem Namen Arteriosklerose entstehen. Arteriosklerose ist auf eine Bildung von Fettdepots in Ihren Arterien zurückzuführen.

Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie schon einmal eine allergischeReaktion auf Rosuvastatinoder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels gehabt haben.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.Sollten Sie während der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten schwanger werden, stoppen Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt.Frauen sollten es während der Behandlung mit Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten vermeiden, schwanger zu werden, indem Sie eine geeignete Empfängnisverhütung anwenden.
• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelschmerzen oder andere Schmerzen haben.
• wenn Sie ein Arzneimittel namens Ciclosporineinnehmen (z. B. nach Organtransplantationen).

Wenn einer der oben aufgeführten Fälle auf Sie zutrifft (oder Sie im Zweifel darüber sind), suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Darüber hinaus dürfen Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg Filmtabletten(die höchste Dosis) nicht eingenommen werden,

• wenn Sie eine mittelschwere Nierenfunktionsstörunghaben. (Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.)
• wenn Sie an einer Schilddrüsenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelschmerzen oder andere Schmerzen haben, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit Muskelproblemen oder eine frühere Geschichte mit Muskelproblemen während der Einnahme von anderen Cholesterin-senkenden Mitteln hatten.
• wenn Sieregelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
• wenn Sie asiatischer Abstammung sind(Japaner, Chinesen, Filipinos, Vietnamesen, Koreaner und Inder).
• wenn Sie zur Cholesterinsenkung andere Arzneimittel, die als Fibratebezeichnet werden, einnehmen.

Wenn einer der oben aufgeführten Fälle auf Sie zutrifft (oder Sie im Zweifel darüber sind), suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

• wenn Sie eine schwerwiegende Lungeninsuffizienz haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten ist erforderlich,

• wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben.
• wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben.
• wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben.
• wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelschmerzen oder andere Schmerzen haben, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit Muskelproblemen oder in Ihrer Vorgeschichte Muskelproblemen während der Einnahme von anderen Cholesterin-senkenden Mitteln hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt unmittelbar mit, wenn Sie ungeklärte Muskelschmerzen oder andere Schmerzen haben, insbesondere wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fieber haben.
• wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie zur Cholesterinsenkung andere Arzneimittel, die als Fibratebezeichnet werden, einnehmen. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, auch wenn Sie zuvor andere Arzneimittel gegen hohen Cholesterinspiegel genommen haben.
• wenn Sie Arzneimittel gegen eine HIV-Infektion, wie zum Beispiel Lopinavir oder Ritonavir einnehmen, beachten Sie bitte den Abschnitt ?Bei Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln?.
• wenn Sie über 70 sind(da Ihr Arzt die für Sie geeignete Anfangsdosierung für Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten wählen muss).
• wenn Sie asiatischer Abstammung sind? das sind Japaner, Chinesen, Filipinos, Vietnamesen, Koreaner und Inder. Ihr Arzt muss in diesem Fall die richtige Startdosis für Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten wählen.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten dürfen nicht an Kinder und Jugendliche im Alter unter 18 Jahren verabreicht werden.

Während der Behandlung

Wenn einer der oben genannten Falle auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind):

• Nehmen Sie Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (die höchste Dosis) nicht ein und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie tatsächlich beginnen, jegliche Stärke von Rosuvastatin Ranbaxy einzunehmen.

Bei einer kleinen Gruppe von Personen können Statine die Leber beeinflussen. Das wird durch einen einfachen Test, der die erhöhten Werte von Leberenzymen im Blut bestimmt, festgestellt. Aus diesem

Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest (Leberfunktionstest) vor und während der Behandlung mit Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten durchführen.

Bei Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ciclosporin (verwendet z. B. nach Organtransplantationen)
• Warfarin (oder andere zur Hemmung der Blutgerinnung verwendete Arzneimittel)
• Fibrate (wie z. B. Gemfibrocil, Fenofibrat)oder andere zur Senkung der Blutfette verwendete Arzneimittel (wie z.B. Ezetimib)
• Antazida (Mittel zur Neutralisierung Ihrer Magensäure) Erythromycin (ein Antibiotikum)
• ein orales Kontrazeptivum (die ?Anti-Baby-Pille?), Hormonersatzbehandlung
• Lopinavir/Ritonavir (zur Bekämpfung einer HIV-Infektion - beachten Sie bitte den Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten ist erforderlich,?)

Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten verändert werden oder diese könnten die Wirkung von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten beeinflussen.

Bei Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen. Sollten Sie während der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten schwanger werden, stoppen Sie sofort die Einnahmeund wenden Sie sich an Ihren Arzt. Frauen sollten es während der Behandlung mit Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten vermeiden schwanger zu werden, indem Sie eine geeignete Empfängnisverhütung anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die meisten Menschen können während der Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen ? es beeinträchtigt Ihre Fähigkeiten nicht. Bei einigen Personen kommt es jedoch während der Behandlung mit Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten zum Auftreten von Schwindel. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie versuchen, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.Bitte nehmen Sie Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit (Lactose oder Milchzucker) leiden.

Eine Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter dem Abschnitt ?Weitere Informationen?.

Nehmen Sie Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Übliche Dosierung bei Erwachsenen

Wenn Sie Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten gegen hohe Cholesterinwerte einnehmen: Anfangsdosierung

Die Behandlung mit Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten muss mit einer Dosis von 5 mg oder 10 mgbegonnen werden, auch wenn Sie vorher ein anderes Statin in einer höheren Dosierung eingenommen haben. Die Wahl Ihrer Anfangsdosierung ist abhängig:

• von Ihrem Cholesterinspiegel
• von Ihrem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko
• davon, ob ein Faktor auf Sie zutrifft, der Sie empfindlicher für Nebenwirkungen macht

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, damit er die für Sie geeignete Anfangsdosis Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten festlegt.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise dazu raten, die niedrigste Dosis (5 mg) einzunehmen,

• wenn Sie asiatischer Abstammung sind(Japaner, Chinesen, Filipinos, Vietnamesen, Koreaner und Inder).
• wenn Sie über 70 Jahrealt sind.
• wenn Sie mäßige Nierenfunktionsstörungen haben.
• wenn Sie das Risiko haben, Muskelschmerzen oder andere Schmerzen zu erleiden (Myopathie).

Dosissteigerung und Tageshöchstdosis:

Ihr Arzt kann sich möglicherweise dazu entscheiden, Ihre Dosis zu erhöhen, damit Sie die für Sie richtige Menge an Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten erhalten. Wenn Sie mit der Einnahme von 5 mg begonnen haben, kann sich Ihr Arzt möglicherweise dazu entscheiden, die Dosis zu verdoppeln, und Ihnen zunächst 10 mg, danach 20 mg und, wenn nötig, 40 mg verordnen. Wenn Sie mit 10 mg begonnen haben, kann sich Ihr Arzt möglicherweise dazu entscheiden, die Dosis zu verdoppeln, und Ihnen zunächst 20 mg und, wenn nötig, danach 40 mg verordnen. Zwischen der jeweiligen Erhöhung der Dosis sollen 4 Wochen liegen.

Die Tageshöchstdosis von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten beträgt 40 mg. Diese Dosis wird nur bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und hohem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko angewendet, deren Cholesterinspiegel sich mit 20 mg nicht genug absenken lassen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein.

Nehmen Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten einmal täglich. Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.

Versuchen Sie, die Tablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, dass Sie sie einnehmen müssen.

Regelmäßige Überprüfung Ihrer Cholesterinwerte

Es ist wichtig regelmäßig Ihre Cholesterinwerte vom Arzt überprüfen zu lassen, um sicher zu stellen, dass Ihr Cholesterinspiegel auf Normalwerte gesunken ist bzw. auf Normalwerten bleibt.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis erhöhen, damit Sie die für Sie geeignete Dosis von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten vergessen haben

Keine Sorge, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten abbrechen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten beenden möchten. Ihr Cholesterinspiegel könnte wieder steigen, wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten beenden.

Wie alle Arzneimittel können Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, welche Nebenwirkungen das sein können. Sie sind gewöhnlich leicht und vorübergehend.

Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf,wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen auf Sie zutrifft:

• Atembeschwerden mit oder ohne Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann.
• schwerer Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung)
• Außerdem beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten und suchen Sie Ihren Arzt umgehend auf, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern. Wie auch bei anderen Statinen wurden bei einer sehr kleinen Patientengruppe unangenehme Muskelsymptome beobachtet, und in seltenen Fällen führten diese zu einer möglichen lebensbedrohlichen Muskelschädigung bekannt als Rhabdomyolyse.

Mögliche Nebenwirkungen, die häufig sind (diese können zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Patienten betreffen):

• Kopfschmerz
• Magenschmerzen
• Verstopfung
• Übelkeit
• Muskelschmerz
• Kraftlosigkeit
• Schwindelgefühl
• Diabetes bei Patienten mit erhöhten Blutzuckerwerten

Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten können (diese können zwischen 1 von 100 und 1 von 1.000 Patienten betreffen):

• Hautausschlag, Hautjucken oder andere Hautreaktionen
• Anstieg der Menge von Eiweiß im Harn - normalisiert sich meistens bei fortgesetzter Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten

Nebenwirkungen, die selten auftreten können (diese können zwischen 1 von 1.000 und 1 von 10.000 Patienten betreffen):

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktion mit Anzeichen wie Schwellung von z. B. Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, starkem Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung). Wenn Sie glauben, dass Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie sofort die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtablettenund suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf.
• Muskelschäden bei Erwachsenen? als Vorsichtsmaßnahme beenden Sie sofort die Einnahme von Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern.
• schwere Magenschmerzen (Bauchspeicheldrüsenentzündung)
• Anstieg bestimmter Leberenzyme im Blut

Nebenwirkungen, die sehr selten auftreten können (diese können weniger als 1 von 10.000 Patienten betreffen):

• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen)
• Hepatitis (Leberentzündung)
• Blutspuren im Urin
• Nervenerkrankung von Beinen und Armen (wie z. B. Gefühllosigkeit)
• Gelenkschmerz
• Gedächtnisverlust
• Gynäkomastie (Vergrößerung der Brust beim Mann)

Nebenwirkungen, deren Häufigkeiten nicht bekannt sind

• Durchfall (zu weicher Stuhl)
• Stevens-Johnson Syndrom (starke Bläschenbildung an Haut, Mund, Augen und Geschlechtsorganen)
• Husten
• Kurzatmigkeit
• Ödeme (Schwellungen)
• Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit und Alpträume
• Störung der Sexualfunktion
• Depression
• Atemprobleme, einschließlich hartnäckigen Hustens und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes

Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist größer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist Rosuvastatin.

Jede Rosuvastatin Ranbaxy Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium, entsprechend 5 mg Rosuvastatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Natriumcitrat, Opadry gelb (Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, gelbes Eisenoxid (E 172)).

Wie Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg Filmtabletten: Hellgelbe bis gelbe, runde Filmtabletten bedruckt mit ?RT 1? auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.

Rosuvastatin Ranbaxy Filmtabletten sind in Packungen zu je 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland

Telefon: (0214) 403 99-0 Telefax: (0214) 403 99-199 E-Mail: info@ranbaxy.de

Hersteller:

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Deutschland

oder

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Irland

oder

Terapia SA,

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca

Rumänien

oder

Cemelog ?BRS Ltd.

2040 Budaörs

Vasút U. 13.

Ungarn

oder

Galenica S.A.

3rd Km Old National Road, Chalkida, Athens Glifa Chalkida Eubia, 34100

Griechenland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien	Rosuvistat 5 mg film-coated tablets
Griechenland	VENEX
Irland	Rosuvastatin 5 mg film-coated tablets
Polen	Rosuvastatin Pharma
Portugal	Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película
Slowakei	Cresagen 5 mg filmom obalené tablety
Spanien	Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg comprimidos recobiertos com
	película EFG
Tschechische Republik	Cresagen 5 mg potahované tablety
Ungarn	Cresagen 5 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2012.