Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten

Der Wirkstoff in Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten ist Riluzol, welches auf das Nervensystem wirkt.
Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten wird bei Patienten angewendet, die an amyotropher Lateralsklerose (ALS) leiden.
ALS ist eine Form einer Motoneuronenerkrankung. Bei dieser Krankheit führen Schädigungen der Nervenzellen, die für die Übermittlung von Impulsen an die Muskeln verantwortlich sind, zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmungen.
Die Zerstörung der Nervenzellen bei ALS ist möglicherweise durch ein Übermaß an Glutamat (einen chemischen Botenstoff) im Gehirn und Rückenmark verursacht. Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten blockiert die Freisetzung von Glutamat und kann so dazu beitragen, die Zerstörung der Nervenzellen zu verhindern.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen zu ALS benötigen und wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.

Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Riluzol oder einen der sonstigen Bestandteile von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten sind,
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder bestimmte Leberenzyme (Transaminasen) erhöhte Blutspiegel aufweisen,
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt,
- wenn Sie Beschwerden haben, die mit der Leber zusammenhängen: Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper, Übelkeit, Erbrechen
- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist
- wenn Sie Fieber haben: Fieber kann die Folge einer erniedrigten Anzahl weißer Blutzellen sein, wodurch das Infektionsrisiko zunehmen kann
- wenn Sie jünger als 18 Jahre sind: Die Anwendung von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten wird bei Kindern nicht empfohlen, da keine Informationen zur Anwendung in dieser Patientengruppe vorliegen.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, was zu tun ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie DÜRFEN Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten NICHT einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind, oder wenn Sie stillen.
Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie vorhaben zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Werkzeuge oder Maschinen bedienen, sofern Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwindelig oder benommen fühlen.

WIE IST Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine Filmtablette zweimal täglich. Die Filmtabletten sollten alle 12 Stunden, jeden Tag zur gleichen Zeit (z. B. morgens und abends), eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Filmtablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
WICHTIG
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt,
- wenn Sie Fieber (erhöhte Körpertemperatur) haben, da Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten zu einer Abnahme der Anzahl weißer Blutzellen führen kann. Ihr Arzt wird möglicherweise eine Blutprobe veranlassen, um die Anzahl der weißen Blutzellen zu kontrollieren, die für die Infektionsabwehr wichtig sind.
- wenn eins der folgenden Symptome auftritt: Gelbfärbung der Haut oder des Weißen in Ihren Augen (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper oder Übelkeit. Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung (Hepatitis) sein. Damit es dazu nicht kommt, lässt Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, solange Sie Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten nehmen.
- wenn Sie Husten oder Schwierigkeiten mit dem Atmen haben, da dies Anzeichen einer Lungenerkrankung (interstitielle Lungenerkrankung) sein können.
Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf) von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten sind:
- Müdigkeit
- Übelkeit
- Erhöhte Blutwerte bei einigen Leberenzymen (Transaminasen)
Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf) von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten sind:
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Taubes Gefühl oder Kribbeln im Mund
- Beschleunigter Herzschlag
- Bauchschmerzen
- Erbrechen
- Durchfall
- Schmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000  auf) von Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten sind:
- Blutarmut
- Allergische Reaktionen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25C lagern.
Sie dürfen Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist Riluzol. Jede Filmtablette enthält 50 mg Riluzol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Film-Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.
Wie Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Riluzol PMCS sind fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm.
Riluzol PMCS ist in Packungsgrößen mit 50, 56, 60, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
PRO.MED.CS Praha a.s., Telsk 1, 140 00 Prag 4, Tschechische Republik
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Riluzol PMCS® 50 mg Filmtabletten
Österreich: Riluzole PMCS® 50 mg Filmtabletten
Tschechische Republik: Riluzol PMCS® 50 mg potahovan? tablety
Dänemark: Riluzol PMCS® 50 mg filmovertrukket tablet
Spanien: Riluzol PMCS® 50 mg comprimido recubierto con pelicula
Frankreich: Riluzol PMCS® 50 mg comprim? pellicul?
Niederlande: Riluzol PMCS® 50 mg filmomhulde tablet
Polen: Riluzol PMCS®
Schweden: Riluzol PMCS® 50 mg filmdragerad tablett
Slowakei: Riluzol PMCS® 50 mg filmom obalen? tablety
Rumänien: Riluzol PMCS® 50 mg comprimate filmate
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im (MM/JJJJ).