Recigar 1,5 mg/Dosis, Lösung zum Einnehmen

Recigar darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Cytisiniclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an instabiler Angina leiden,
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt hatten,
• wenn Sie klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen haben,
• wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten,
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor der Anwendung von Recigar bei:
  • ischämische Herzkrankheit,
  • kardiales Versagen,
  • Hypertonie,
  • Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere),
  • Atherosklerose (Arterienverkalkung) und sonstige periphere Gefäßerkrankungen.
  • Magenulkus und Ulkus duodeni,
  • Gastroösophagealer Refluxkrankheit,
  • Hyperthyroidismus (Schilddrüsenüberfunktion),
  • Diabetes,
  • Schizophrenie,
  • Nieren- und Leberversagen.

Recigar sollte nur von Personen eingenommen werden, die ernsthaft vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Anwendung von Recigar und die Fortsetzung des Rauchens oder der Verwendung nikotinhaltiger Produkte könnte zu verstärkten Nebenwirkungen von Nikotin führen.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der begrenzten Erfahrung wird Recigar nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Menschen

Aufgrund der begrenzten Erfahrung wird Recigar nicht für die Anwendung bei älteren Personen über 65 Jahren empfohlen.

Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Recigar bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor, daher wird das Arzneimittel für diese Patienten nicht empfohlen.

Einnahme von Recigar zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Recigar nicht zusammen mit Tuberkulose-Arzneimitteln ein.

In einigen Fällen kann es aufgrund der Raucherentwöhnung mit oder ohne Recigar erforderlich sein, die Dosis anderer Arzneimittel anzupassen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Tacrin (bei Alzheimer), Clozapin (bei Schizophrenie) und Ropinirol (zur

Behandlung der Parkinson-Krankheit) enthalten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Es ist derzeit nicht bekannt, ob Recigar die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Verhütungsmittel beeinträchtigen kann. Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel mit systemischer Wirkung anwenden, sollten Sie eine zweite Barrieremethode (z. B. Kondome) hinzufügen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verhütung bei Frauen

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie wirksame Verhütungsmittel anwenden. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Recigar die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Verhütungsmittel beeinträchtigen kann. Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel mit systemischer Wirkung anwenden, sollten Sie eine zweite Barrieremethode (z. B. Kondome) hinzufügen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Recigar darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Recigar hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Raucherentwöhnung

Die Auswirkungen von Veränderungen in Ihrem Körper, die durch das Absetzen mit oder ohne Behandlung von Recigar entstehen, können die Wirkungsweise anderer Arzneimittel verändern.

Daher kann in manchen Fällen eine Anpassung der Dosis erforderlich sein. Siehe oben unter

‚Einnahme von Recigar zusammen mit anderen Arzneimitteln‘.

Für manche Menschen ist die Raucherentwöhnung mit oder ohne Behandlung mit einem erhöhten Risiko für Veränderungen im Denken oder Verhalten, Depressionen und Angstgefühle (selten auch Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche) verbunden und kann mit einer Verschlimmerung psychiatrischer Erkrankungen einhergehen. Wenn Sie bereits an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Recigar enthält Ethanol, Propylenglyol, Natrium und Natriummetabisulfit

Dieses Arzneimittel enthält 0,17 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis (0,19 ml), was 90,00 mg/100 ml (0,09 % w/v) entspricht. Die Einzeldosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Der geringe Alkoholgehalt dieses Arzneimittels hat keine spürbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält 44,87 mg Propylenglycol in jeder Dosis (0,19 ml), was 237,53 mg/ml entspricht.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummetabisulfit. Es kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eine Packung Recigar (100 Dosen) reicht für eine vollständige Therapie aus. Die Dauer der Behandlung beträgt 25 Tage.

Empfohlene Dosis

Recigar sollte nach dem folgenden Zeitplan eingenommen werden:

Tag der Behandlung	Empfohlene Dosis	Maximale höchste Dosis
Vom 1. bis zum 3.		Dosis alle 2
Tag	Stunden	Dosen
Vom 4. bis12. Tag		Dosis alle 2.5
	Stunden	Dosen
Vom 13. bis zum		Dosis alle 3
16. Tag	Stunden	Dosen
Vom 17. bis zum		Dosis alle 5
20. Tag	Stunden	Dosen
Vom 21. bis zum	1-2 Dosen pro Tag	bis 2
25. Tag			Dosen

Das Rauchen sollte nicht später als am 5. Tag der Behandlung eingestellt werden. Die Person, die mit dem Rauchen aufgehört hat, darf keine einzige Zigarette mehr rauchen. Dies ist für den therapeutischen Erfolg unerlässlich. Bei einem Therapieversagen sollte die Behandlung abgebrochen und nach 2 bis 3 Monaten wieder aufgenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Recigar wird nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Menschen

Aufgrund der begrenzten Erfahrung wird Recigar nicht für die Anwendung bei älteren Personen über 65 Jahren empfohlen.

Anwendung bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Recigar bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor, daher wird das Arzneimittel für diese Patienten nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Recigar ist zum Einnehmen und kann mit oder ohne Wasser/Flüssigkeit eingenommen werden.

Empfehlungen zur Pumpenentriegelung und -verwendung

• Entfernen Sie den Schutzdeckel des Applikators.
• Stellen Sie das Behältnis so auf, dass die Pumpe nach oben am Behältnis zeigt.
• Die Pumpe muss durch 5-maliges Drücken auf den oberen Teil des Behältnisses (Pumpe) mit dem Zeigefinger vorbereitet werden, bis eine feine Dosis zu sehen ist. Nach der ersten Vorbereitung (die nur bei der ersten Anwendung des Produkts erforderlich ist) werden bei jedem Sprühstoß 1,5 mg Cytisiniclin abgegeben.
• Unmittelbar nach der Vorbereitung wird die Düse so nah wie möglich an den Mund des geöffneten Patienten gehalten.

• Drücken Sie einmal auf den oberen Teil des Spenders und sprühen Sie eine Dosis in den Mund, wobei Sie die Lippen und den Kontakt mit Teilen der Mundhöhle vermeiden sollten.
• Nach der Anwendung setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Applikator.

Wenn Sie eine größere Menge von Recigar angewendet haben, als Sie sollten

Es werden Symptome einer Nikotinvergiftung bei einer Überdosis mit Recigar beobachtet. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Herzfrequenz, Blutdruckschwankungen, Atemprobleme, Sehstörungen, Konvulsionen.

Wenn Sie nur eines der beschriebenen Symptome oder ein Symptom haben, das in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt wird, brechen Sie die Einnahme mit Recigar ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Recigar vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

• veränderter Appetit (hauptsächlich Zunahme),
• Gewichtszunahme,
• Kopfschmerzen,
• Reizbarkeit,
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Benommenheit, Lethargie, abnorme Träume, Alpträume)
• Stimmungsschwankungen,
• Angstzustände,
• erhöhte Herzfrequenz,
• erhöhter Blutdruck (Hypertonie),
• Mundtrockenheit,
• Abdominalschmerz (insbesondere im Oberbauch)
• Übelkeit,
• Ausschlag,
• Muskelschmerzen.

Häufig - kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen:

• Schwindelgefühl,
• Konzentrationsschwierigkeiten,
• langsame Herzfrequenz,
• Erbrechen,
• Veränderung des Geschmacks,
• Verstopfung,
• Durchfall,
• Bauch aufgetrieben,
• brennende Zunge,
• Sodbrennen,
• Erschöpfung,

Unwohlsein.

Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen:

• Schweregefühl im Kopf,
• verminderte Libido,
• Reißen,
• Atemnot,
• vermehrtes Sputum,
• übermäßige Salivation,
• Schwitzen,
• verminderte Elastizität der Haut,
• Müdigkeit,
• Anstieg der Serum-Transaminase-Werte (Leberenzyme).

Die meisten der oben genannten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Therapie auf und klingen mit zunehmender Dauer ab. Diese Symptome könnten auch das Ergebnis einer Raucherentwöhnung (Entzugserscheinungen) und nicht von einer Behandlung mit Recigar sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nicht einfrieren oder im Kühlschrank aufbewahren.

Haltbarkeit nach erstem Öffnen: 6 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Recigar enthält

- Der Wirkstoff ist Cytisiniclin (der frühere Gebrauchsname: Cytisin). Eine Dosis (Pumpenbetätigung) enthält 1,5 mg Cytisiniclin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Xylitol (E 967), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Glycerol, Propylenglycol, Natriummetabisulfit (E 223), flüssiges Minze-Aroma (enthält: Ethanol, Propylenglycol (E1520), gereinigtes Wasser, Aromaextrakte, natürliche Aromastoffe), gereinigtes Wasser.

Wie Recigar aussieht und Inhalt der Packung

Recigar ist eine farblose bis gelbe, klare Flüssigkeit mit Minzgeschmack.

Weißes HDPE-Mehrfachdosisbehältnis mit Dosierpumpe mit Verschluss, Der Inhalt eines Mehrfachdosisbehältnisses beträgt 22,0 ml, was mindestens 100 Dosen entspricht. Das Behältnis befindet sich in der Schachtel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Adamed Pharma S.A.

ul. Mariana Adamkiewicza, No. 6a 05-152 Pienków, Czosnów

Polen

Hersteller

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice Polen

oder

Curtis Health Caps S.A.

ul. Batorowska 52 62-081 Przeźmierowo

Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Recigar 1,5 mg/Dosis, Lösung zum Einnehmen

Polen: Cerdablan

Spanien: Recigarum, 1,5 mg/dosis solución oral

Schweden: Recigar

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2026.