Plenosol Madaus

Zulassungsland	Deutschland
Hersteller	Madaus GmbH
Betäubungsmittel	Nein
Zulassungsdatum	11.10.1995

Zulassungsinhaber

Madaus GmbH

Gebrauchsinformation

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Plenosol® Madaus darf nicht angewendet werden

bei bekannter Allergie auf Mistelzubereitungen
bei Kindern unter 12 Jahren.

Akut entzündliche bzw. hoch fieberhafte Erkrankungen: Die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Entzündungszeichen unterbrochen werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Plenosol® Madaus ist erforder- lich

Bei falscher intravenöser Injektion können Überempfindlichkeitsreaktionen und Blutdruckabfall auftreten.

Bei Anwendung von Plenosol® Madaus mit anderen Arzneimitteln:

Bei Plenosol® Madaus sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein- nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädi- gende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Plenosol® Madaus in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Plenosol® Madaus sollte daher in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/03/31/2134986/OBFMAA0B238E01C9827A.rtf

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Plenosol® Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Pa- ckungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Häufigkeit der Injektionen richtet sich grundsätzlich nach der individuellen Reak- tion des Patienten.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 bis 2 ml Plenosol® Madaus 1 – 2-mal wöchentlich subkutan injizieren.

Art der Anwendung:

Plenosol® Madaus sollte ausschließlich subkutan injiziert werden.

Dauer der Anwendung:

Je nach Ansprechen der Therapie sollte Plenosol® Madaus etwa 3 bis 12 Wochen angewendet werden. Danach sollte eine Pause eingelegt werden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Plenosol® Madaus angewendet haben, als Sie sollten oder falsch angewendet haben

Von dem homöopathischen Bestandteil sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Auf die ausschließlich subkutane Injektion sollte besonders geachtet wer- den.

Wenn Sie die Anwendung unterbrochen oder vorzeitig beendet haben

Die Dosierung von Plenosol® Madaus wird nach der Reaktionslage des Organis- mus bemessen, so dass die Intervalle zwischen den Injektionen sich auf zirka drei bis fünf Tage belaufen. Wichtig ist, dass der gesetzte Reiz völlig abgeklungen sein muss, bevor eine erneute Injektion erfolgt. Die Injektionshäufigkeit orientiert sich an der Wirkung, wobei die Besserung oder Beschwerdefreiheit sich bereits nach einer einzigen Injektion oder erst nach einer Serie von Injektionen zeigen kann. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sprechen Sie bitte vor Wie- deraufnahme der Behandlung mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Plenosol® Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu- grunde gelegt:

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/03/31/2134986/OBFMAA0B238E01C9827A.rtf

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Geringe Steigerung der Körpertemperatur bis maximal 38°C, örtlich begrenzte ent- zündliche Reaktionen um die Einstichstelle der subkutanen Injektionen sowie vo- rübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten sind unbedenklich.

In seltenen Fällen können bei Unverträglichkeit gegen Mistel örtliche oder allgemei- ne allergische oder allergieähnliche Reaktionen wie generalisierter Juckreiz, Nes- selsucht, Hautausschlag, Schwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Schüt- telfrost, Atemnot, Schock auftreten, die ein Absetzen des Präparates und so fortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.

Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhan- denen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In die- sem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Ne- benwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.