Rheubalmin Indo Spray

• bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen
• bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenentzündungen (Tendinitis) und Sehnenscheidenentzündungen (Tendosynovitis).
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Rheubalmin® Indo Spray darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Indometacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Rheubalmin® Indo Spray oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nichtsteroidale Antiphlogistika) sind
- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen, auf Schleimhäuten, am Auge
- bei Kindern und Jugendlichen, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
- im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit (über längere Zeit und großflächig)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray ist erforderlich
Patienten die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika sind bei Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray durch Asthma-Anfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten. Bei diesen Patienten darf Rheubalmin® Indo Spray nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit den Hautpartien in Kontakt kommen, die mit dem Arzneimittel behandelt wurden.
Bei Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray sind bislang keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Über die Sicherheit einer Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollen Sie Rheubalmin® Indo Spray daher nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abschätzung vorgenommen hat.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Rheubalmin® Indo Spray auch nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abschätzung vorgenommen hat. Wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind während der Geburt (u. a. bedrohliche Nieren- oder Darmschäden) dürfen Sie Rheubalmin® Indo Spray jedoch im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über einen längeren Zeitraum und nicht großflächig anwenden. Der Wirkstoff aus Rheubalmin® Indo Spray und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. In der Stillzeit sollten Sie Rheubalmin® Indo Spray daher nicht großflächig und nicht über einen längeren Zeitraum anwenden. Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Rheubalmin® Indo Spray zu vermeiden, sollen Sie Rheubalmin® Indo Spray in der Stillzeit nicht im Bereich der Brust anwenden.

Wie ist Rheubalmin® Indo Spray anzuwenden?
Wenden Sie Rheubalmin® Indo Spray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Rheubalmin® Indo Spray wird 3-5mal täglich so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle sind 3 – 10 Sprühstöße, entsprechend 0,5 – 1,5 ml Lösung (4 – 12 mg Indometacin), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 7,5 ml Lösung, entsprechend 60 mg Indometacin.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht zum Einnehmen!
Das Spray zur Anwendung auf der Haut wird direkt auf die betroffenen Körperpartien aufgesprüht, ein Einreiben ist nicht erforderlich.
Hinweis:
Drücken Sie vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Sprühkopf, erst danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig.
Dauer der Anwendung
Sollte nach 3 Behandlungstagen keine Besserung auftreten oder sich das Beschwerdebild verschlechtern, wenden Sie sich an einen Arzt.
Über die Dauer der Behandlung, besonders bei Fortdauer der Beschwerden, entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Rheubalmin® Indo Spray angewendet haben als Sie sollten
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte die Lösung wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden.
Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme von Rheubalmin® Indo Spray ist der Arzt zu benachrichtigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie die Anwendung von Rheubalmin® Indo Spray vergessen haben
Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, wenden Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge an.

Wie alle Arzneimittel kann Rheubalmin® Indo Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig können lokale Hautreaktionen, wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen sowie Hautausschlag – auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
Sehr selten wurde eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Schuppenflechte (Psoriasis) beobachtet.
In seltenen Fällen können Atemwegsverengungen (Bronchospasmen) vorkommen.
Wenn Rheubalmin® Indo Spray großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen und wie sie auch unter Umständen nach systemischer Anwendung indometacinhaltiger Arzneimittel auftreten können (z.B. sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wie gastrointestinale Blutungen, Nierenfunktionsstörungen/Nierenversagen und generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen), nicht auszuschließen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25C lagern.
Alkoholische Lösung: Leicht brennbar! Nicht im Bereich von offenem Feuer oder anderen Hitzequellen benutzen oder aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Rheubalmin® Indo Spray enthält
Der Wirkstoff ist Indometacin.
1 ml (0,8 g) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung enthält 8 mg Indometacin
Die sonstigen Bestandteile sind Propan-2-ol, Isopropylmyristat
Wie Rheubalmin® Indo Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Rheubalmin® Indo Spray ist in Packungen mit 50 und 100 ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Carl Hoernecke GmbH, Halberstädter Chaussee 22, 39116 Magdeburg,
Tel.-Nr.: 039354 60
Hersteller
Lichtenheldt GmbH, Industriestraße 7-9, 23812 Wahlstedt,
Tel.-Nr.: 04550700
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.