Piroxicam HEXAL 20 mg Zäpfchen

Symptomatische Behandlung von Schmerz und EntzFCndung bei
- akuten GelenkentzFCndungen (akute Arthritiden) ein schlieDFlich Gicht anfall
- chronischen GelenkentzFCndungen (chronische Arthritiden), ins besondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und an deren entzFCndlich-rheumatischen WirbelsE4ulenerkrankungen
- ReizzustE4nden degenerativer Gelenk- und WirbelsE4ulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
- entzFCndlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
Piroxicam HEXALAE 20 mg ZE4pfchen sind nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benF6tigt wird.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pir oxicam HEXALAE 20 mg ZE4pfchen ist er for derlich bei
- Magen-Darm-Beschwerden oder bei Hinweisen auf Ma gen- oder DarmgeschwFCre oder Darment zFCn dungen (Co litis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- Bluthochdruck und/oder HerzleistungsschwE4che (Herz insuf fizienz)
- vorgeschE4digter Niere
- schweren LeberfunktionsstF6rungen
- bestimmten angeborenen BlutbildungsstF6 run gen (in du zier bare Porphyrien)
- entzFCndlichen VerE4nderungen oder Blutungen am After und am Enddarm
sowie direkt nach grF6DFeren chirurgischen Eingriffen.
Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen), chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktive) Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma) oder chronischen Atem wegs in fek tionen leiden, sowie Patienten mit DCberempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nichtsteroi dalen Anti phlo gistika, dFCrfen Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen nur unter bestimmten VorsichtsmaDFnahmen und direkter E4rztlicher Kontrolle anwenden. FFCr besagte Patienten besteht bei Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pf chen ein erhF6htes Risiko fFCr DCberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Re ak tionen). Diese kF6nnen sich E4uDFern als AsthmaanfE4lle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), Haut- und Schleim -
haut schwel lung (sogenanntes Quin cke-D6dem) oder Nesselsucht (Urtikaria).
Beson de re Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe FCberempfindlich (al lergisch) reagieren, da fFCr sie bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen ebenfalls ein erhF6htes Risiko fFCr das Auf treten von DCberempfindlichkeits reaktionen besteht.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber der Ge rin nungs status bzw. die Blutzuckerwerte kontrolliert werden.
Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden sowie E4ltere Patienten bedFCrfen wE4hrend der Therapie mit Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen einer besonders sorgfE4ltigen E4rztlichen DCberwachung. Sollten wE4h rend der Behandlung mit Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen stE4rkere Schmerzen im Oberbauch oder eine SchwarzfE4rbung des Stuhls auftreten, ist dies dem Arzt sofort mitzuteilen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen und Li thi um prE4paraten oder be stimmten Mitteln zur EntwE4sserung (kaliumsparende Diu retika) ist eine Kontrolle der Lithium- und Kaliumkonzentrationen im Blut nF6 tig (siehe 84Wech selwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).
Patienten mit eingeschrE4nkter Funktion des Herzens (Herz insuffizienz), der Leber (Leberzirrhose) und der Nieren (nephrotisches Syndrom, manifeste Nie renschE4den) be dFCrfen wE4h rend der Therapie mit Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen einer engen E4rztlichen DCberwachung. Bei diesen Patienten be steht ein erhF6htes Risiko fFCr das Auftreten eines Nierenversagens (De kom pensation) bei An wendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen.
Beim Fortbestehen oder bei einer Verschlechterung von abnormen Leber werten, beim Auftreten von klinischen Symp tomen, die auf eine Leberer krankung hinweisen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag) sollten Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen ab gesetzt werden.
Bei lE4ngerdauernder Gabe von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen ist eine regelmE4DFige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blut bil des erforderlich.
Bei Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen vor operativen Ein griffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Kinder
Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen dFCrfen bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
C4ltere Menschen
Bei E4lteren Patienten ist eine besonders sorgfE4ltige E4rztliche DCberwachung erforderlich.
Schwangerschaft
Wird wE4hrend einer lE4ngeren Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu be nach richtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen nur nach RFCcksprache mit dem Arzt angewendet werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dFCrfen Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen wegen eines erhF6hten Risikos von Komplikationen fFCr Mutter und Kind bei der Geburt nicht angewendet werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Piroxicam geht in geringen Mengen in die Muttermilch FCber. In der Stillzeit sollten Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen deshalb nicht angewendet werden.
VerkehrstFCchtigkeit und das Bedienen von Ma schinen
Da bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen in hF6herer Dosierung zentralnervF6se Ne benwir kungen wie MFC digkeit und Schwindel auftreten kF6nnen, kann im Einzelfall die FE4higkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen eingeschrE4nkt sein. Sie kF6nnen dann auf unerwartete und plF6tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie dann nicht Auto oder an dere Fahrzeuge! Bedienen Sie dann keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Weitere Hinweise
Bei lE4ngerem hochdosiertem, nicht bestim mungs ge mE4 DFem Gebrauch von Schmerzmitteln kF6nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhF6hte Dosen des Arzneimittels be handelt werden dFCrfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmE4DFige Einnahme von Schmerz mitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirk stof fe, zur dauerhaften NierenschE4digung mit dem Risiko eines Nieren ver sa gens (Analgetika-Nephropathie) fFChren.

Art der Anwendung
Wenden Sie Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen immer genau nach An wei sung des Arztes an. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
FFChren Sie Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen mF6glichst nach dem Stuhl gang tief in den After ein.
DCber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen FCber einen lE4ngeren Zeitraum erforderlich sein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Do sie rungs richtlinien:
Erwachsene wenden 1 Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen pro Tag (entspre chend 20 mg Piroxicam) an.
In besonders schweren FE4llen von akuter GelenkentzFCndung (Arthritis) und beim akuten Gichtanfall sowie bei starken akuten SchmerzzustE4nden an der WirbelsE4ule aufgrund von Abnutzungserscheinungen kF6nnen an den er s ten beiden Behandlungstagen bis zu 2 ZE4pfchen (entsprechend 40mg Piroxi cam) pro Tag angewendet werden.
Wenden Sie nicht mehr ZE4pfchen pro Tag an als verordnet, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen dadurch erhF6ht wird, ohne dass sich die Wirksamkeit deutlich verbessert.
Wenn Sie eine grF6DFere Menge Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer DCberdosierung kF6nnen Bauchschmerzen, DCbelkeit und Erbrechen, Blutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Be nommenheit, Krampf anfE4lle und Be wusstlosigkeit auftreten. Weitere Symptome einer DCber dosierung kF6nnen StF6 rungen der Nierenfunktion (Blut und/oder EiweiDF im Urin, akutes Nie ren ver sagen) und StF6rungen der Leberfunktion sein. Ein spezifisches Gegenmittel (Anti dot) existiert nicht. Die Gabe von Ant azida und Aktivkohle senkt den Plasmaspiegel.
Bei Verdacht auf eine DCberdosierung mit Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen be nachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung FCber die gegebenenfalls erforderlichen MaDFnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen vergessen haben
Fahren Sie mit der Anwendung in der vom Arzt verordneten Dosierung fort. Keinesfalls dFCrfen Sie eine vergessene Anwendung durch die Anwendung der doppelten Menge nachholen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz neimittel einneh men/anwenden bzw. vor kur zem eingenommen/an gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Piroxicam und Glukokortikoiden oder anderen entzFCndungs- und schmerzhemmenden Mitteln dieser Art (nicht steroi dale Antiphlogistika und An algetika) erhF6ht das Risiko von Ne ben wirkungen im Magen-Darm-Trakt (siehe 4. 84Welche Nebenwirkungen sind mF6glich?“).
Die gleichzeitige Einnahme von AcetylsalicylsE4ure fFChrt zu einer Senkung der Blutspiegel von Piroxicam.
Die gleichzeitige Einnahme von Phenobarbital (ent halten in Schlafmitteln und in Mitteln gegen Anfallsleiden) fFChrt zu ei ner Erniedrigung der Kon zen tration von Piroxicam im Blutserum und damit zu einer verminderten Wirkung.
Arzneimittel, die Probenecid (Mittel zur Behandlung von Gicht) oder Ci me tidin (Mittel zur Be handlung von Magen-Darm-GeschwFCren) enthalten, kF6nnen die Ausscheidung von Piroxicam im KF6rper verzF6gern. Da durch kann es zu einer Anreicherung von Piroxicam im KF6rper mit VerstE4rkung seiner unerwFCnschten Wirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Phe ny toin (Mittel zur Be handlung von KrampfanfE4llen) oder Lithium (Mit tel zur Behandlung geistig-seelischer StF6rungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel er hF6 hen.
Piroxicam kann die Wirkung von Diuretika (entwE4ssernde Mit tel) und Anti hy pertonika (blutdrucksenkende Mittel) ab schwE4 chen.
Piroxicam kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von HerzschwE4che und zur Blutdrucksenkung) abschwE4chen. Bei gleich zeitiger An wendung kann weiterhin das Risiko fFCr das Auftreten einer Nieren funk tions stF6rung er hF6ht sein.
Die gleichzeitige Gabe von Piroxicam und kaliumsparenden Diuretika (be stimmte EntwE4sserungsmittel) sowie kaliumhaltigen Arzneimitteln kann zu einer Er hF6 hung des Kaliumspiegels im Blut fFChren.
Die Gabe von Piroxicam innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer er hF6hten Konzentration von Methotrexat und zu einer Zu nah me seiner un er wFCnschten Wirkungen fFChren.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und blut ge rin nungs hem men den Arzneimitteln (z.B. Cu marin prE4 parate) kann zu einer VerstE4rkung der Blutgerinnungshemmung fFChren (siehe auch 84Be son dere Vorsicht bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen ist erforderlich“).
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Anti phlo gistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Piroxicam und Sulfo nyl harn stof fen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Anwendung eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Nichtsteroidale Antiphlogistika wie Piroxicam kF6nnen die nierenschE4digende Wirkung von Ciclosporin erhF6hen.
Die Anwendung von Piroxicam zusammen mit an deren stark an BluteiweiDFe (Plasmaproteine) gebundenen Medikamenten sollte sorgfE4ltig E4rztlich FCberwacht werden, um gegebenenfalls die Dosis rechtzeitig an passen zu kF6nnen.
Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen zu sammen mit Nahrungsmitteln und Ge trE4nken
WE4hrend der Anwendung von Piroxicam HEXALAE 20mg ZE4pfchen sollten Sie mF6glichst keinen Alkohol trinken.

Sie dFCrfen das Arzneimittel nach dem auf der Pa ckung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht FCber 30 B0C lagern.
Stand der Information
Juli 2004

Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben